Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

RESOLUCIÓN 2019035791 DE 2019

(Agosto 16)

“Por la cual se actualizan las tarifas en el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima”.

(Nota: Derogada por la Resolución 2020027137 de 2020 artículo 3° del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos)

El Director General del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima,

en el ejercicio de las facultades constitucionales y legales, en especial de las conferidas en los artículos 4º, 5º, 6º, y conforme al numeral 22 del artículo 10 del Decreto 2078 de 2012, y el parágrafo del artículo 9º de la Ley 399 de 1997, y

CONSIDERANDO:

Que según el inciso 2º del artículo 338 de la Constitución Política, la ley, las ordenanzas y los acuerdos pueden permitir a las autoridades administrativas fijar la tarifa de las tasas y contribuciones.

Que el Congreso de la República a través de la Ley 399 de 1997 autorizó el cobro de una tasa por parte del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, a los usuarios de los servicios prestados por la entidad.

Que en virtud de la Sentencia C-402 de 2010 de la Corte Constitucional, el concepto de tasa se define “como aquellos ingresos tributarios que se establecen en la ley o con fundamento en ella (origen ex lege), a través de los cuales el ciudadano contribuye a la recuperación total o parcial de los costos en que incurre el Estado, para asegurar la prestación de una actividad pública, la continuidad en un servicio de interés general o la utilización de bienes de dominio público. Por su propia naturaleza esta erogación económica se impone unilateralmente por el Estado a manera de retribución equitativa de un gasto público, que no obstante ser indispensable para el contribuyente, tan sólo se origina a partir de su solicitud”.

Que de acuerdo con lo establecido en el artículo 1º de la Ley 399 de 1997, el objetivo de la creación de dicha tasa, es la recuperación de los costos por los servicios prestados por el Invima.

Que, así mismo, el artículo 4º de la mencionada ley estableció los siguientes hechos generadores de la tasa: a) La expedición, modificación y renovación de los registros de medicamentos, productos biológicos, alimentos, bebidas, cosméticos, dispositivos y elementos médico quirúrgicos, odontológicos, productos naturales, homeopáticos y los generados por biotecnología, reactivos de diagnóstico y los demás que puedan tener impacto en la salud individual y colectiva; b) La expedición, renovación y ampliación de la capacidad de los laboratorios, fábricas o establecimientos de producción, distribución y comercialización de medicamentos, productos biológicos, alimentos, bebidas, cosméticos, dispositivos y elementos médico quirúrgicos, odontológicos, productos naturales, homeopáticos y los generados por biotecnología, reactivos de diagnóstico y los demás que puedan tener impacto en la salud individual o colectiva; c) La realización de exámenes de laboratorio y demás gastos que se requieran para controlar la calidad de los medicamentos, productos biológicos, alimentos, bebidas, cosméticos, dispositivos y elementos médico quirúrgicos, odontológicos, productos naturales, homeopáticos y los generados por biotecnología, reactivos de diagnóstico y los demás que puedan tener impacto en la salud individual y colectiva; d) La expedición de certificados relacionados con los registros.

Que, de otra parte, los artículos 6º y 7º de la Ley 399 de 1997 establecieron respectivamente el método y el sistema para la determinación de la tarifa, para lo cual se señalaron las pautas técnicas a utilizar.

Que según los términos del parágrafo del artículo 9º de la Ley 399 de 1997 las tarifas se actualizarán anualmente por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, de acuerdo con el método y sistema definidos en la citada ley.

Que, con el objetivo de optimizar los trámites y mejorar la interacción de los usuarios con el instituto, se realizarán modificaciones en la descripción de las tarifas pertinentes que facilitarán al usuario identificar el trámite que desea realizar; optimizando de esta forma tiempos y evitando reprocesos, acciones que contribuyen a la competitividad del país, fortaleciendo entre otros, los principios de buena fe, confianza legítima, transparencia y moralidad.

Que conforme a lo anterior, se hace necesario modificar la descripción de las tarifas 2052 y 2053 con el objeto de describir con claridad los análisis que oferta la entidad se procede a la inclusión de la tecnología de plasma de acoplamiento inductivo (ICP) que se basa en una fuente de ionización a presión atmosférica, quedando la descripción de la siguiente manera “Análisis de metales por absorción atómica o ICP (valor por c/u)” para dar respuesta a los análisis de metales en los alimentos con tecnologías modernas de análisis y “Análisis de trazas de metales en horno de grafito por absorción atómica o ICP (valor por c/u)”.

Que en igual sentido se cambia la descripción de la tarifa 2048 procediendo a su vez a la eliminación de materiales tales como metálico, cerámica, vidrio y/o celulósico sobre los cuales la entidad no ofrece actualmente servicios “Análisis de migración global y de migración específica de metales pesados (Cd, Pb, Hg y Cr) en materiales y objetos poliméricos plásticos destinados a entrar en contacto con alimentos y bebidas para consumo humano” acorde con la Resolución 4143 de 2012, para materiales, objetos, envases y equipamientos plásticos y elastómeros y sus aditivos destinados a entrar en contacto con alimentos y bebidas para consumo humano, y de esta forma incluir términos que permiten aclarar información al usuario sobre el servicio que presta el laboratorio para este tipo de productos.

Que, con referencia a los códigos tarifarios 4001-31 y 4001-46, se hace necesario ajustar la descripción de las tarifas, con el fin de establecer el alcance de las modificaciones legales procediendo a la exclusión de los trámites relacionados con modificaciones de las marcas y presentaciones comerciales que corresponden a cambios técnicos, no legales y cuyos cambios se encuentran cubiertos en las tarifas 4001-32, 4001-33, 4001-34 y 4001-35; del mismo modo, se busca brindar mayor claridad a los servicios de carácter legal que se enmarcan en la misma, y adicionar los cambios por modalidad considerados como cambios legales automáticos con base en el artículo 43 de la Resolución 2674 de 2013, quedando así: “Modificación automática legal de registro, permiso o notificación sanitaria de alimentos, relacionadas únicamente con cambios en el nombre o razón social, dirección, domicilio, cesiones, adiciones o exclusiones de titulares, fabricantes, envasadores e importadores y cambios de modalidad” y “Modificación automática legal de registro, permiso o notificación sanitaria de alimentos, relacionadas únicamente con cambios en el nombre o razón social, dirección, domicilio, cesiones, adiciones o exclusiones de titulares, fabricantes, envasadores e importadores y cambios de modalidad. Únicamente Invima a un clic”.

Que, verificada la tarifa con código 4002-25, se hace necesario ajustar la descripción para brindar mayor claridad respecto a los trámites que se enmarcan dentro de la misma, principalmente lo referente a vitales no disponibles de fabricación nacional, quedando así: “Autorización de Importación como medicamento vital no disponible para varios pacientes o autorización para fabricación nacional de vitales no disponibles”. Lo anterior, con el fin de garantizar la correcta radicación según el tipo de trámite y el envío de la solicitud a la dirección técnica misional competente, para evitar reprocesos y optimizar los tiempos de respuesta.

Que con el propósito de cumplir los principios de eficiencia y de transparencia administrativa, el Gobierno Nacional promueve la política de racionalización y simplificación de trámites para hacer más efectiva y transparente la prestación de los servicios y garantizar el ejercicio de los derechos de los ciudadanos.

Que para el desarrollo de este fin, la racionalización de los trámites surge como una herramienta de gran valor para facilitar la interacción de los ciudadanos con las entidades de la administración pública, contribuir a la eficacia y eficiencia de las entidades públicas y fortalecer, entre otros, los principios de buena fe, confianza legítima, transparencia y moralidad.

Que, considerando lo anterior y teniendo en cuenta los recursos institucionales dispuestos para la prestación de sus servicios, el Invima realizó acciones orientadas a cumplir con los principios de eficiencia y eficacia en los procedimientos administrativos de certificaciones, por lo cual se incorpora el certificado de ampliación de línea a la tarifa 4018-1, se modifica la descripción de la misma, quedando así: “Visita y certificado de ampliación de líneas de establecimientos certificados en condiciones sanitarias de dispositivos médicos, reactivos de diagnóstico in-vitro” procediendo a su vez a la consecuente actualización del valor de esta tarifa.

Que es función de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro conceptuar técnica y metodológicamente sobre los protocolos de investigación de dispositivos médicos que requieran autorización del Invima para su ejecución, esto con fundamento en lo señalado en el artículo 48 del Decreto 4725 de 2005; por lo cual se hace necesario incluir un nuevo código tarifario bajo la descripción “Evaluación de enmiendas para protocolos de investigación con dispositivos médicos prototipo” que permitirá realizar modificaciones o actualizaciones de información y de documentos asociados a los estudios o protocolos de investigación anteriormente señalados y previamente aprobados, de conformidad con el literal c) del artículo 4º de la Ley 399 de 1997.

Que en mérito de lo expuesto este despacho,

RESUELVE:

ART. 1º—(Modificado).* Los servicios que presta el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, de conformidad con los hechos generadores señalados en el artículo 4º de la Ley 399 de 1997, tendrán las siguientes tarifas:

REGISTRO SANITARIO Y/O RENOVACIÓN REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS FITOTERAPÉUTICOS
CódigoConceptoSMLDV
0001Registro sanitario de productos fitoterapéuticos  
0001-1Registro sanitario nuevo para preparación farmacéutica con base en plantas medicinales (PFM) en las modalidades de: Fabricar y vender; importar y vender, importar, acondicionar y vender, fabricar y exportar. 150,77
0001-2Registro sanitario nuevo automático para producto fitoterapéutico tradicional (PFT) o importado (PFTI) con revisión posterior en las modalidades de: Fabricar y vender, importar y vender, importar, acondicionar y vender y fabricar y exportar. 161,42
0002Renovación de registro sanitario de productos fitoterapéuticos  
0002-1Renovación de registro sanitario para preparación farmacéutica con base en plantas medicinales (PFM) en las modalidades de: Fabricar y vender; importar y vender, importar, acondicionar y vender, fabricar y exportar, con autorización de agotamiento. 162,29
0002-2Renovación automática de registro sanitario para preparación farmacéutica con base en plantas medicinales (PFM) o producto fitoterapéutico tradicional (PFT) o importado (PFTI) en las modalidades de: Fabricar y vender; importar y vender, importar, acondicionar y vender, fabricar y exportar, con autorización de agotamiento. 173,70
REGISTRO SANITARIO Y/O RENOVACIÓN REGISTRO SANITARIO PARA MEDICAMENTOS HOMEOPÁTICOS
CódigoConceptoSMLDV
0004Formas farmacéuticas sólidas: Glóbulos, tabletas, grageas, cápsulas, polvos, granulados. 92
0005Formas farmacéuticas líquidas: Emulsiones, suspensiones, jarabes, elíxires, soluciones orales, soluciones tópicas y soluciones transdérmicas, lociones. 94
0006Formas farmacéuticas semisólidas: Cremas, geles, ungüentos, pastas, óvulos, supositorios, pomadas, jaleas. 92
0007Formas farmacéuticas líquidas estériles: Soluciones inyectables, suspensiones inyectables, polvos para reconstituir a soluciones inyectables, polvos para reconstituir a suspensiones inyectables, liofilizados, soluciones oftálmicas, soluciones ópticas. 104
REGISTRO SANITARIO Y/O RENOVACIÓN REGISTRO SANITARIO SIMPLIFICADO DE MEDICAMENTOS HOMEOPÁTICOS SIMPLES
CódigoConceptoSMLDV
0008Formas farmacéuticas sólidas: Glóbulos, tabletas, grageas, cápsulas, polvos, granulados. 67
CódigoConceptoSMLDV
0009Formas farmacéuticas líquidas: Emulsiones, suspensiones, jarabes, elíxires, soluciones orales, soluciones tópicas y soluciones transdérmicas, lociones. 65
0010Formas farmacéuticas semisólidas: Cremas, geles, ungüentos, pastas, óvulos, supositorios, pomadas, jaleas. 64

REGISTRO SANITARIO Y/O RENOVACIÓN REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS
CódigoConceptoSMLDV
1001Registro sanitario nuevo de un medicamento en las modalidades de: fabricar y vender; importar, semielaborar y vender; semielaborar y vender; importar y vender, e importar, envasar y vender. 339,59
1001-6Registro sanitario de un medicamento con solicitud de protección de datos de prueba u otros no divulgados en aplicación del Decreto 2085 de 2002. 432,96
1001-7Registro sanitario de un medicamento en la modalidad de: fabricar y vender; importar, semielaborar y vender; y semielaborar y vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta en Bogotá, D.C. 429,30
1001-8Registro sanitario de un medicamento en la modalidad de: fabricar y vender; importar, semielaborar y vender; y semielaborar y vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta a nivel nacional. 527,03
1001-9Renovación automática del registro sanitario de un medicamento de síntesis química, gas medicinal o antiveneno en la modalidad de fabricar y vender con autorización de agotamiento. 378,67
1001-10Renovación automática del registro sanitario de un medicamento de síntesis química, gas medicinal o antiveneno en las modalidades de importar y vender, importar, semielaborar y vender e importar envasar y vender con autorización de agotamiento. 423,48
1001-11Registro sanitario de un medicamento en las modalidades de: fabricar y vender; importar, semielaborar y vender; semielaborar y vender; importar y vender, e importar, envasar y vender y que deban presentar estudios de biodisponibilidad (BD) y bioequivalencia (BE). 546,59
1001-12Registro sanitario de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en la modalidad de: Importar y vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta en el exterior: Zona 1: Centroamérica; el caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico. 828,86
1001-13Registro sanitario de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en la modalidad de: Importar y vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta en el exterior: Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico. 1039,78
1001-14Registro sanitario de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en la modalidad de: Importar y vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta en el exterior: Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina. 1494,97
1001-15Registro sanitario de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en la modalidad de importar, envasar y vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta a nivel nacional e internacional: Zona 1: Centroamérica; el Caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico. 921,95
1001-16Registro sanitario de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en la modalidad de: Importar, envasar y vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta a nivel nacional e internacional: Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico. 1113,11
1001-17Registro sanitario de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en la modalidad de importar, envasar y vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta a nivel nacional e internacional: Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina. 1541,13
1001-18Registro sanitario nuevo de un medicamento en las modalidades de: fabricar y vender; importar, semielaborar y vender; semielaborar y vender; importar y vender, e importar, envasar y vender. Únicamente Invima a un clic (Más 255,23 SMLDV por producto adicional). 322,06
1001-19Registro sanitario de un medicamento en la modalidad de: fabricar y vender; importar, semielaborar y vender; y semielaborar y vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta en Bogotá, D.C. Únicamente Invima a un clic (más 327,23 SMLDV por producto adicional). 409,49
1001-20Registro sanitario de un medicamento en la modalidad de: fabricar y vender; importar, semielaborar y vender; y semielaborar y vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta a nivel nacional. Únicamente Invima a un clic (Más 287,33 SMLDV por producto adicional). 501,77
1001-21Registro sanitario de un medicamento en las modalidades de: fabricar y vender; importar, semielaborar y vender; semielaborar y vender; importar y vender, e importar, envasar y vender y que deban presentar estudios de biodisponibilidad (BD) y bioequivalencia (BE). Únicamente Invima a un clic (más 344,18 SMLDV por producto adicional). 518,00
1001-22Registro sanitario de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en la modalidad de: Importar y vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta en el exterior: Zona 1: Centroamérica; el Caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico. Únicamente Invima a un clic (más 332,15 SMLDV por producto adicional). 784,66
1001-23Registro sanitario de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en la modalidad de: Importar y Vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta en el exterior: Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico. Únicamente Invima a un clic (más 349,90 SMLDV por producto adicional). 985,75
1001-24Registro sanitario de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en la modalidad de: Importar y vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta en el exterior: Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina. Únicamente Invima a un clic (más 374,32 SMLDV por producto adicional). 1338,00
1001-25Registro sanitario de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en la modalidad de importar, envasar y vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta a nivel nacional e internacional: Zona 1: Centroamérica; el Caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico. Únicamente Invima a un clic (más 375,91 SMLDV por producto adicional). 878,87
CódigoConceptoSMLDV
1001-26Registro sanitario de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en la modalidad de: Importar, envasar y vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta a nivel nacional e internacional: Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico. Únicamente Invima a un clic (más 393,67 SMLDV por producto adicional). 1062,20
1001-27Registro sanitario de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en la modalidad de importar, envasar y vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta a nivel nacional e internacional: Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina. Únicamente Invima a un clic (más 418,08 SMLDV por producto adicional). 1390,04
1002Renovación de registro sanitario de medicamentos  
1002-1Renovación de registro sanitario de un medicamento en las modalidades de: fabricar y vender; importar, semielaborar y vender; semielaborar y vender; importar y vender, e importar, envasar y vender, con autorización de agotamiento. 354,62
1002-2Renovación de registro sanitario de un medicamento en la modalidad de: fabricar y vender; importar, semielaborar y vender; y semielaborar y vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta en Bogotá, D.C., con autorización de agotamiento. 444,29
1002-3Renovación de registro sanitario de un medicamento en la modalidad de: fabricar y vender; importar, semielaborar y vender; y semielaborar y vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta a nivel nacional, con autorización de agotamiento. 542,17
1002-4Renovación de registro sanitario de un medicamento en las modalidades de: fabricar y vender; importar, semielaborar y vender; semielaborar y vender; importar y vender, e importar, envasar y vender y que deban presentar estudios de biodisponibilidad (BD) y bioequivalencia (BE), con autorización de agotamiento. 563,89
1002-5Renovación de registro sanitario de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en la modalidad de importar y vender con visita para evaluación farmacéutica en planta en el exterior: Zona 1: Centroamérica; el Caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico, con autorización de agotamiento. 843,18
1002-6Renovación de registro sanitario de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en la modalidad de importar y vender con visita para evaluación farmacéutica en planta en el exterior: Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico, con autorización de agotamiento. 1054,10
1002-7Renovación de registro sanitario de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en la modalidad de importar y vender con visita para evaluación farmacéutica en planta en el exterior: Zona 3: Europa; Asia; Oceanía: México y Argentina, con autorización de agotamiento. 1509,29
1002-8Renovación de registro sanitario de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en la modalidad de importar, envasar y vender con visita para evaluación farmacéutica en planta a nivel nacional e internacional: Zona 1: Centroamérica; el Caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico, con autorización de agotamiento. 935,93
1002-9Renovación de registro sanitario de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en la modalidad de importar, envasar y vender con visita para evaluación farmacéutica en planta a nivel nacional e internacional: Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico, con autorización de agotamiento. 1127,09
1002-10Renovación de registro sanitario de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en la modalidad de importar, envasar y vender con visita para evaluación farmacéutica en planta a nivel nacional e internacional: Zona 3: Europa; Asia; Oceanía: México y Argentina, con autorización de agotamiento. 1555,10
1003Registro sanitario y/o renovación de registro sanitario de un medicamento en la modalidad de fabricar y exportar. 44
1003-1Renovación automática del registro sanitario de un medicamento de síntesis química o gas medicinal en la modalidad de fabricar y exportar. 121,18
1004Registro sanitario o renovación de registro sanitario de un medicamento biológico en las modalidades de: fabricar y vender; importar, semielaborar y vender; semielaborar y vender; importar y vender, e importar, envasar y vender. 119,59
REGISTRO SANITARIO DE VACUNAS Y/O RENOVACIÓN REGISTRO SANITARIO DE VACUNAS
CódigoConceptoSMLDV
1006Vacunas 
1006-1Registro sanitario y/o renovación de registro sanitario de una vacuna o antiveneno 366,28
1006-2Registro sanitario de una vacuna con solicitud de protección de datos de prueba u otros no divulgados en aplicación del Decreto 2085 de 2002. 508,71
ASIGNACIÓN, RECONOCIMIENTO O RENOVACIÓN DE CÓDIGO DE NOTIFICACIÓN SANITARIA OBLIGATORIA PARA PRODUCTOS COSMÉTICOS
CódigoConceptoSMLDV
1027Asignación, reconocimiento o renovación de código de notificación sanitaria obligatoria de productos cosméticos. 86,58
1028Asignación, reconocimiento o renovación de código de notificación sanitaria obligatoria de productos cosméticos. Únicamente Invima a un clic. 79,25
REGISTRO SANITARIO Y/O RENOVACIÓN DE BEBIDAS ALCOHÓLICAS
CódigoConceptoSMLDV
2016Licores: aguardiente, whisky, cognac, brandy, ron, vodka, ginebra, gyn, tequila, licor, cremas, licor anisado, pisco, grapa, cachaza, licores saborizados, armagnac. 127
2017Vinos, aperitivos, cócteles, refrescos vínicos. 133
2018Cervezas 132
2019Licores: aguardiente, whisky, cognac, brandy, ron, vodka, ginebra, gyn, tequila, licor, cremas, licor anisado, pisco, grapa, cachaza, licores saborizados, armagnac. Únicamente Invima a un clic. 111,28
2020Vinos, aperitivos, cócteles, refrescos vínicos. Únicamente Invima a un clic. 115,88
2021Cervezas. Únicamente Invima a un clic. 114,42
REGISTRO SANITARIO, PERMISO SANITARIO Y NOTIFICACIÓN SANITARIA DE ALIMENTOS Y/O RENOVACIÓN
CódigoConceptoSMLDV
2100Registro sanitario de alimentos de alto riesgo (variedades de 1 a 10) 198
2101Registro sanitario de alimentos de alto riesgo (variedades de 11 a 20) 216
2102Registro sanitario de alimentos de alto riesgo (variedades de 21 en adelante) 246
2103Registro sanitario de alimentos de alto riesgo (variedades de 1 a 10). Únicamente Invima a un clic. 169,21
2104Registro sanitario de alimentos de alto riesgo (variedades de 11 a 20). Únicamente Invima a un clic. 192,41
2105Registro sanitario de alimentos de alto riesgo (variedades de 21 en adelante). Únicamente Invima a un clic. 220,09
2200Permiso sanitario de alimentos de mediano riesgo (variedades de 1 a 10) 148
2201Permiso sanitario de alimentos de mediano riesgo (variedades de 11 a 20) 164
2202Permiso sanitario de alimentos de mediano riesgo (variedades de 21 en adelante) 194
2203Permiso sanitario de alimentos de mediano riesgo (variedades de 1 a 10). Únicamente Invima a un clic. 132,24
2204Permiso sanitario de alimentos de mediano riesgo (variedades de 11 a 20). Únicamente Invima a un clic. 142,33
2205Permiso sanitario de alimentos de mediano riesgo (variedades de 21 en adelante). Únicamente Invima a un clic. 168,69
2300Notificación sanitaria de alimentos (NSA) de bajo riesgo (variedades de 1 a 10) 99
2301Notificación sanitaria de alimentos (NSA) de bajo riesgo (variedades de 11 a 20) 109
2302Notificación sanitaria de alimentos (NSA) de bajo riesgo (variedades de 21 en adelante) 130
2303Notificación sanitaria de alimentos (NSA) de bajo riesgo (variedades de 1 a 10). Únicamente Invima a un clic. 87,45
2304Notificación sanitaria de alimentos (NSA) de bajo riesgo (variedades de 11 a 20). Únicamente Invima a un clic. 95,36
2305Notificación sanitaria de alimentos (NSA) de bajo riesgo (variedades de 21 en adelante). Únicamente Invima a un clic. 113,35
REGISTRO SANITARIO Y/O RENOVACIÓN REGISTRO SANITARIO DE SUPLEMENTOS DIETARIOS
CódigoConceptoSMLDV
2024Formas de presentación sólidas: tabletas, cápsulas, polvos, granulados. 165
2025Formas de presentación líquidas: emulsiones, suspensiones, soluciones. 157
2026Formas de presentación semisólidas: jaleas, otras presentaciones semisólidas. 158
ANÁLISIS DE LABORATORIO PARA VERIFICAR LA CALIDAD DE LOS ALIMENTOS, BEBIDAS Y OTROS MATERIALES PARA CONSUMO Y USO HUMANO
CódigoConceptoSMLDV
2030Alimentos adicionados y/o enriquecidos y/o fortificados con vitaminas, minerales, aminoácidos, proteínas, oligoelementos, ácidos grasos y otros; complementos alimenticios en presentaciones farmacéuticas. 132
2031Leche en polvo: entera, semidescremada y descremada, y/o adicionada y/o fortificada con vitaminas y/o minerales y/u otros. 84
2032Carne y derivados cárnicos. 92
2033Derivados de frutas: jugos, concentrados, néctares, pulpas, pulpas azucaradas y refrescos, y/o adicionados y/o fortificados con vitaminas y minerales, pulpa y fruta deshidratada. 70
2034Derivados lácteos. 111
2035Derivados de la pesca (conservas, semiconservas y preparados). 47
2036Frutas y hortalizas: mermeladas, jaleas, conservas de frutas, bocadillos, encurtidos, verduras, legumbres, raíces, bulbos, tubérculos o rizomas crudos o procesados, oleaginosas. 73
2037Granos, granulados, cereales, y derivados, harinas y derivados, extruidos o texturizados y pastas alimenticias, crudos o procesados. 83
2038Alimentos y bebidas dietéticas, hidratantes, carbonatadas, cremas no lácteas. 69
2039Bebidas estimulantes: café, té, mate, aromática, chocolate, cocoa, tisanas. 57
2040Gaseosas, refrescos saborizados, cervezas no alcohólicas, aguas envasadas, helados de agua, hielo para consumo directo, granizados. 72
2041Azúcares y derivados: azúcar, melazas, productos de confitería, miel de abejas y sus derivados, panela, chocolates y sus sucedáneos, gelatina y sus derivados. 76
2042Especias, condimentos, salsas, aderezo, vinagre, mayonesa, mostaza, sal para consumo humano. 95
2043Grasas, aceites, mezclas de aceites, margarinas, manteca comestible, minarinas, emulsiones para untar (esparcibles), aliñado graso. 60
2044Margarinas, minarinas y emulsiones para untar con vitaminas. 65
2045Licores: aguardiente, whisky, cogñac, brandy, ron, vodka, ginebra, gyn, tequila, licor, cremas, licor anisado, pisco, grapa, cachaza, licores saborizados. 43
2046Vinos, cocteles y aperitivos, refrescos vínicos. 49
2047Cervezas 48
2048Análisis de migración global y de migración específica de metales pesados (Cd, Pb, Hg y Cr) en materiales y objetos poliméricos plásticos destinados a entrar en contacto con alimentos y bebidas para consumo humano. 81
2049Análisis de materias primas, aditivos, otros. 46
2050Análisis de vitaminas (valor por c/u). 50
2051Análisis de micotoxinas (valor por c/u). 38
2052Análisis de metales por absorción atómica o ICP (valor por c/u). 39
2053Análisis de trazas de metales en horno de grafito por absorción atómica o ICP (valor por c/u). 30
CódigoConceptoSMLDV
2054Análisis varios (colorantes, conservantes, grado alcohólico, Metanol). 34
2055Análisis de residuos de plaguicidas: organofosforados, organoclorados y carbamatos. 160
2056Análisis microbiológico de alimentos. 53
2057Análisis microbiológicos especiales. 30
2058Análisis microscópico de alimentos. 36
2059Leche líquida higienizada entera, semidescremada y descremada adicionada o no con fibra, y/o adicionada y/o fortificada con vitaminas y minerales. 85
2060Alimentos sustitutos y complementarios de la leche materna. 87
2061Alimentos infantiles. 91
2062Alimentos y bebidas de imitación o fantasía. 85
2063Alimentos y bebidas preparados: platos listos para el consumo, arepas, pizzas, pastas con o sin relleno, burritos mexicanos, tacos mexicanos, empanadas, tamales, pasabocas, cereales, granos, tubérculos, hortalizas, ensaladas de frutas, salpicón. 55
2064Alimentos diversos: huevo en conserva, liofilizados, pasteurizados, levadura, aditivos de uso directo para el consumidor. 60
2065Materias primas: Alcohol extraneutro o rectificado, alcohol vínico, alcohol de malta, alcohol de cereales, tafias. 53
2066Análisis de incentivos en contacto con alimentos. 67
2067Determinación de especie cárnica. 28
2068Análisis cualitativo de eventos de transformación para la detección de organismos genéticamente modificados. Más 6,96 SMLDV por Análisis cualitativo adicional de eventos de transformación para la detección de organismos genéticamente modificados. 20,33
2069Análisis cuantitativo (adicional al análisis cualitativo) por evento de transformación para la detección de organismos genéticamente modificados. 16,48
ASIGNACIÓN, RECONOCIMIENTO O RENOVACIÓN DE CÓDIGO DE NOTIFICACIÓN SANITARIA OBLIGATORIA PARA PRODUCTOS DE HIGIENE DOMÉSTICA Y PRODUCTOS ABSORBENTES DE HIGIENE PERSONAL
CódigoConceptoSMLDV
3010Asignación, reconocimiento o renovación de código de notificación sanitaria obligatoria para productos de higiene doméstica y absorbente de higiene personal. 51,28
3011Asignación, reconocimiento o renovación de código de notificación sanitaria obligatoria para productos de higiene doméstica y absorbente de higiene personal. Únicamente Invima a un clic. 47,01
REGISTRO SANITARIO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS Y/O RENOVACIÓN REGISTRO SANITARIO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS
CódigoConceptoSMLDV
3003Registro sanitario o renovación automática para dispositivos médicos y equipos biomédicos que no sean de tecnología controlada clase I y IIa. 91
3004Registro sanitario o renovación para dispositivos médicos y equipos biomédicos que no sean de tecnología controlada clase IIb y III. 103
3005Permiso de comercialización para equipos biomédicos de tecnología controlada. 104
3007Registro sanitario o renovación automática para dispositivos médicos y equipos biomédicos que no sean de tecnología controlada clase I y IIa. Únicamente Invima a un clic. 79,37
3008Registro sanitario o renovación para dispositivos médicos y equipos biomédicos que no sean de tecnología controlada clase IIb y III. Únicamente Invima a un clic. 90,31
3009Permiso de comercialización para equipos biomédicos de tecnología controlada. Únicamente Invima a un clic. 90,73
REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS PLAGUICIDAS DE USO DOMÉSTICO Y/O RENOVACIÓN REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS PLAGUICIDAS DE USO DOMÉSTICO
CódigoConceptoSMLDV
3006Plaguicidas de uso doméstico. 191
REGISTRO SANITARIO Y/O RENOVACIÓN REGISTRO SANITARIO DE REACTIVOS DE DIAGNÓSTICO IN VITRO
CódigoConceptoSMLDV
3040Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in vitro categoría I - II: 1 (un) producto. 60
3041Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in vitro categoría I - II: 2 (dos) productos. 84
3042Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in vitro categoría I - II: 3 (tres) productos. 108
3043Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in vitro categoría I - II: 4 (cuatro) productos. 133
3044Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in vitro categoría I - II: 5 (cinco) productos. 157
3045Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in vitro categoría I - II: 6 (seis) productos. 181
3046Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in vitro categoría I - II: 7 (siete) productos. 205
3047Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in vitro categoría I - II: 8 (ocho) productos. 230
3048Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in vitro categoría I - II: 9 (nueve) productos. 254
3049Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in vitro categoría I - II: 10 (diez) productos. 278
3050Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in vitro categoría I - II: 11 (once) productos. 302
3051Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in vitro categoría I - II: 12 (doce) productos. 326
CódigoConceptoSMLDV
3052Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in vitro categoría I - II: 13 (trece) productos. 351
3053Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in vitro categoría I - II: 14 (catorce) productos. 375
3054Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in vitro categoría I - II: 15 (quince) productos. 399
3055Reactivos de diagnóstico in vitro categoría III 80
3056Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos in vitro: un (1) reactivo huérfano. 17,62
3057Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos in vitro: de uno (1) hasta diez (10) reactivos. 112,22
3058Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos in vitro: de once (11) hasta veinte (20) reactivos. 218,26
3059Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos in vitro: de veintiuno (21) hasta treinta (30) reactivos. 323,66
3060Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos in vitro: de treinta y uno (31) hasta cuarenta (40) reactivos. 429,06
3061Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos in vitro: de cuarenta y uno (41) hasta cincuenta (50) reactivos. 534,45
3062Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in vitro categoría I - II: 1 (un) producto. Únicamente Invima a un clic. 51,84
3063Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in vitro categoría I - II: 2 (dos) productos. Únicamente Invima a un clic. 72,74
3064Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in vitro categoría I - II: 3 (tres) productos. Únicamente Invima a un clic. 93,83
3065Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in vitro categoría I - II: 4 (cuatro) productos. Únicamente Invima a un clic. 115,40
3066Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in vitro categoría I - II: 5 (cinco) productos. Únicamente Invima a un clic. 135,64
3067Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in vitro categoría I - II: 6 (seis) productos. Únicamente Invima a un clic. 157,25
3068Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in vitro categoría I - II: 7 (siete) productos. Únicamente Invima a un clic. 177,66
3069Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in vitro categoría I - II: 8 (ocho) productos. Únicamente Invima a un clic. 199,15
3070Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in vitro categoría I - II: 9 (nueve) productos. Únicamente Invima a un clic. 220,09
3071Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in vitro categoría I - II: 10 (diez) productos. Únicamente Invima a un clic. 241,92
3072Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in vitro categoría I - II: 11 (once) productos. Únicamente Invima a un clic. 262,42
3073Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in vitro categoría I - II: 12 (doce) productos. Únicamente Invima a un clic. 282,56
3074Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in vitro categoría I - II: 13 (trece) productos. Únicamente Invima a un clic. 303,88
3075Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in vitro categoría I - II: 14 (catorce) productos. Únicamente Invima a un clic. 326,02
3076Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in vitro categoría I - II: 15 (quince) productos. Únicamente Invima a un clic. 344,91
3077Reactivos de diagnóstico in vitro categoría III. Únicamente Invima a un clic. 69,89
3078Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos in vitro: un (1) reactivo huérfano. Únicamente Invima a un clic. 15,42
3079Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos in vitro: de uno (1) hasta diez (10) reactivos. Únicamente Invima a un clic. 97,80
3080Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos in vitro: de once (11) hasta veinte (20) reactivos. Únicamente Invima a un clic. 190,79
3081Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos in vitro: de veintiuno (21) hasta treinta (30) reactivos. Únicamente Invima a un clic. 283,46
3082Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos in vitro: de treinta y uno (31) hasta cuarenta (40) reactivos. Únicamente Invima a un clic. 375,91
3083Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos in vitro: de cuarenta y uno (41) hasta cincuenta (50) reactivos. Únicamente Invima a un clic. 465,94
OTROS PROCEDIMIENTOS
CódigoConceptoSMLDV
4001Modificación de registro sanitario, permiso sanitario, notificación sanitaria.10,63
4001-1Modificación de composiciones y/o adición de variedades; cambio de marca comercial; cambio de fabricante; cambio de importador; etiquetas con cambio o adición presentaciones comerciales y/o agotamiento de etiquetas de bebidas alcohólicas con o sin cambios en otros ítem del registro sanitario. Desde uno (1) hasta dos (2): etiquetas, presentaciones comerciales, variedades de vinos o diseño de etiquetas.17,88
4001-2Modificación de composiciones y/o adición de variedades; cambio de marca comercial; cambio de fabricante; cambio de importador; etiquetas con cambio o adición presentaciones comerciales y/o agotamiento de etiquetas de bebidas alcohólicas con o sin cambios en otros ítem del registro sanitario. Desde tres (3) hasta cinco (5): etiquetas, presentaciones comerciales, variedades de vinos o diseño de etiquetas.18,89
4001-3Modificación de composiciones y/o adición de variedades; cambio de marca comercial; cambio de fabricante; cambio de importador; etiquetas con cambio o adición presentaciones comerciales y/o agotamiento de etiquetas de bebidas alcohólicas con o sin cambios en otros ítem del registro sanitario. Desde seis (6) hasta diez (10): etiquetas, presentaciones comerciales, variedades de vinos o diseño de etiquetas.19,90
CódigoConceptoSMLDV
4001-4Modificación de composiciones y/o adición de variedades; cambio de marca comercial; cambio de fabricante; cambio de importador; etiquetas con cambio o adición presentaciones comerciales y/o agotamiento de etiquetas de bebidas alcohólicas con o sin cambios en otros ítem del registro sanitario. Desde once (11) en adelante: etiquetas, presentaciones comerciales, variedades de vinos o diseño de etiquetas.20,90
4001-5Modificación del registro sanitario de un medicamento por cambios de calidad de baja complejidad y aspectos legales, con autorización de agotamiento (ver instructivo).55,75
4001-7Modificación por cambios en el contenido de un registro sanitario de medicamentos por aspectos legales con autorización de agotamiento.27,85
4001-8Modificación de registro sanitario de un medicamento por cambios de calidad de alta complejidad con autorización de agotamiento.72,86
4001-9Modificación del registro sanitario de un medicamento por cambios de calidad de alta complejidad y aspectos legales, con autorización de agotamiento (ver instructivo).81,14
4001-17Modificaciones de registro sanitario por cambios que afectan la calidad del medicamento por cambios de calidad de baja complejidad con autorización de agotamiento.34,73
4001-21Cambios legales a notificación sanitaria obligatoria de productos cosméticos, de higiene doméstica y absorbentes de higiene personal.8,82
4001-22Cambios técnicos a notificación sanitaria obligatoria de productos cosméticos, de higiene doméstica y absorbentes de higiene personal.12,16
4001-23Cambios técnico-legales a notificación sanitaria obligatoria de productos cosméticos, de higiene doméstica y absorbentes de higiene personal.13,79
4001-24Modificaciones por cambios en el contenido de un registro sanitario de medicamento homeopático o suplemento dietario por aspectos legales.15,16
4001-25Modificaciones por cambios en el contenido de un registro sanitario de medicamento homeopático o suplemento dietario por aspectos técnico legales.21,05
4001-26Modificación al registro sanitario de suplementos dietarios por cambios en: nuevas declaraciones de propiedades nutricionales o de apoyo nutricional o en salud de rótulos y etiquetas que requieren concepto previo del Invima. La evaluación de declaraciones ante la Sala será máximo de tres (3) por producto.35,18
4001-27Modificación al registro sanitario por cambio en: utilidad terapéutica, contraindicaciones, advertencias, condición de comercialización, vías de administración mientras no se altere la forma farmacéutica, información para prescribir, inserto, otros que impliquen cambio en la eficacia y seguridad que requieren concepto previo de la Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos.34,86
4001-28Modificación de registro sanitario por cambios que afecten la eficacia, la seguridad y/o aspectos farmacológicos del medicamento con excepción de la modificación de registro sanitario por ampliación de indicaciones.96,08
4001-29Modificación del registro sanitario de un medicamento por cambio de modalidad339,59
4001-30Modificación del registro sanitario de productos biológicos por cambios que afecten la calidad y que requieran concepto de la comisión revisora.112,08
4001-31Modificación automática legal de registro, permiso o notificación sanitaria de alimentos, relacionadas únicamente con cambios en el nombre o razón social, dirección, domicilio, cesiones, adiciones o exclusiones de titulares, fabricantes, envasadores e importadores y cambios de modalidad.15,92
4001-32Modificación automática de registro sanitario, permiso sanitario o notificación sanitaria de alimentos que presenten máximo dos (2) cambios técnicos. Adicionalmente, se podrán incluir cambios legales.16,86
4001-33Modificación automática de registro sanitario, permiso sanitario o notificación sanitaria de alimentos que presenten entre tres (3) y ocho (8) cambios técnicos. Adicionalmente, se podrán incluir cambios legales.18,18
4001-34Modificación automática de registro sanitario, permiso sanitario o notificación sanitaria de alimentos que presenten entre nueve (9) y catorce (14) cambios técnicos. Adicionalmente, se podrán incluir cambios legales.20,07
4001-35Modificación automática de registro sanitario, permiso sanitario o notificación sanitaria de alimentos que presenten quince (15) o más cambios técnicos. Adicionalmente, se podrán incluir cambios legales.22,28
4001-36Modificaciones de carácter legal automáticas de registro sanitario de dispositivos médicos o reactivos de diagnóstico in vitro reactivos de diagnóstico in vitro huérfanos, in vitro grado analítico, analito(sic) específico, los reactivos de uso general en laboratorio y reactivos in vitro en investigación utilizados en muestras de origen humano.20,23
4001-37Modificaciones de carácter técnico automáticas de registro sanitario de dispositivos médicos o reactivos de diagnóstico in vitro reactivos de diagnóstico in vitro huérfanos, in vitro grado analítico, analítico específico, los reactivos de uso general en laboratorio y reactivos in vitro en investigación utilizados en muestras de origen humano.25,94
4001-38Modificaciones de carácter legal y técnico automáticas de registro sanitario de dispositivos médicos o reactivos de diagnóstico in vitro reactivos de diagnóstico in vitro huérfanos, in vitro grado analítico, analito específico, los reactivos de uso general en laboratorio y reactivos in vitro en investigación utilizados en muestras de origen humano.29,40
4001-39Modificación automática de registro sanitario de un medicamento de síntesis química, gases medicinales o antivenenos por aspectos legales y combinación entre estos, con agotamiento.28,80
4001-40Modificación automática de registro sanitario de medicamentos de síntesis química, gases medicinales o antivenenos por aspectos técnicos, combinación entre estos y de técnicos con legales, con agotamiento.38,38
4001-41Modificación de registro sanitario por cambios que afecten la calidad del medicamento y que requieren presentar estudios de biodisponibilidad (BD) y bioequivalencia (BE).313,87
CódigoConceptoSMLDV
4001-42Modificación a la autorización de movimiento transfronterizo, el tránsito, la manipulación y la utilización de los organismos vivos modificados, OVM, para uso exclusivo en salud y alimentación humana.8,49
4001-43Cambios legales a notificación sanitaria obligatoria de productos cosméticos, de higiene doméstica y absorbentes de higiene personal. Únicamente Invima a un clic.7,30
4001-44Cambios técnicos a notificación sanitaria obligatoria de productos cosméticos, de higiene doméstica y absorbentes de higiene personal. Únicamente Invima a un clic.10,91
4001-45Cambios técnico-legales a notificación sanitaria obligatoria de productos cosméticos, de higiene doméstica y absorbentes de higiene personal. Únicamente Invima a un clic.11,83
4001-46Modificación automática legal de registro, permiso o notificación sanitaria de alimentos, relacionadas únicamente con cambios en el nombre o razón social, dirección, domicilio, cesiones, adiciones o exclusiones de titulares, fabricantes, envasadores e importadores y cambios de modalidad. Únicamente Invima a un clic.14,74
4001-47Modificación automática de registro sanitario, permiso sanitario o notificación sanitaria de alimentos que presenten máximo dos (2) cambios técnicos. Adicionalmente, se podrán incluir cambios legales. Únicamente Invima a un clic.15,74
4001-48Modificación automática de registro sanitario, permiso sanitario o notificación sanitaria de alimentos que presenten entre tres (3) y ocho (8) cambios técnicos. Adicionalmente, se podrán incluir cambios legales. Únicamente Invima a un clic.16,93
4001-49Modificación automática de registro sanitario, permiso sanitario o notificación sanitaria de alimentos que presenten entre nueve (9) y catorce (14) cambios técnicos. Adicionalmente, se podrán incluir cambios legales. Únicamente Invima a un clic.19,10
4001-50Modificación automática de registro sanitario, permiso sanitario o notificación sanitaria de alimentos que presenten quince (15) o más cambios técnicos. Adicionalmente, se podrán incluir cambios legales. Únicamente Invima a un clic.21,28
4001-51Modificación del registro sanitario de un medicamento por cambios de calidad de baja complejidad y aspectos legales, con autorización de agotamiento (ver instructivo). Únicamente Invima a un clic.52,76
4001-52Modificación de registro sanitario de un medicamento por cambios de calidad de alta complejidad con autorización de agotamiento. Únicamente Invima a un clic.69,26
4001-53Modificación del registro sanitario de un medicamento por cambios de calidad de alta complejidad y aspectos legales, con autorización de agotamiento (ver instructivo). Únicamente Invima a un clic.76,90
4001-54Modificaciones de registro sanitario por cambios que afectan la calidad del medicamento por cambios de calidad de baja complejidad con autorización de agotamiento. Únicamente Invima a un clic.32,97
4001-55Modificación del registro sanitario de un medicamento por cambio de modalidad. Únicamente Invima a un clic.322,66
4001-56Modificación automática de registro sanitario de un medicamento de síntesis química, gases medicinales o antivenenos por aspectos legales y combinación entre estos, con agotamiento. Únicamente Invima a un clic.27,29
4001-57Modificación automática de registro sanitario de medicamentos de síntesis química, gases medicinales o antivenenos por aspectos técnicos, combinación entre estos y de técnicos con legales, con agotamiento. Únicamente Invima a un clic.36,53
4001-58Modificación de registro sanitario por cambios que afecten la calidad del medicamento y que requieren presentar estudios de biodisponibilidad (BD) y bioequivalencia (BE). Únicamente Invima a un clic.298,22
4001-59Modificaciones de carácter legal automáticas de registro sanitario de dispositivos médicos o reactivos de diagnóstico in vitro reactivos de diagnóstico in vitro huérfanos, in vitro grado analítico, analito específico, los reactivos de uso general en laboratorio y reactivos in vitro en investigación utilizados en muestras de origen humano. Únicamente Invima a un clic.18,22
4001-60Modificaciones de carácter técnico automáticas de registro sanitario de dispositivos médicos o reactivos de diagnóstico in vitro reactivos de diagnóstico in vitro huérfanos, in vitro grado analítico, analito específico, los reactivos de uso general en laboratorio y reactivos in vitro en investigación utilizados en muestras de origen humano. Únicamente Invima a un clic.23,32
4001-61Modificaciones de carácter legal y técnico automáticas de registro sanitario de dispositivos médicos o reactivos de diagnóstico in vitro reactivos de diagnóstico in vitro huérfanos, in vitro grado analítico, analito específico, los reactivos de uso general en laboratorio y reactivos in vitro en investigación utilizados en muestras de origen humano. Únicamente Invima a un clic.26,46
4001-62Modificación de composiciones y/o adición de variedades; cambio de marca comercial; cambio de fabricante; cambio de importador; etiquetas con cambio o adición presentaciones comerciales y/o agotamiento de etiquetas de bebidas alcohólicas con o sin cambios en otros ítem del registro sanitario. Desde uno (1) hasta dos (2): etiquetas, presentaciones comerciales, variedades de vinos o diseño de etiquetas. Únicamente Invima a un clic.17,21
4001-63Modificación de composiciones y/o adición de variedades; cambio de marca comercial; cambio de fabricante; cambio de importador; etiquetas con cambio o adición presentaciones comerciales y/o agotamiento de etiquetas de bebidas alcohólicas con o sin cambios en otros ítem del registro sanitario. Desde tres (3) hasta cinco (5): etiquetas, presentaciones comerciales, variedades de vinos o diseño de etiquetas. Únicamente Invima a un clic.18,44
4001-64Modificación de composiciones y/o adición de variedades; cambio de marca comercial; cambio de fabricante; cambio de importador; etiquetas con cambio o adición presentaciones comerciales y/o agotamiento de etiquetas de bebidas alcohólicas con o sin cambios en otros ítem del registro sanitario. Desde seis (6) hasta diez (10): etiquetas, presentaciones comerciales, variedades de vinos o diseño de etiquetas. Únicamente Invima a un clic.18,88
CódigoConceptoSMLDV
4001-65Modificación de composiciones y/o adición de variedades; cambio de marca comercial; cambio de fabricante; cambio de importador; etiquetas con cambio o adición presentaciones comerciales y/o agotamiento de etiquetas de bebidas alcohólicas con o sin cambios en otros ítem del registro sanitario. Desde 11 en adelante: etiquetas, presentaciones comerciales, variedades de vinos o diseño de etiquetas. Únicamente Invima a un clic.20,24
4001-66Modificaciones automáticas por cambios de tipo legal en el contenido de un registro sanitario de preparación farmacéutica con base en plantas medicinales (PFM) o producto fitoterapéutico tradicional (PFT) o importado (PFTI) con autorización de agotamiento.19,70
4001-67Modificaciones automáticas por cambios de tipo técnico-legal en el contenido de un registro sanitario de preparación farmacéutica con base en plantas medicinales (PFM) o producto fitoterapéutico tradicional (PFT) o importado (PFTI) con autorización de agotamiento.35,36
4001-68Modificaciones por cambios de tipo técnico-legal en el contenido de un registro sanitario de preparación farmacéutica con base en plantas medicinales (PFM) o producto fitoterapéutico tradicional (PFT) o importado (PFTI) con autorización de agotamiento.32,29
4001-69Modificaciones al registro sanitario de preparaciones farmacéuticas con base en plantas medicinales (PFM), producto fitoterapéutico tradicional (PFT) o importado (PFTI) por cambios en: usos terapéuticos, condiciones de comercialización, contraindicaciones, advertencias, precauciones, posología, entre otros, que impliquen cambios en la eficacia o seguridad de productos fitoterapéuticos que requieren concepto previo del Invima.47,49
4002Certificaciones y autorizaciones 
4002-2Certificación de venta libre en formato OMS; certificación de venta libre con observaciones específicas por registro sanitario, permiso sanitario, permiso de comercialización, notificación sanitaria obligatoria o notificación sanitaria de alimentos. 3,59
4002-3Certificación de no obligatoriedad de registro sanitario o permiso sanitario, o notificación sanitaria de alimentos o certificado de exportación. 8,07
4002-4Certificación de venta libre automático con firma digital. 0,62
4002-5Autorizaciones. 3,93
4002-6Certificación de no obligatoriedad de registro sanitario para esencias florales o materias primas de origen vegetal (plantas medicinales en estado bruto no procesadas) de hasta diez (10) productos. 8,48
4002-7Certificación de no obligatoriedad de registro sanitario para esencias florales o materias primas de origen vegetal (plantas medicinales en estado bruto no procesadas) desde once (11) hasta veinticinco (25) productos. 8,73
4002-8Certificación de no obligatoriedad de registro sanitario para esencias florales o materias primas de origen vegetal (plantas medicinales en estado bruto no procesadas) desde veintiséis (26) hasta cincuenta (50) productos. 8,98
4002-9Certificación de no obligatoriedad de registro sanitario para esencias florales o materias primas de origen vegetal (plantas medicinales en estado bruto no procesadas) desde cincuenta y un (51) productos en adelante. 9,62
4002-10Autorización de etiquetas o agotamiento hasta cinco (5) etiquetas de alimentos. 12,95
4002-11Autorización de etiquetas o agotamiento de seis (6) hasta diez (10) etiquetas de alimentos. 13,70
4002-12Autorización de etiquetas o agotamiento de once (11) hasta quince (15) etiquetas de alimentos. 14,66
4002-13Autorización de etiquetas o agotamiento de dieciséis (16) hasta veinte (20) etiquetas de alimentos. 15,61
4002-14Autorización de etiquetas o agotamiento de veintiún (21) etiquetas de alimentos en adelante. 19,76
4002-15Autorización de muestra sin valor comercial de uno (1) a cinco (5) productos cosméticos, productos de higiene doméstica y productos absorbentes de higiene personal. 7,68
4002-16Autorización de muestra sin valor comercial de seis (6) hasta diez (10) productos cosméticos, productos de higiene doméstica y productos absorbentes de higiene personal. 8,17
4002-17Autorización de muestra sin valor comercial de once (11) hasta quince (15) productos cosméticos, productos de higiene doméstica y productos absorbentes de higiene personal. 8,70
4002-18Autorización de muestra sin valor comercial de dieciséis (16) hasta veinte (20) productos cosméticos, productos de higiene doméstica y productos absorbentes de higiene personal. 9,23
4002-19Autorización de muestra sin valor comercial de veintiún (21) o más productos cosméticos, productos de higiene doméstica y productos absorbentes de higiene personal. 11,86
4002-20Agotamiento del producto con presentaciones comerciales de bebidas alcohólicas de hasta dos (2) contenidos volumétricos o diseño de etiquetas. 8,96
4002-21Agotamiento del producto con presentaciones comerciales de bebidas alcohólicas de tres (3) hasta cinco (5) contenidos volumétricos o diseño de etiquetas. 9,61
4002-22Agotamiento del producto con presentaciones comerciales de bebidas alcohólicas de seis (6) contenidos volumétricos o diseño de etiquetas en adelante. 11,11
4002-23Certificación de exportación de medicamentos homeopáticos o certificación de exportación de productos fitoterapéuticos. 15,12
4002-24Autorización importación como medicamento vital no disponible para un paciente. 33,39
4002-25Autorización de Importación como medicamento vital no disponible para varios pacientes o autorización para fabricación nacional de vitales no disponibles. 43,31
4002-26Autorización importación vital no disponible en caso de urgencia clínica. 39,18
4002-27Autorización de importación de muestra sin valor comercial desde uno (1) a cinco (5) productos de bebidas alcohólicas y alimentos. 5,28
CódigoConcepto SMLDV
4002-28Autorización de importación de muestra sin valor comercial desde seis (6) a diez (10) productos de bebidas alcohólicas y alimentos. 6,85
4002-29Autorización de importación de muestra sin valor comercial desde once (11) a quince (15) productos de bebidas alcohólicas y alimentos. 8,26
4002-30Autorización de importación de muestra sin valor comercial desde dieciséis (16) a veinte (20) productos de bebidas alcohólicas y alimentos. 9,82
4002-31Autorización de importación de muestra sin valor comercial desde veintiuno (21) a doscientos (200) productos de bebidas alcohólicas y alimentos. 11,23
4002-32Autorización importación como donación de uno (1) hasta veinte (20) productos de medicamentos, dispositivos médicos, reactivos de diagnóstico in vitro, alimentos, suplementos dietarios, cosméticos, productos de higiene doméstica y productos absorbentes de higiene personal. 5,51
4002-33Autorización importación como donación de veintiuno (21) hasta doscientos (200) productos de medicamentos, dispositivos médicos, reactivos de diagnóstico in vitro, alimentos, suplementos dietarios, cosméticos, productos de higiene doméstica y productos absorbentes de higiene personal. 5,94
4002-34Autorización importación como donación de doscientos uno (201) en adelante de productos de medicamentos, dispositivos médicos, reactivos de diagnóstico in vitro, alimentos, suplementos dietarios, cosméticos, productos de higiene doméstica y productos absorbentes de higiene personal. 11,12
4002-36Certificación por registro sanitario de dispositivo médico, asociado a recall, alertas sanitarias e informes de seguridad. 6,66
4002-37Autorización y/o renovación de autorización a los laboratorios que ofrezcan servicios de análisis o pruebas de laboratorio para la vigilancia y control sanitario. Por cada metodología a autorizar. 18,77
4002-38Autorización de actividad de movimiento transfronterizo, el tránsito, la manipulación y la utilización de los organismos vivos modificados, OVM, para uso exclusivo en salud y alimentación humana o autorización de cesión. 63,18
4003Vistos buenos de importación y exportación por ítem de producto. 0,54
4004Autorización publicidad. 
4004-1Autorizaciones de publicidad (publicidad medio impreso, audiovisual, radio y páginas web de hasta 100 folios). 10,27
4004-2Autorizaciones de publicidad (publicidad página web de 101 hasta 300 folios). 30,73
4004-3Autorizaciones de publicidad (publicidad página web de 301 en adelante). 45,63
4005Copias auténticas del expediente por cada hoja. 0,13
4006Certificación en buenas prácticas 
4006-1Visita de certificación, renovación o ampliación de la certificación en buenas prácticas de manufactura, BPM, de medicamentos biológicos a nivel nacional, en establecimientos donde se incluyan los procesos de manufactura de los ingredientes farmacéuticos activos, IFA, y producto intermedio (si aplica) máximo cuatro (4) ingredientes farmacéuticos activos, IFA, en una misma dirección y razón social. 748,60
4006-2Visita de certificación, renovación o ampliación de la certificación en buenas prácticas de manufactura (BPM), de medicamentos biológicos en el exterior: Zona 1: Centroamérica; el Caribe; Suramérica, excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico, en establecimientos donde se incluyan los procesos de manufactura de los ingredientes farmacéuticos activos, IFA, y producto intermedio (si aplica), máximo cuatro (4) ingredientes farmacéuticos activos (IFA), en una misma dirección y razón social. 1371,43
4006-3Visita de certificación, renovación o ampliación de la certificación en buenas prácticas de manufactura, BPM, de medicamentos biológicos en el exterior: Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico, en establecimientos donde se incluyan los procesos de manufactura de los Ingredientes Farmacéuticos Activos (IFA), y producto intermedio (si aplica), máximo cuatro (4) Ingredientes Farmacéuticos Activos (IFA), en una misma dirección y razón social. 2112,28
4006-4Visita de certificación, renovación o ampliación de la certificación en buenas prácticas de manufactura, BPM, de medicamentos biológicos en el exterior: Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina, en establecimientos donde se incluyan los procesos de manufactura de los ingredientes farmacéuticos activos, IFA, y producto intermedio (si aplica), máximo cuatro (4) ingredientes farmacéuticos activos, IFA, en una misma dirección y razón social. 3623,96
4006-5Visita de certificación, renovación o ampliación de la certificación en buenas prácticas de manufactura, BPM, de medicamentos biológicos a nivel nacional, en establecimientos donde se incluyan los procesos de manufactura desde producto intermedio (si aplica), envasado y/o liofilización, producto a granel (si aplica), hasta producto terminado; máximo cuatro (4) productos, en una misma dirección y razón social. 748,60
4006-6Visita de certificación, renovación o ampliación de la certificación en buenas prácticas de manufactura, BPM, de medicamentos biológicos en el exterior: Zona 1: Centroamérica; el Caribe; Suramérica, excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico, en establecimientos donde se incluyan los procesos de manufactura desde producto intermedio (si aplica), envasado y/o liofilización, producto a granel (si aplica), hasta producto terminado; máximo cuatro (4) productos, en una misma dirección y razón social. 1371,43
4006-7Visita de certificación, renovación o ampliación de la certificación en buenas prácticas de manufactura, BPM, de medicamentos biológicos en el exterior: Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico, en establecimientos donde se incluyan los procesos de manufactura desde producto intermedio (si aplica), envasado y/o liofilización, producto a granel (si aplica), hasta producto terminado; máximo cuatro (4) productos, en una misma dirección y razón social. 2112,28
CódigoConcepto SMLDV
4006-8Visita de certificación, renovación o ampliación de la certificación en buenas prácticas de manufactura, BPM, de medicamentos biológicos en el exterior: Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina, en establecimientos donde se incluyan los procesos de manufactura desde producto intermedio (si aplica), envasado y/o liofilización, producto a granel (si aplica), hasta producto terminado; máximo cuatro (4) productos, en una misma dirección y razón social. 3623,96
4006-9Visita de certificación, renovación o ampliación de la certificación en buenas prácticas de manufactura, BPM, de medicamentos biológicos a nivel nacional, en establecimientos que realicen los procesos de manufactura de los ingredientes farmacéuticos activos, IFA, producto intermedio, producto a granel, envasado y/o liofilización, hasta producto terminado; máximo cuatro (4) productos, en una misma dirección y razón social. 929,83
4006-10Visita de certificación, renovación o ampliación de la certificación en buenas prácticas de manufactura, BPM, de medicamentos biológicos en el exterior: Zona 1: Centroamérica; el Caribe; Suramérica, excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico, en establecimientos que realicen los procesos de manufactura de los ingredientes farmacéuticos activos, IFA, producto intermedio, producto a granel, envasado y/o liofilización, hasta producto terminado; máximo cuatro (4) productos, en una misma dirección y razón social. 1708,13
4006-11Visita de certificación, renovación o ampliación de la certificación en buenas prácticas de manufactura, BPM, de medicamentos biológicos en el exterior: Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico, en establecimientos que realicen los procesos de manufactura de los ingredientes farmacéuticos activos, IFA, producto intermedio, producto a granel, envasado y/o liofilización, hasta producto terminado; máximo cuatro (4) productos, en una misma dirección y razón social. 2634,21
4006-12Visita de certificación, renovación o ampliación de la certificación en buenas prácticas de manufactura, BPM, de medicamentos biológicos en el exterior: Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina, en establecimientos que realicen los procesos de manufactura de los ingredientes farmacéuticos activos, IFA, producto intermedio, producto a granel, envasado y/o liofilización, hasta producto terminado; máximo cuatro (4) productos, en una misma dirección y razón social. 4523,80
4006-13Visita de ampliación de la certificación en buenas prácticas de manufactura, BPM, de medicamentos biológicos a nivel nacional, en capacidad instalada de áreas, equipos y procesos productivos, sin incluir producto nuevo, en una misma dirección y razón social. 402,19
4006-14Visita de ampliación de la certificación en buenas prácticas de manufactura, BPM, de medicamentos biológicos en el exterior: Zona 1: Centroamérica; el Caribe; Suramérica, excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico, en capacidad instalada de áreas, equipos y procesos productivos, sin incluir producto nuevo, en una misma dirección y razón social. 788,33
4006-15Visita de ampliación de la certificación en buenas prácticas de manufactura, BPM, de medicamentos biológicos en el exterior: Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico, en capacidad instalada de áreas, equipos y procesos productivos, sin incluir producto nuevo, en una misma dirección y razón social. 1278,68
4006-16Visita de ampliación de la certificación en buenas prácticas de manufactura, BPM, de medicamentos biológicos en el exterior: Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina, en capacidad instalada de áreas, equipos y procesos productivos, sin incluir producto nuevo, en una misma dirección y razón social. 2322,67
4007Modificación de resoluciones de certificaciones de BPM. 15
4008Expedición de certificados de buenas prácticas de manufactura, BPM, para: establecimientos de medicamentos, establecimientos de productos cosméticos, establecimientos de productos fitoterapéuticos, medicamentos homeopáticos, establecimientos de gases medicinales, suplementos dietarios; o expedición de certificados de buenas prácticas de laboratorio, BPL, para: Establecimientos o para laboratorios que realizan análisis de control de calidad de productos farmacéuticos, bien sea que pertenezcan al laboratorio fabricante o sean externos que presten servicios de análisis de control de calidad; o expedición de certificados de buenas prácticas de elaboración, BPE, para: establecimientos de central de mezclas; expedición de certificados de buenas prácticas de elaboración de radiofármacos, BPER, para: Radiofarmacias; o expedición de certificados de buenas prácticas de biodisponibilidad, BD, y bioequivalencia, BE, para las instituciones que realicen estos estudios. 14
4009Visita para certificar o renovar certificado de buenas prácticas de manufactura, BPM, de: Establecimientos de productos cosméticos. 529
4010-1Visita para certificar o renovar buenas prácticas de manufactura, BPM, de establecimientos con plantas o áreas dedicadas exclusivamente a la producción de suplementos dietarios. Visitas para certificar o renovar las buenas prácticas clínicas, BPC, en las instituciones donde se llevan a cabo investigaciones con seres humanos, mediante la aplicación y uso de medicamentos. 535
4010-2Visitas para certificar o renovar buenas prácticas de manufactura, BPM, de establecimientos de productos fitoterapéuticos. 683,77
4011Visita de certificación o renovación de certificación de buenas prácticas de manufactura, BPM, a laboratorios de productos fitoterapéuticos, establecimientos fabricantes de medicamentos homeopáticos o establecimientos con planta o áreas dedicadas exclusivamente a la producción de suplementos dietarios en el exterior: Zona 1: Centroamérica; el Caribe; Suramérica, excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico. 1469
4012Visita de certificación o renovación de certificación de buenas prácticas de manufactura, BPM, a laboratorios de productos fitoterapéuticos, establecimientos fabricantes de medicamentos homeopáticos, o establecimientos con planta o áreas dedicadas exclusivamente a la producción de suplementos dietarios en el exterior: Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico. 2700
CódigoConcepto SMLDV
4013Visita de certificación o renovación de certificación de buenas prácticas de manufactura, BPM, a laboratorios de productos fitoterapéuticos, establecimientos fabricantes de medicamentos homeopáticos, o establecimientos con planta o áreas dedicadas exclusivamente a la producción de suplementos dietarios en el exterior: Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina. 4022
4017Visitas de ampliación para productos, áreas de manufactura o procesos productivos nuevos de laboratorios certificados con BPM: Establecimientos de medicamentos. 341
4018Visita de certificación o ampliación de la capacidad de producción a establecimientos de productos cosméticos, de higiene doméstica o absorbentes de higiene personal; Visita para la verificación del cumplimiento de condiciones sanitarias y verificación del cumplimiento de condiciones sanitarias por ampliación a establecimientos fabricantes de productos plaguicidas de uso doméstico. 85,50
4018-1Visita y certificado de ampliación de líneas de establecimientos certificados en condiciones sanitarias de dispositivos médicos, reactivos de diagnóstico in vitro. 52,77
4022Expedición de certificados de capacidad para: Establecimientos de productos cosméticos. 11
4023-1Visitas de verificación de requisitos sanitarios de unidades de biomedicina reproductiva, bancos de semen y todos los demás bancos de componentes anatómicos. 87,47
4023-2Certificación a fabricantes en: Capacidad de producción de dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular; condiciones sanitarias de dispositivos médicos; condiciones sanitarias de reactivos de diagnóstico in vitro. 119,76
4023-3Certificación a importadores en: capacidad de almacenamiento y acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro; capacidad de almacenamiento y acondicionamiento de dispositivos médicos. 95,32
4023-4Certificación y visita en Condiciones sanitarias para bancos de tejido y médula ósea. 152,51
4024Visitas para certificar normas técnicas de fabricación, NTF, para productos de aseo, higiene y limpieza de uso doméstico. 274,79
4025Visitas para certificar buenas prácticas de manufactura, BPM, para dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. 279
4025-1Certificación y visita en buenas prácticas, BP, para: Bancos de tejidos y de médula ósea. 422,34
4025-2Visita de verificación de requerimiento de buenas prácticas, BP, para bancos de tejidos. 114
4025-3Visita de verificación de centros de almacenamiento temporal de tejidos. 140
4026Certificado de capacidad de producción técnica para: Establecimientos de productos de aseo, higiene y limpieza de uso doméstico; establecimientos de dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular; certificado de concepto técnico de condiciones sanitarias para establecimientos fabricantes de dispositivos médicos; establecimientos de productos oficinales, establecimientos de plaguicidas de uso doméstico. Certificado de condiciones sanitarias de: establecimientos fabricantes de reactivos de diagnóstico in vitro, bancos de tejidos y de médula ósea (para actualización). Certificado de capacidad de almacenamiento y/o acondicionamiento de: reactivos de diagnóstico in vitro, dispositivos médicos. 11
4027Certificado de normas técnicas de fabricación, NTF, de productos de aseo, higiene y limpieza de uso doméstico. 11
4028Certificado de buenas prácticas de manufactura, BPM, para dispositivos médicos, reactivos de diagnóstico in vitro. Certificado de bancos de tejidos y de médula ósea (para actualización) 14
4029Verificación de buenas prácticas de manufactura, BPM, en industrias o fábricas de alimentos; visitas de certificación o renovación de certificación de buenas prácticas de manufactura, BPM, a plantas productoras de alimentos que van a elaborar suplementos dietarios. Visitas de certificación o renovación de buenas prácticas de manufactura a establecimientos fabricantes, procesadores, mezcladores o envasadores de aditivos alimentarios. 220
4030Certificación de implementación y funcionamiento del sistema de análisis de peligros y puntos críticos de control, HACCP, en la industria de alimentos, plantas de beneficio animal, desposte y desprese y en motonaves o buques pesqueros para la exportación a la Unión Europea; e inscripción de fábricas de productos de la pesca y acuicultura, según lo establecido en el Decreto 60 de 2002. 261,26
4030-1Certificación de implementación y funcionamiento del sistema de análisis de peligros y puntos críticos de control (HACCP), en motonaves o buques pesqueros para la exportación a la Unión Europea ubicados en la Zona 1: Centroamérica; el Caribe; Suramérica, excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico. 499,60
4030-2Certificación de implementación y funcionamiento del sistema de análisis de peligros y puntos críticos de control (HACCP), en motonaves o buques pesqueros para la exportación a la Unión Europea, ubicados en la Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico. 685
4030-3Certificación de implementación y funcionamiento del sistema de análisis de peligros y puntos críticos de control (HACCP), en motonaves o buques pesqueros para la exportación a la Unión Europea, ubicados en la Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina. 947,80
4031Visitas de ampliación a la certificación de buenas prácticas de manufactura, BPM, a laboratorios de medicamentos, productos fitoterapéuticos, establecimientos fabricantes de medicamentos homeopáticos o establecimientos con planta o áreas dedicadas exclusivamente a la producción de suplementos dietarios en el exterior: Zona 1: Centroamérica; el Caribe; Suramérica, excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico. 958
4032Visitas de ampliación a la certificación de buenas prácticas de manufactura, BPM, a laboratorios de medicamentos, productos fitoterapéuticos, establecimientos fabricantes de medicamentos homeopáticos o establecimientos con planta o áreas dedicadas exclusivamente a la producción de suplementos dietarios en el exterior: Zona 2: Estados Unidos, Canadá, Chile, Brasil, África y Puerto Rico. 1830
CódigoConcepto SMLDV
4033Visitas de ampliación a la certificación de buenas prácticas de manufactura, BPM, a laboratorios de medicamentos, productos fitoterapéuticos, establecimientos fabricantes de medicamentos homeopáticos o establecimientos con planta o áreas dedicadas exclusivamente a la producción de suplementos dietarios en el exterior: Zona 3: Europa, Asia, Oceanía, México y Argentina. 2424
4034Visitas de ampliación para productos, áreas de manufactura o procesos productivos nuevos de laboratorios certificados con BPM: Establecimientos de cosméticos. 334
4035Visitas de ampliación para productos, áreas de manufactura o procesos productivos nuevos de laboratorios certificados con BPM: Establecimientos de productos Fitoterapéuticos o establecimientos con planta o áreas dedicadas exclusivamente a la producción de suplementos dietarios. 335
4036Visitas de certificación o renovación de certificación buenas prácticas de manufactura, BPM: Establecimientos de gases medicinales obtenidos por los siguientes métodos: criogénico, combustión y/o química. 394
4037Visitas de ampliación para productos, áreas de manufactura o procesos productivos nuevos de laboratorios certificados con BPM: establecimientos de gases medicinales por los siguientes métodos: criogénico, combustión y/o química. 236
4038Visitas de certificación o renovación de certificación buenas prácticas de manufactura, BPM: Establecimientos de gases medicinales obtenidos por tamiz molecular o PSA y/o compresor. 220
4039Visitas de ampliación de líneas de laboratorios certificados con BPM: Establecimientos de gases medicinales obtenidos por tamiz molecular o PSA y/o compresor. 175
4040Visitas de certificación o renovación de certificación de buenas prácticas de manufactura, BPM, de: establecimientos de acondicionamiento secundario o pesaje. 402
4040-1Visitas de certificación o renovación de certificación de buenas prácticas de manufactura, BPM, de: establecimientos de acondicionamiento secundario o pesaje, en el exterior: Zona 1: Centroamérica; el Caribe; Suramérica, excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico. En una misma dirección y razón social. 560,77
4040-2Visitas de certificación o renovación de certificación de buenas prácticas de manufactura, BPM, de: establecimientos de acondicionamiento secundario o pesaje, en el exterior: Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico. En una misma dirección y razón social. 918,55
4040-3Visitas de certificación o renovación de certificación de buenas prácticas de manufactura, BPM, de: establecimientos de acondicionamiento secundario o pesaje, en el exterior: Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina. En una misma dirección y razón social. 1656,99
4041Visitas de ampliación de líneas de laboratorios certificados con certificación de buenas prácticas de manufactura, BPM: establecimientos de acondicionamiento secundario o pesaje. 263
4041-1Visitas de ampliación de líneas de laboratorios certificados con buenas prácticas de manufactura, BPM, de: establecimientos de acondicionamiento secundario o pesaje, en el exterior: Zona 1: Centroamérica; el Caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico. En una misma dirección y razón social. 486,16
4041-2Visitas de ampliación de líneas de laboratorios certificados con buenas prácticas de manufactura, BPM, de: establecimientos de acondicionamiento secundario o pesaje, en el Exterior: Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico. En una misma dirección y razón social. 819,57
4041-3Visitas de ampliación de líneas de laboratorios certificados con buenas prácticas de manufactura, BPM, de: establecimientos de acondicionamiento secundario o pesaje, en el exterior: Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina. En una misma dirección y razón social. 1524,51
4042Visitas de certificación o renovación de certificación de buenas prácticas de manufactura, BPM, de: Establecimientos de productos homeopáticos. 365
4043Visitas de ampliación para productos, áreas de manufactura o procesos productivos nuevos de laboratorios certificados con BPM: Establecimientos de productos homeopáticos. 239
4044Visitas de certificación y/o renovación de certificación de buenas prácticas de elaboración, BPE 
4044-1Visitas de certificación y/o renovación de certificación de buenas prácticas de elaboración, BPE, para establecimientos que realicen uno y/o dos actividades del servicio farmacéutico. 221
4044-2Visitas de certificación y/o renovación de certificación de buenas prácticas de elaboración, BPE, para establecimientos que realicen tres o más actividades del servicio farmacéutico. 252
4044-3Visitas de ampliación de la certificación de buenas prácticas de elaboración, BPE, para nuevos servicios farmacéuticos en establecimientos certificados con BPE, o visitas de ampliación de la certificación de buenas prácticas de elaboración para radiofármacos, BPER, para nuevos procesos. 182
4044-4Visita de certificación y/o renovación en buenas prácticas de elaboración de radiofármacos, BPER.449,78
4045Vo.Bo. para exclusión del IVA (más 0,54 smldv por cada materia prima).2
4047Expedición de certificados de aceptación de certificados en buenas prácticas de manufactura de que trata el Decreto 162 de 2004.12
4049Evaluación farmacológica de medicamentos de síntesis química y antivenenos273,33
4049-1Evaluación farmacológica de molécula nueva402,30
4049-2Evaluación de estudios de biodisponibilidad (BD), y bioequivalencia (BE).201,90
4049-3Evaluación para modificación de registro sanitario para ampliar indicaciones de medicamentos338,84
4049-4Concepto técnico especializado para reactivos de diagnóstico categoría III, que no sean de países de referencia.111,85
4049-5Evaluación farmacológica de vacunas y hemoderivados2240,96
CódigoConceptoSMLDV
4049-6Evaluación farmacológica de otros productos biológicos.1555,34
4049-7Evaluación farmacológica de medicamentos de síntesis química y antivenenos. Únicamente Invima a un clic.253,75
4049-8Evaluación farmacológica de molécula nueva. Únicamente Invima a un clic.378,57
4049-9Evaluación para modificación de registro sanitario para ampliar indicaciones de medicamentos. Únicamente Invima a un clic.322,66
4050Certificado de inspección sanitaria para la nacionalización de alimentos terminados 
4050-1Certificado de inspección sanitaria para la nacionalización de alimentos terminados por 1 (un) lote del cargamento y por 1 (un) lote a inspeccionar. Sólo se aceptará el pago de esta tarifa vía electrónica. 5
4050-2Certificado de inspección sanitaria para la nacionalización de alimentos terminados de 2 (dos) a 8 (ocho) lotes del cargamento y por 2 (dos) lotes a inspeccionar. Sólo se aceptará el pago de esta tarifa vía electrónica. 8,33
4050-3Certificado de inspección sanitaria para la nacionalización de alimentos terminados de 9 (nueve) a 15 (quince) lotes del cargamento y por 3 (tres) lotes a inspeccionar. Sólo se aceptará el pago de esta tarifa vía electrónica. 11,66
4050-4Certificado de inspección sanitaria para la nacionalización de alimentos terminados de 16 (dieciséis) a 25 (veinticinco) lotes del cargamento y por 5 (cinco) lotes a inspeccionar. Sólo se aceptará el pago de esta tarifa vía electrónica. 18,32
4050-5Certificado de inspección sanitaria para la nacionalización de alimentos terminados de 26 (veintiséis) a 50 (cincuenta) lotes del cargamento y por 8 (ocho) lotes a inspeccionar. Sólo se aceptará el pago de esta tarifa vía electrónica. 28,31
4050-6Certificado de inspección sanitaria para la nacionalización de alimentos terminados de 51 (cincuenta y uno) lotes del cargamento en adelante y por 10 (diez) lotes a inspeccionar. Sólo se aceptará el pago de esta tarifa vía electrónica. 34,97
4052Autorización sanitaria 
4052-1Visita para la autorización sanitaria de plantas de beneficio de animales de las diferentes especies, desposte, desprese y acondicionamiento destinados para consumo humano. 77,63
4052-2Autorización sanitaria provisional de plantas de beneficio de animales de las diferentes especies, desposte y desprese destinados para consumo humano. 36,02
4053Inspección oficial de la carne y productos cárnicos comestibles en plantas de beneficio de animales de las diferentes especies destinadas para consumo humano por hora, bajo el Decreto 1500 de 2007 
4053-1Inspección oficial de la carne y productos cárnicos comestibles en plantas de beneficio de aves, bovinos, bufalinos y porcinos con asignación de un inspector oficial por hora. 0,94
4053-2Inspección oficial de la carne y productos cárnicos comestibles en plantas de beneficio de aves, bovinos, bufalinos y porcinos con asignación de un inspector auxiliar por hora. 0,79
4053-5Inspección oficial de la carne y productos cárnicos comestibles en plantas de beneficio de aves, bovinos, bufalinos y porcinos con asignación de un inspector oficial por hora nocturna. 1,27
4053-6Inspección oficial de la carne y productos cárnicos comestibles en plantas de beneficio de aves, bovinos, bufalinos y porcinos con asignación de un inspector auxiliar por hora nocturna. 1,07
4053-7Inspección oficial de la carne y productos cárnicos comestibles en plantas de beneficio de aves, bovinos, bufalinos y porcinos con asignación de un inspector oficial por hora dominical o festivo diurna. 2,82
4053-8Inspección oficial de la carne y productos cárnicos comestibles en plantas de beneficio de aves, bovinos, bufalinos y porcinos con asignación de un inspector auxiliar por hora dominical o festiva diurna.2,37
4053-9Inspección oficial de la carne y productos cárnicos comestibles en plantas de beneficio de aves, bovinos, bufalinos y porcinos con asignación de un inspector oficial por hora dominical o festiva nocturna.3,81
4053-10Inspección oficial de la carne y productos cárnicos comestibles en plantas de beneficio de aves, bovinos, bufalinos y porcinos con asignación de un inspector auxiliar por hora dominical o festiva nocturna.3,20
4054Autorización de importación mediante reconocimiento de equivalencia del sistema de inspección, vigilancia y control de alimentos de países interesados en exportar a Colombia, carne y productos cárnicos comestibles, ubicados en el exterior zona 1: Centroamérica; el Caribe; Suramérica, excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico.995,05
4055Autorización de importación mediante reconocimiento de equivalencia del sistema de inspección, vigilancia y control de alimentos de países interesados en exportar a Colombia, carne y productos cárnicos comestibles, ubicados en el exterior zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico.1686,24
4056Autorización de importación mediante reconocimiento de equivalencia del sistema de inspección, vigilancia y control de alimentos de países interesados en exportar a Colombia, carne y productos cárnicos comestibles, ubicados en el exterior zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina.3129,62
4057Certificado de inspección sanitaria para la nacionalización de materia prima o insumos para la industria de alimentos o bebidas 
4057-1Certificado de inspección sanitaria para la nacionalización de materia prima o insumos para la industria de alimentos o bebidas de 1 (uno) a 10 (diez) lotes y por 1 (un) lote a inspeccionar. Sólo se aceptará el pago de esta tarifa vía electrónica.5
4057-2Certificado de inspección sanitaria para la nacionalización de materia prima o insumos para la industria de alimentos o bebidas de 11 (once) a 20 (veinte) lotes del cargamento y por 3 (tres) lotes a inspeccionar. Sólo se aceptará el pago de esta tarifa vía electrónica.11,66
CódigoConceptoSMLDV
4057-3Certificado de inspección sanitaria para la nacionalización de materia prima o insumos para la industria de alimentos o bebidas de 21 (veintiuno) a 50 (cincuenta) lotes del cargamento y por 5 (cinco) lotes a inspeccionar. Sólo se aceptará el pago de esta tarifa vía electrónica.18,32
4057-6Certificado de inspección sanitaria para la nacionalización de materia prima o insumos para la industria de alimentos o bebidas de 51 (cincuenta y un) lotes del cargamento en adelante y por 7 (siete) lotes a inspeccionar. Sólo se aceptará el pago de esta tarifa vía electrónica.24,98
4058Certificado de inspección sanitaria para la exportación de alimentos terminados, materias primas o insumos para la industria de alimentos o bebidas 
4058-1Certificado de inspección sanitaria para la exportación de alimentos terminados, materias primas o insumos para la industria de alimentos o bebidas por 1 (un) lote del cargamento y por 1 (un) lote a inspeccionar. Sólo se aceptará el pago de esta tarifa vía electrónica.5
4058-2Certificado de inspección sanitaria para la exportación de alimentos terminados, materias primas o insumos para la industria de alimentos o bebidas de 2 (dos) a 8 (ocho) lotes del cargamento y por 3 (tres) lotes a inspeccionar. Sólo se aceptará el pago de esta tarifa vía electrónica.11,66
4058-3Certificado de inspección sanitaria para la exportación de alimentos terminados, materias primas o insumos para la industria de alimentos o bebidas de 9 (nueve) a 15 (quince) lotes del cargamento y por 4 (cuatro) lotes a inspeccionar. Sólo se aceptará el pago de esta tarifa vía electrónica.14,99
4058-4Certificado de inspección sanitaria para la exportación de alimentos terminados, materias primas o insumos para la industria de alimentos o bebidas de 16 (dieciséis) lotes del cargamento en adelante y por 5 (cinco) lotes a inspeccionar. Sólo se aceptará el pago de esta tarifa vía electrónica.18,32
4059Autorización para la fabricación de suplementos dietarios en plantas fabricantes de medicamentos y productos fitoterapéuticos con base en la revisión de las validaciones de limpieza.43,64
4060Visitas de certificación o renovación de certificación buenas prácticas de manufactura, BPM: Establecimientos de gases medicinales en el exterior: Zona 1: Centroamérica; el Caribe; Suramérica, excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico.866
4061Visitas de certificación o renovación de certificación buenas prácticas de manufactura, BPM: Establecimientos de gases medicinales en el exterior: Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico.1158
4062Visitas de certificación o renovación de certificación buenas prácticas de manufactura, BPM: Establecimientos de gases medicinales en el exterior: Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina.2151
4063Visitas de ampliación a la certificación de buenas prácticas de manufactura, BPM: Establecimientos de gases medicinales en el exterior: Zona 1: Centroamérica; el Caribe; Suramérica, excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico678
4064Visitas de ampliación a la certificación de buenas prácticas de manufactura, BPM: Establecimientos de gases medicinales en el exterior: Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico.890
4065Visitas de ampliación a la certificación de buenas prácticas de manufactura, BPM: Establecimientos de gases medicinales en el exterior: Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina.1778
4066Visita de autorización a establecimientos de carne y/o productos cárnicos comestibles de países exportadores que desean admisibilidad de sus productos en Colombia, ubicados en la zona 1: Centroamérica; el Caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico.379
4067Visita de autorización a establecimientos de carne y/o productos cárnicos comestibles de países exportadores que desean admisibilidad de sus productos en Colombia, ubicados en la zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico.512
4068Visita de autorización a establecimientos de carne y/o productos cárnicos comestibles de países exportadores que desean admisibilidad de sus productos en Colombia, ubicados en la zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina.873
4069Visita y certificado sanitario de apertura y funcionamiento de establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa.205,52
4069-1Visita y certificado de ampliación de líneas de certificado sanitario de apertura y funcionamiento de establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa.191,48
4070Evaluación de protocolos de investigación clínica456,15
4071Inspección oficial en plantas de beneficio animal bajo Decreto 2278 de 1982 
4071-1Inspección oficial en plantas de beneficio animal bajo Decreto 2278 de 1982, de un médico veterinario oficial por hora diurna.0,86
4071-2Inspección oficial en plantas de beneficio animal bajo Decreto 2278 de 1982, de un médico veterinario oficial por hora nocturna.1,38
4071-3Inspección oficial en plantas de beneficio animal bajo Decreto 2278 de 1982, de un médico veterinario oficial por hora diurna dominical o festivo.2,68
4071-4Inspección oficial en plantas de beneficio animal bajo Decreto 2278 de 1982 de un médico veterinario oficial por hora nocturna dominical o festivo.3,51
4071-5Inspección oficial en plantas de beneficio animal bajo Decreto 2278 de 1982, de un Inspector sanitario auxiliar por hora diurna0,56
4071-6Inspección oficial en plantas de beneficio animal bajo Decreto 2278 de 1982, de un inspector sanitario auxiliar por hora nocturna.0,96
4071-7Inspección oficial en plantas de beneficio animal bajo Decreto 2278 de 1982, de un inspector sanitario auxiliar por hora diurna dominical o festivo1,77
4071-8Inspección oficial en plantas de beneficio animal bajo Decreto 2278 de 1982 de un inspector sanitario auxiliar por hora nocturna dominical o festivo.2,28

CódigoConceptoSMLDV
4072Pago adicional por la disponibilidad para la prestación del servicio en horarios adicionales (nocturnos, dominical y festivos diurnos y dominical y festivos nocturnos) - Pago adicional a la tarifa que corresponda (códigos 4050-4057-4058- 4073-4078).7,99
4073Certificado de inspección sanitaria para la nacionalización y exportación de otros alimentos (alimentos naturales que no sean sometidos a ningún proceso de transformación, tales como granos, frutas, hortalizas, verduras frescas y los alimentos de origen animal crudos refrigerados o congelados que no hayan sido sometidos a ningún proceso de transformación) 
4073-1Certificado de inspección sanitaria para la nacionalización y exportación de otros alimentos (alimentos naturales que no sean sometidos a ningún proceso de transformación, tales como granos, frutas, hortalizas, verduras frescas y los alimentos de origen animal crudos refrigerados o congelados que no hayan sido sometidos a ningún proceso de transformación), hasta 1 tonelada.7,42
4073-2Certificado de inspección sanitaria para la nacionalización y exportación de otros alimentos (alimentos naturales que no sean sometidos a ningún proceso de transformación, tales como granos, frutas, hortalizas, verduras frescas y los alimentos de origen animal crudos refrigerados o congelados que no hayan sido sometidos a ningún proceso de transformación), de 1 a 100 toneladas.8,61
4073-3Certificado de inspección sanitaria para la nacionalización y exportación de otros alimentos (alimentos naturales que no sean sometidos a ningún proceso de transformación, tales como granos, frutas, hortalizas, verduras frescas y los alimentos de origen animal crudos refrigerados o congelados que no hayan sido sometidos a ningún proceso de transformación), de 101 a 1.000 toneladas10,14
4073-4Certificado de inspección sanitaria para la nacionalización y exportación de otros alimentos (alimentos naturales que no sean sometidos a ningún proceso de transformación, tales como granos, frutas, hortalizas, verduras frescas y los alimentos de origen animal crudos refrigerados o congelados que no hayan sido sometidos a ningún proceso de transformación), de 1.001 a 10.000 toneladas.11,39
4073-5Certificado de inspección sanitaria para la nacionalización y exportación de otros alimentos (alimentos naturales que no sean sometidos a ningún proceso de transformación, tales como granos, frutas, hortalizas, verduras frescas y los alimentos de origen animal crudos refrigerados o congelados que no hayan sido sometidos a ningún proceso de transformación), de 10.001 a 15.000 toneladas.12,75
4073-6Certificado de inspección sanitaria para la nacionalización y exportación de otros alimentos (alimentos naturales que no sean sometidos a ningún proceso de transformación, tales como granos, frutas, hortalizas, verduras frescas y los alimentos de origen animal crudos refrigerados o congelados que no hayan sido sometidos a ningún proceso de transformación), para más de 15.000 toneladas.14,17
4074Evaluación de nuevas declaraciones de propiedades de salud en alimentos para consumo humano.213,71
4075Inclusión en el listado de plantas medicinales 
4075-1Inclusión en el listado de plantas medicinales para productos fitoterapéuticos tradicionales, PFT, o importados, PFTI.92,43
4075-2Inclusión en el listado de plantas medicinales para preparación farmacéutica con base en plantas medicinales (PFM).123,33
4076Inclusión de nuevos ingredientes en suplementos dietarios115,93
4077Visita y certificación o visita y certificación de la renovación de buenas prácticas de manufactura, BPM, a plantas que fabriquen, elaboren, hidraten y envasen bebidas alcohólicas por razón de su capacidad técnica y humana 
4077-1Visita y certificación o visita y certificación de la renovación de buenas prácticas de manufactura, BPM, a plantas que fabriquen, elaboren, hidraten y envasen bebidas alcohólicas clasificadas en el acta de inspección sanitaria hasta con 50 empleados.269,32
4077-2Visita y certificación o visita y certificación de la renovación de buenas prácticas de manufactura, BPM, a plantas que fabriquen, elaboren, hidraten y envasen bebidas alcohólicas clasificadas en el acta de inspección sanitaria con más de 50 empleados.481,22
4078Certificado de inspección sanitaria para nacionalización y exportación de bebidas alcohólicas 
4078-1Certificado de inspección sanitaria para la nacionalización y exportación de bebidas alcohólicas, de uno (1) a diez (10) lotes incluidos en el cargamento por un (1) lote a inspeccionar. Sólo se aceptará el pago de esta tarifa vía electrónica14,87
4078-2Certificado de inspección sanitaria para nacionalización y exportación de bebidas alcohólicas, de once (11) lotes o más incluidos en el cargamento y por cuatro (4) lotes a inspeccionar. Sólo se aceptará el pago de esta tarifa vía electrónica23,03
4079Certificación de buenas prácticas de fabricación, BPF, para establecimientos dedicados a la fabricación de materiales, objetos, envases y equipamientos destinados a entrar en contacto con alimentos y bebidas para consumo humano.506,44
4080Autorización de nuevas materias primas, sustancias, insumos y aditivos para la fabricación de materiales objetos, envases y equipamientos, destinados a entrar en contacto con los alimentos y bebidas para consumo humano; materiales reciclados importados y envases, objetos o equipamientos importados fabricados con material reciclado.229,19
4081Autorización de materiales, objetos, envases y equipamientos destinados a entrar en contacto con alimentos y bebidas para consumo humano, fabricados con materiales reciclados y uso de materia prima 
4081-1Autorización de nuevas combinaciones de materiales y objetos para la fabricación de materiales, objetos, envases y equipamientos, destinados a entrar en contacto con los alimentos y bebidas para consumo humano; autorización de envases plásticos reusables (retornables o también llamados de uso repetido) para contacto con alimentos y bebidas.245,40
4081-2Autorización de materiales reciclados utilizados en la fabricación de objetos, envases, materiales y equipamientos destinados a entrar en contacto con alimentos y bebidas para consumo humano.506,17
CódigoConceptoSMLDV
4081-3Autorización de materiales, objetos, envases y equipamientos destinados a entrar en contacto con alimentos y bebidas para consumo humano, fabricados con materiales reciclados.21,70
4081-4Autorización de incentivos promocionales y de rótulos, o etiquetas para contacto con alimentos.21,70
4083Evaluación de enmiendas de protocolos de investigación clínica35,88
4083-1Evaluación de nuevos centros de investigación, consentimientos informados, nuevos investigadores de protocolos de investigación farmacológica, o sus combinaciones31,75
4083-2Evaluación de estudios de estabilidad de medicamentos en investigación para ampliación de vida útil29,82
4083-3Evaluación de enmiendas para protocolos de investigación con dispositivos médicos prototipo24,36
4084Concepto técnico para reactivos de diagnóstico utilizados en protocolos de investigación.74,62
4085Concepto técnico para la aprobación de protocolos de investigación con dispositivos médicos prototipo95,84
4086Inscripción de recurso humano para mantenimiento de equipos biomédicos categoría de riesgo IIb y III7,98
4087Análisis de laboratorio 
4087-1Análisis de laboratorio a medicamentos sólidos (tabletas, granulados y cápsulas). Incluye pruebas de identificación, cuantificación del fármaco, determinación de impurezas, disolución y uniformidad de dosis.118,98
4087-2Análisis de laboratorio a medicamentos inyectables (polvos para inyección, suspensiones y soluciones inyectables). Incluye pruebas de identificación, cuantificación, impurezas, esterilidad y endotoxinas.138,96
4087-3Análisis de laboratorio a medicamentos en solución o suspensión para administración oral (soluciones y polvos para solución o suspensión oral). Incluye pruebas de identificación, cuantificación, impurezas, límite microbiano y pH.94,94
4087-4Análisis de laboratorio a medicamentos para administración por vía oftálmica ótica o nasal. Incluye pruebas de identificación, cuantificación, ph y pruebas microbiológicas (límite microbiano o esterilidad).85,45
4087-5Análisis de laboratorio a medicamentos para administración cutánea (parches, líquidos, semisólidos y suspensiones). Incluye pruebas de identificación, cuantificación del ingrediente activo, pH y límite microbiano.71,33
4088Liberación de lotes precomercialización de vacunas, sueros de origen animal, productos hemoderivados y otros productos biológicos 
4088-1Liberación de lote por documentación de hemoderivados, vacunas y sueros de origen animal excepto el suero antiofídico.25,28
4088-2Liberación de lote por análisis de vacunas.382,95
4088-3Liberación de lote por análisis de hemoderivados.232,44
4088-4Liberación de lote por análisis de sueros de origen animal.325,57
4089Visita de verificación de nuevas condiciones en la certificación de buenas prácticas clínicas, BPC, que aplica para los componentes: comité de ética; laboratorio clínico; servicio farmacéutico; y cambios de sede de la institución certificada.127,46
4089-1Verificación documental de cambios en la certificación de buenas prácticas clínicas, BPC, que impliquen: nuevos servicios asistenciales (hospitalización y/o ambulatorios), institucionales o contratados, para investigación clínica, a excepción de servicio farmacéutico y laboratorio clínico; cierre de servicios asistenciales, para investigación clínica; inclusión de actividades de ajuste y adecuación de dosis de medicamentos para investigación clínica; cambio en nomenclatura de la institución; cambio razón social y/o de número de identificación tributaria; cambio de sede de comité de ética.38,27
4090Certificación o renovación de certificación de buenas prácticas de manufactura, BPM, a laboratorios de medicamentos en el exterior: Zona 1: Centroamérica; el Caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico1483
4091Certificación o renovación de certificación de buenas prácticas de manufactura, BPM, a laboratorios de medicamentos en el exterior: Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico.2714
4092Certificación o renovación de certificación de buenas prácticas de manufactura, BPM, a laboratorios de medicamentos en el exterior: Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina.4036
4093Certificación o renovación de certificados de buenas prácticas de manufactura, BPM, de: Establecimientos de medicamentos.543
4094Certificación en buenas prácticas de laboratorio, BPL. 
4094-1Visitas de certificación o renovación de la certificación de buenas prácticas de laboratorio, BPL, a establecimientos externos que presten servicios de control de calidad de medicamentos, ubicados en el territorio nacional406,95
4094-2Visitas de certificación o renovación de la certificación de buenas prácticas de laboratorio, BPL, a establecimientos externos que presten servicios de control de calidad de medicamentos, ubicados en el exterior. Zona 1: Centroamérica; el Caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico.875,95
4094-3Visitas de certificación o renovación de la certificación de buenas prácticas de laboratorio, BPL, a establecimientos externos que presten servicios de control de calidad de medicamentos, ubicados en el exterior. Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico.1283,79
4094-4Visitas de certificación o renovación de la certificación de buenas prácticas de laboratorio, BPL, a establecimientos externos que presten servicios de control de calidad de medicamentos, ubicados en el exterior. Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina.1877,79
4094-5Visitas de certificación o renovación de la certificación de buenas prácticas de laboratorio, BPL, a establecimientos o laboratorios que realicen análisis de control de calidad de medicamentos, que pertenezcan al laboratorio fabricante, ubicado en el territorio nacional.406,95

CódigoConceptoSMLDV
4094-6Visitas de certificación o renovación de la certificación de buenas prácticas de laboratorio, BPL, a establecimientos o laboratorios que realicen análisis de control de calidad de medicamentos, que pertenezcan al laboratorio fabricante ubicado en el exterior. Zona 1: Centroamérica; el Caribe; Suramérica, excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico.875,94
4094-7Visitas de certificación o renovación de la certificación de buenas prácticas de laboratorio, BPL, a establecimientos o laboratorios que realicen análisis de control de calidad de medicamentos, que pertenezcan al laboratorio fabricante, ubicado en el exterior. Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico.1283,79
4094-8Visitas de certificación o renovación de la certificación de buenas prácticas de laboratorio, BPL, a establecimientos o laboratorios que realicen análisis de control de calidad de medicamentos, que pertenezcan al laboratorio fabricante, ubicado en el exterior. Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina.1796,79
4094-9Visitas de ampliación de la certificación a establecimientos certificados con buenas prácticas de laboratorio, BPL, para la autorización de nuevas técnicas analíticas, nuevas áreas de análisis, nuevos instrumentos y o equipos de análisis, cambios mayores o críticos en las metodologías de análisis, la realización de análisis específicos para estudio de estabilidad y demás ensayos que no hayan sido autorizados en las anteriores visitas de certificación, ubicados en el territorio nacional.349,45
4094-10Visitas de ampliación de la certificación a establecimientos certificados con buenas prácticas de laboratorio, BPL, para la autorización de nuevas técnicas analíticas, nuevas áreas de análisis, nuevos instrumentos y o equipos de análisis, cambios mayores o críticos en las metodologías de análisis, la realización de análisis específicos para estudio de estabilidad y demás ensayos que no hayan sido autorizados en las anteriores visitas de certificación. Ubicados en zona 1: Centroamérica; el Caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico.801,08
4094-11Visitas de ampliación de la certificación a establecimientos certificados con buenas prácticas de laboratorio, BPL, para la autorización de nuevas técnicas analíticas, nuevas áreas de análisis, nuevos instrumentos y o equipos de análisis, cambios mayores o críticos en las metodologías de análisis, la realización de análisis específicos para estudio de estabilidad y demás ensayos que no hayan sido autorizados en las anteriores visitas de certificación. Ubicados en: Zona 2: Estados Unidos, Canadá, Chile, Brasil, África y Puerto Rico.1187,32
4094-12Visitas de ampliación de la certificación a establecimientos certificados con buenas prácticas de laboratorio, BPL, para la autorización de nuevas técnicas analíticas, nuevas áreas de análisis, nuevos instrumentos y o equipos de análisis, cambios mayores o críticos en las metodologías de análisis, la realización de análisis específicos para estudio de estabilidad y demás ensayos que no hayan sido autorizados en las anteriores visitas de certificación. Ubicados en: Zona 3: Europa, Asia, Oceanía, México y Argentina.1670,62
4094-13Visitas de certificación o renovación de la certificación de buenas prácticas de manufactura, BPM, de medicamentos, en conjunto con visita de certificación o renovación de la certificación de buenas prácticas de laboratorio, BPL, de medicamentos que funcionen en las mismas instalaciones y con la misma razón social del laboratorio fabricante, ubicado en el territorio nacional.676,85
4094-14Visitas de certificación o renovación de la certificación de buenas prácticas de manufactura, BPM, de medicamentos, en conjunto con visita de certificación o renovación de la certificación de buenas prácticas de laboratorio, BPL, de medicamentos que funcionen en las mismas instalaciones y con la misma razón social del laboratorio fabricante, ubicado en el exterior. Zona 1: Centroamérica; El Caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico.1691,75
4094-15Visitas de certificación o renovación de la certificación de buenas prácticas de manufactura, BPM, de medicamentos, en conjunto con visita de certificación o renovación de la certificación de buenas prácticas de laboratorio, BPL, de Medicamentos que funcionen en las mismas instalaciones y con la misma razón social del laboratorio fabricante, ubicados en el exterior. Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico.3025,49
4094-16Visitas de certificación o renovación de la certificación de buenas prácticas de manufactura, BPM, de medicamentos, en conjunto con visita de certificación o renovación de la certificación de buenas prácticas de laboratorio, BPL, de medicamentos que funcionen en las mismas instalaciones y con la misma razón social del laboratorio fabricante, ubicados en el exterior. Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina.4446,49
4095Visita de clasificación en plantas de beneficio animal por razón de su capacidad de sacrificio, disponibilidades técnicas, de dotación y de cumplimiento de la reglamentación sanitaria 
4095-1Visita de clasificación en plantas de beneficio animal por razón de su capacidad de sacrificio, disponibilidades técnicas, de dotación y de cumplimiento de la reglamentación sanitaria, en Bogotá.102,97
4095-2Visita de clasificación en plantas de beneficio animal por razón de su capacidad de sacrificio, disponibilidades técnicas, de dotación y de cumplimiento de la reglamentación sanitaria, a nivel nacional.219,19
4096Inspección oficial de la carne y productos cárnicos comestibles en plantas de desposte y desprese de animales para consumo humano, interesadas en realizar procesos de exportación o a solicitud del interesado por hora 
4096-1Inspección oficial de la carne y productos cárnicos comestibles en plantas de desposte y desprese con asignación de un inspector oficial médico veterinario por hora diurna.0,88
4096-2Inspección oficial de la carne y productos cárnicos comestibles en plantas de desposte y desprese con asignación de un inspector oficial médico veterinario por hora nocturna.1,38
4096-3Inspección oficial de la carne y productos cárnicos comestibles en plantas de desposte y desprese con asignación de un inspector oficial médico veterinario por hora dominical o festivo diurna.2,64
4096-4Inspección oficial de la carne y productos cárnicos comestibles en plantas de desposte y desprese con asignación de un inspector oficial médico veterinario por hora dominical o festiva nocturna.3,44
CódigoConceptoSMLDV
4097Certificación de habilitación de fábricas de alimentos de mayor riesgo en salud pública de origen animal a excepción de carne y productos cárnicos, de países exportadores que desean admisibilidad de sus productos en Colombia 
4097-1Certificación de habilitación de fábricas de alimentos de mayor riesgo en salud pública de origen animal a excepción de carne y productos cárnicos, de países exportadores que desean admisibilidad de sus productos en Colombia. Ubicados en la zona 1: Centroamérica; el Caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico. Hasta máximo tres (3) líneas de producción.711
4097-2Certificación de habilitación de fábricas de alimentos de mayor riesgo en salud pública de origen animal a excepción de carne y productos cárnicos, de países exportadores que desean admisibilidad de sus productos en Colombia. Ubicados en la zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico. Hasta máximo tres (3) líneas de producción.1107
4097-3Certificación de habilitación de fábricas de alimentos de mayor riesgo en salud pública de origen animal a excepción de carne y productos cárnicos, de países exportadores que desean admisibilidad de sus productos en Colombia. Ubicados en la zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina. Hasta máximo tres (3) líneas de producción.2011
4097-4Certificación de habilitación por línea de producción adicional en fábricas de alimentos de mayor riesgo en salud pública de origen animal a excepción de carne y productos cárnicos, de países exportadores que desean admisibilidad de sus productos en Colombia. Zona 1: Centroamérica; el Caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico.55
4097-5Certificación de habilitación por línea de producción adicional en fábricas de alimentos de mayor riesgo en salud pública de origen animal a excepción de carne y productos cárnicos, de países exportadores que desean admisibilidad de sus productos en Colombia. Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico.66
4097-6Certificación de habilitación por línea de producción adicional en fábricas de alimentos de mayor riesgo en salud pública de origen animal a excepción de carne y productos cárnicos, de países exportadores que desean admisibilidad de sus productos en Colombia. Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina.80
4098Evaluación de protocolos de estudios de biodisponibilidad (BD) y bioequivalencia (BE).190,22
4098-1Evaluación de cambios o enmiendas en los protocolos de estudios de biodisponibilidad (BD) y bioequivalencia (BE).100,35
4099Certificación o renovación en buenas prácticas de biodisponibilidad (BD) y bioequivalencia (BE).463,43
4099-1Certificación o renovación en buenas prácticas de biodisponibilidad (BD) y bioequivalencia (BE) en el exterior zona 1: Centroamérica; el Caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico.920,71
4099-2Certificación o renovación en buenas prácticas de biodisponibilidad (BD) y bioequivalencia (BE) en el exterior zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico.1363,78
4099-3Certificación o renovación en buenas prácticas de biodisponibilidad (BD) y bioequivalencia (BE) en el exterior zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina.2444,88
4100Certificación de implementación y funcionamiento del sistema de análisis de peligros y puntos críticos de control (HACCP), en plantas de beneficio animal, desposte, desprese y acondicionadores de carne y productos cárnicos comestibles bajo Decreto 1500 de 2007.219,64
4200Dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva 
4200-1Visita y certificado sanitario de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva.202,79
4200-2Visita y certificado sanitario de apertura y funcionamiento de establecimientos que reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva.142,87
4200-3Visita de ampliación de líneas de certificado sanitario de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva.143,03

(Nota: Modificado por la Resolución 2019052992 de 2019 artículo 1° del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos)

(Nota: Modificado por la Resolución 2019058384 de 2019 artículo 1° del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos)

*(Nota: Modificado por la Resolución 2020014308 de 2020 artículo 1° del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos)

(Nota: Derogado por la Resolución 2020027137 de 2020 artículo 3° del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos)

ART. 2º—La presente disposición rige a partir de su publicación y deroga las resoluciones 2018035612 del 17 de agosto de 2018, modificada por la Resolución 2019012454 del 5 de abril de 2019.

Publíquese y cúmplase.

Dada en Bogotá, D.C., a 16 de agosto de 2019.

(Nota: Derogada por la Resolución 2020027137 de 2020 artículo 3° del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos)