Ministerio de Salud y Protección Social

RESOLUCIÓN 315 DE 2020

(Marzo 2)

“Por la cual se actualizan los listados de estupefacientes, psicotrópicos, precursores y demás sustancias sometidas a fiscalización, de aquellas clasificadas como monopolio del Estado y de los medicamentos de control especial de uso humano y veterinario, y se dictan otras disposiciones”.

El Ministro de Salud y Protección Social,

en ejercicio de sus atribuciones legales, en especial las conferidas en los artículos 461 y 462 de la Ley 9ª de 1979, 3º y 20 literal e) de la Ley 30 de 1986, y 2.2.2.1.1.7 del Decreto 1069 de 2015, y

CONSIDERANDO:

Que la Ley 9ª de 1979 contiene disposiciones de carácter sanitario que contribuyen a la preservación, restauración y mejoramiento de las condiciones sanitarias relacionadas con la salud humana, por cuanto establece las normas generales para los productos, servicios y establecimientos objeto de inspección y vigilancia, así como los procedimientos y medidas sanitarias que se deben aplicar para su control.

Que la Convención internacional de 1961 sobre estupefacientes, la Convención internacional de 1971 sobre sustancias psicotrópicas y la Convención internacional de 1988 en contra del tráfico ilícito de estupefacientes y sustancias sicotrópicas, vigentes en Colombia a partir del 2 de abril de 1975, 10 de agosto de 1981 y 10 de septiembre de 1994, respectivamente, constituyen el marco jurídico global del control y fiscalización de drogas, estableciendo a través de sus listados, las sustancias que por tratarse de drogas o de precursores útiles para la fabricación ilícita de drogas, deben someterse a medidas de fiscalización y control estatal.

Que dichos instrumentos internacionales señalan que las partes deben participar en el desarrollo, adopción y ejecución de las medidas legales y administrativas necesarias con el fin de dar cumplimiento a las demás disposiciones, así como el deber de observancia de los Estados de adoptar medidas especiales para garantizar la fiscalización nacional e internacional de estas sustancias, siendo aplicables también a los productos o preparados que las contengan.

Que, de conformidad con los artículos, 3º de la Convención única de 1961 sobre estupefacientes, y 2º del Convenio de 1971 sobre sustancias psicotrópicas, se actualizarán los listados de estupefacientes y sustancias psicotrópicas a través de las decisiones de la Comisión de estupefacientes del consejo económico y social de las Naciones Unidas.

Que adicionalmente, de acuerdo con las decisiones de la mencionada Comisión de estupefacientes 50/01, 57/1, 58/1, 58/3, 58/6, 58/7, 58/8, 58/9, 58/10, 58/11, 58/12, 58/13, 59/1, 59/2, 59/3, 59/4, 59/5, 59/6, 59/7, 60/2, 60/3, 60/4, 60/5, 60/6, 60/7, 60/8, 60/9, 60/10, 60/11, 60/12, 60/13, 61/1, 61/2, 61/3, 61/4, 61/5, 61/6, 61/7, 61/8, 61/9, 61/10, 61/11 y 61/12, a la fecha han sido incluidas 43 sustancias estupefacientes, psicotrópicas o precursores de posible uso frecuente en la fabricación ilícita de drogas, que deben ser incorporadas en los listados nacionales de sustancias sometidas a fiscalización.

Que la aparición en el mercado de nuevas sustancias psicoactivas, como lo ha revelado el sistema de alertas tempranas para drogas emergentes del observatorio de drogas de Colombia, pone en mayor riesgo a los usuarios por cuanto sustancias como las catinonas, cannabinoides y opioides sintéticos, son en su mayoría más potentes y/o tóxicos que las drogas que pretenden emular, y por lo tanto, se hace necesaria su fiscalización en el plano nacional aun cuando no hayan sido incluidas por la comisión de estupefacientes en los listados internacionales.

Que la Resolución 1478 de 2006 expedida por el otrora Ministerio de la Protección Social, modificada mediante las resoluciones 4902 de 2006, 940 de 2007, 1012, 2240 y 2564 de 2008, 262, 2335 y 3962 de 2009, 2593 de 2012, 2340 de 2013 y 485 de 2016, establece normas para el control, seguimiento y vigilancia de la importación, exportación, procesamiento, síntesis, fabricación, distribución, dispensación, compra, venta, destrucción y uso de sustancias sometidas a fiscalización, medicamentos o cualquier otro producto que las contengan, y sobre aquellas que son monopolio del Estado.

Que el artículo 6º de la citada Resolución 1478 de 2006, modificado por las resoluciones 940 de 2007 y 262 de 2009, determina las sustancias y los medicamentos de control especial, sometidos al monopolio del Estado, entendido este como la exclusividad para la importación, adquisición y venta de las sustancias que generan dependencia, de acuerdo con el pronunciamiento de la honorable Corte Constitucional en la Sentencia C-697 de 2008, corporación que al conocer de una demanda de inconstitucionalidad en contra de algunos apartes de los literales a) (parcial) y b) del artículo 20 de la Ley 30 de 1986, precisó que esta medida constituye un medio adecuado y necesario para establecer un sistema de vigilancia y control en materia de salud pública y en defensa del interés social.

Que el artículo 7º ibídem, modificado por las resoluciones 2335 y 3962 de 2009, 2593 de 2012 y 2340 de 2013, relaciona las sustancias sometidas a fiscalización nacional e internacional adoptadas por Colombia, así como los medicamentos elaborados con dichas sustancias, cuya clasificación corresponde a “medicamentos de control especial”.

Que las recomendaciones operacionales para asegurar la disponibilidad de sustancias sometidas a fiscalización y el acceso a ellas con fines exclusivamente médicos y científicos e impedir su desviación, contenidas en el “Documento final del período extraordinario de sesiones de la Asamblea General de las Naciones Unidas sobre el problema mundial de las drogas celebrado en 2016” invita a los países a “Considerar la posiblidad de examinar, en el marco de los ordenamientos jurídicos nacionales, la legislación y los mecanismos reglamentarios y administrativos internos, así como los procedimientos relativos a los canales de distribución internos, a fin de simplificar y racionalizar esos procesos y eliminar reglamentos e impedimentos innecesariamente restrictivos”, constituyen propuestas que son acogidas en este acto administrativo, con el fin de modernizar los procedimientos establecidos, a través de la simplificación de trámites, mediante la adopción del esquema de listados tipo, que permite reducir cargas a los particulares, así como la definición de nuevas modalidades de inscripción asociadas a la cadena del medicamento o a la investigación con sustancias sometidas a fiscalización, con el fin de disminuir barreras de acceso.

Que la dirección de participación, transparencia y servicio al ciudadano del Departamento Administrativo de la Función Pública (DAFP) mediante comunicación 20185010250671 del 1º de octubre de 2018 emitió concepto favorable indicando que “el proyecto de resolución puesto a consideración de este departamento, no presenta trámites nuevos, modificaciones estructurales al trámite existente, ni requisitos nuevos, se limita a establecer modalidades específicas, así como, los requisitos de cada una de ellas conforme a la normatividad vigente”.

Que la dirección de medicamentos y tecnologías en salud de este ministerio, el 21 de enero de 2020 emitió concepto previo favorable conforme a lo establecido en el artículo 2.2.2.1.1.7 del Decreto 1069 de 2015, sobre el listado de drogas, medicamentos, materias primas de control, determinando detalladamente cuáles se incluyen o excluyen y los correspondientes soportes y fuentes.

Que en razón a los argumentos presentados, se hace necesario actualizar e integrar en un solo acto administrativo, los listados de las sustancias estupefacientes, psicotrópicas y precursores de drogas sometidas a fiscalización en Colombia, de aquellas clasificadas como monopolio del Estado, y de los medicamentos de control especial de uso humano y veterinario, así como definir los requisitos de nuevas modalidades de inscripción para el manejo de dichas sustancias para investigación y uso médico.

Que, adicionalmente, con el objetivo de racionalizar trámites, implementar un enfoque del riesgo, así como acoger los principios de eficacia y eficiencia, buena fe, confianza legítima, transparencia y moralidad que deben caracterizar las actuaciones administrativas, se establece el esquema de listados tipo, así como nuevas modalidades de inscripción y mecanismos de actualización de los listados de sustancias y medicamentos de control especial.

En mérito de lo expuesto,

RESUELVE:

CAPÍTULO I

Generalidades

ART. 1º—Objeto. La presente resolución tiene por objeto actualizar los listados de las sustancias estupefacientes, psicotrópicas y precursores de drogas sometidas a fiscalización en Colombia, los de aquellas clasificadas como monopolio del Estado y el de los medicamentos de control especial de uso humano y veterinario.

Adicionalmente, establece las fuentes para incluir y excluir sustancias o medicamentos de los listados, adoptar el esquema de listados tipo e introducir otras modalidades de inscripción y operaciones en zona franca para el uso de sustancias y productos sometidos a fiscalización, con el fin de eliminar algunas barreras de acceso para la investigación, y el uso médico y científico de las mismas.

ART. 2º—Adopción de anexos. Adóptense los anexos técnicos que se detallan a continuación, los cuales hacen parte integral de esta resolución, así:

2.1. Anexo técnico 1: “Listado de sustancias incluidas como sustancias de control especial y sometidas a fiscalización.

2.2. Anexo técnico 2: “Listado de las sustancias que se clasifican como monopolio del Estado”.

2.3. Anexo técnico Nº 3: “Listado de medicamentos de control especial de uso humano y veterinario y de monopolio del Estado”.

2.4. Anexo técnico Nº 4: Reglas de interpretación para las sales, isómeros, hidratos y otras variaciones químicas de las sustancias incluidas en el listado de sustancias incluidas como de control especial y sometidas a fiscalización”.

PAR.—Las personas naturales y/o jurídicas inscritas ante la Unidad Administrativa Especial Fondo Nacional de Estupefacientes autorizadas para la importación, exportación, procesamiento, síntesis, fabricación, distribución, dispensación, compra, venta y uso de sustancias y medicamentos que no estén incluidos en los anexos técnicos 1 y 3 de la presente resolución, como consecuencia de haber dejado de ser controlados, no requerirán realizar trámites de modificación o cancelación de su inscripción.

ART. 3º—Efectos de la fiscalización. La fiscalización de las sustancias estupefacientes, psicotrópicas y precursores de drogas contempladas en el anexo técnico 1, se extiende a las mezclas y productos que las contengan, incluidos particularmente los medicamentos.

Ante la duda razonable sobre la fiscalización de un producto terminado o mezcla que contenga dichas sustancias en baja concentración o sustancias puras con nombres o identidades químicas similares, los interesados podrán solicitar un concepto técnico ante la Unidad Administrativa Especial Fondo Nacional de Estupefacientes, indicando su identidad o referencia y adjuntando la ficha técnica y certificado analítico que permita conocer la concentración de la sustancia controlada en la mezcla o producto terminado. El concepto de fiscalización se emitirá atendiendo las disposiciones internacionales y/o nacionales que regulan la materia.

Para las sales, isómeros, hidratos y otras variaciones químicas de las sustancias incluidas en el anexo técnico 1, se tendrán en cuenta las reglas de interpretación conforme a las publicaciones de la Junta Internacional de Fiscalización de Estupefacientes, contenidas en el anexo técnico 4, que se adoptan con la presente resolución.

PAR.—Para los derivados no psicoactivos de cannabis y productos de cannabis no fiscalizados, será obligatoria la obtención del concepto de fiscalización previo a la importación o exportación.

ART. 4ºNuevas formas farmacéuticas, concentraciones y presentaciones de medicamentos de control especial. Las diferentes formas farmacéuticas, concentraciones y presentaciones (comerciales o farmacéuticas) en que se llegaren a producir los medicamentos de control especial contenidos en el anexo técnico 3, se incorporarán dentro de dicho listado a través de la actualización que se realice.

ART. 5ºClasificación de productos farmacéuticos elaborados a partir de cannabis. Se clasificarán como medicamentos de control especial aquellos medicamentos de síntesis química, fitoterapéuticos y las preparaciones magistrales, elaborados a partir de aceites, extractos o derivados de cannabis psicoactivo y no psicoactivo, que contengan una cantidad igual o superior a 2 mg de tetrahidrocannabinol - THC (incluyendo sus isómeros y formas ácidas), en formas de presentación dosificada, tales como tabletas, cápsulas o similares, o por cada gramo o mililitro en caso de soluciones, cremas y similares. Por debajo de este límite se considerarán productos no fiscalizados.

ART. 6ºFuentes para la inclusión y exclusión de medicamentos, sustancias y mezclas sometidas a fiscalización. Este ministerio incluirá, excluirá o reclasificará sustancias, mezclas y medicamentos, de acuerdo con las siguientes fuentes:

1. Acuerdos internacionales. En atención a las decisiones de inclusión, exclusión o reclasificación de sustancias o productos, por parte de la Comisión de estupefacientes del consejo económico y social de las Naciones Unidas en aplicación de lo establecido en la Convención única de 1961 sobre estupefacientes, el Convenio de 1971 sobre sustancias psicotrópicas y la Convención de las Naciones Unidas contra el Tráfico Ilícito de Estupefacientes y Sustancias psicotrópicas de 1988.

2. Evaluaciones internas de riesgo. De acuerdo con los registros sanitarios que expida el Invima para medicamentos nuevos que incorporen como principio activo sustancias psicoactivas que no estén determinadas por tratados internacionales, para las cuales esa entidad identifique que existen riesgos que afecten la salud pública, y, en consecuencia, defina que la condición de comercialización del medicamento sea de “control especial”.

3. Otras. Con base en la información farmacológica y fisicoquímica de la sustancia, sus riesgos, la evidencia científica disponible y la información de referencia de otros países o de organismos multilaterales.

ART. 7º—Actualización de listados para la inclusión y exclusión de sustancias, mezclas y medicamentos. Para los casos señalados en el artículo anterior, el Ministerio de Salud y Protección Social emitirá el acto administrativo que incluya, excluya o reclasifique las sustancias, mezclas y medicamentos sometidos a fiscalización, previo concepto técnico de la dirección de medicamentos y tecnologías en salud de este ministerio.

CAPÍTULO II

Listados tipo

ART. 8º—Listados tipo. A partir de la entrada en vigencia de la presente resolución, en los casos previstos en este artículo, para adelantar los trámites de inscripción o de ampliación de la inscripción ante la Unidad Administrativa Especial - Fondo Nacional de Estupefacientes de este ministerio (FNE), no será necesario que los usuarios adjunten el listado de medicamentos de control especial que requieran.

Para el efecto, el Fondo Nacional de Estupefacientes, con fundamento en el “Listado de medicamentos de control especial de uso humano y veterinario y de monopolio del Estado”, adoptado a través del anexo técnico 3 de la presente resolución, establecerá los “listados tipo” de medicamentos de control especial que serán aplicables a todos los usuarios, según la modalidad de inscripción que corresponda, a saber:

1. Listado de medicamentos de control especial que se autorizan para su distribución mayorista nacional a través de depósitos de drogas, o para su adecuación y/o ajuste de concentración de dosis, reenvase o reempaque.

2. Listado de medicamentos de control especial que se autorizan para su distribución minorista (venta al detal) a través de farmacias y droguerías.

3. Listado de medicamentos de control especial y monopolio del Estado que se autorizan para su dispensación en servicios farmacéuticos o establecimientos farmacéuticos que se encarguen de realizar una o más actividades y/o procesos propios del servicio farmacéutico por cuenta de un prestador de servicios de salud o una empresa administradora de planes de beneficios, de acuerdo con su complejidad y servicios habilitados.

4. Listado de medicamentos de control especial y monopolio del Estado que se autorizan para su dispensación en vehículos de transporte asistencial medicalizado.

5. Listado de medicamentos de control especial de uso veterinario que se autorizan para su distribución en establecimientos distribuidores de insumos pecuarios.

6. Listado de medicamentos de control especial y monopolio del Estado que se autorizan para su dispensación en clínicas y consultorios veterinarios.

PAR. 1º—Los titulares de registros sanitarios expedidos por el Invima o de licencias de venta expedidas por el ICA de medicamentos nuevos, que son incluidos en el anexo 3 de este acto, deberán adelantar el trámite de actualización de su inscripción, adjuntando el respectivo registro sanitario o licencia de venta.

PAR. 2º—Para la implementación del nuevo esquema de “listados tipo” en las modalidades antes referidas, el Fondo Nacional de Estupefacientes, los fondos rotatorios de estupefacientes o las secretarías departamentales o la entidad que haga sus veces o la Secretaría Distrital de Salud de Bogotá, realizarán la actualización gradualmente a medida que las personas naturales o jurídicas sujetas a vigilancia y control adelanten trámites de inscripción, ampliación, modificación o renovación de su inscripción.

CAPÍTULO III

Modalidades de inscripción

ART. 9º—Modifíquese el artículo 12 de la Resolución 1478 de 2006, el cual quedará así:

“ART. 12.—Modalidades de inscripción. Para el manejo de las sustancias sometidas a fiscalización, medicamentos o cualquier otro producto que las contengan, existen las siguientes modalidades de inscripción:

1. Importación o compra local de sustancias para fabricar y vender medicamentos, la que requerirá el cumplimiento de los requisitos previstos en el artículo 26 o 28 de la presente resolución, según corresponda.

2. Importación y venta de medicamentos, acreditando los requisitos del artículo 25 de la presente resolución.

3. Adquisición y distribución o venta de sustancias cumpliendo los requisitos del artículo 27 de esta resolución.

4. Importación o compra local de sustancias para distinto uso industrial, acreditando los requisitos del artículo 26 o 28 de esta resolución, según corresponda.

5. Inscripción para ingreso de sustancias y/o productos sometidos a fiscalización a zonas francas;

6. Establecimientos farmacéuticos certificados en buenas prácticas de elaboración;

7. Importación o compra local de sustancias para uso en investigación;

8. Investigación clínica con medicamentos que contengan sustancias fiscalizadas;

9. Procesamiento de sustancias controladas;

10. Distribución mayorista nacional de medicamentos de control especial cumpliendo los requisitos de los artículos 16 o 24 de la presente resolución, según corresponda.

11. Distribución minorista de medicamentos de control especial acreditando los requisitos de los artículos 16 o 24 de la Resolución 1478 de 2006;

12. Dispensación de medicamentos de control especial acreditando los requisitos establecidos en los artículos 18, 19, 20, 23 o 24 de esta resolución, según corresponda.

13. Dispensación de medicamentos en clínicas y consultorios veterinarios acreditando los requisitos establecidos en los numerales 1º al 3º del artículo 16 y artículo 17 de esta resolución.

14. Distribución de medicamentos de uso veterinario cumpliendo los requisitos señalados en los artículos 16 o 17 del presente acto administrativo, que sean análogos a las actividades propias de estos establecimientos.

PAR.—La inscripción, control y fiscalización de las modalidades previstas en los numerales 1º al 10 de este artículo se tramitarán únicamente ante la Unidad Administrativa Especial - Fondo Nacional de Estupefacientes (FNE), quien informará a Los fondos rotatorios de estupefacientes o a las secretarías departamentales o la entidad que haga sus veces y a la Secretaría Distrital de Salud de Bogotá, sobre las inscripciones realizadas dentro de su jurisdicción.

Las modalidades de inscripción correspondientes a los numerales 11 al 14 del presente artículo, se tramitarán ante cada uno de los fondos rotatorios de estupefacientes o las secretarías departamentales o la entidad que haga sus veces y la Secretaría Distrital de Salud de Bogotá”.

ART. 10.—Inscripción de establecimientos farmacéuticos certificados en buenas prácticas de elaboración. Las personas naturales o jurídicas que adquieran materias primas farmacéuticas sometidas a fiscalización, para la elaboración de preparaciones magistrales, así como quienes realicen la adecuación y/o ajuste de concentración de dosis, reenvase, reempaque de medicamentos de control especial, deberán acreditar:

1. Solicitud firmada por el representante legal y/o propietario del establecimiento indicando el número de identificación tributaria (NIT).

2. Documento que acredite la existencia y representación legal, salvo que se trate de sociedades comerciales.

3. Identificación clara y explícita de cada una de las sustancias a adquirir incluyendo el número CAS (número de identificación de la sustancia) cuando aplique, y especificando las sales, hidratos e isómeros, para el caso de elaboración de preparaciones magistrales.

4. Identificación y descripción del lugar donde se van a realizar las actividades relacionadas.

5. Copia del certificado vigente de cumplimiento de buenas prácticas de elaboración expedida por el Invima, que relacione los procesos y actividades para los cuales se solicita la inscripción.

6. Copia de la tarjeta profesional del químico farmacéutico encargado de la dirección técnica.

7. Copia del documento en el que conste el vínculo contractual del director técnico con el establecimiento.

Adicionalmente, cuando se trate de la elaboración de preparaciones magistrales se deberá adjuntar el certificado de análisis de control de calidad de la respectiva materia prima expedida por el proveedor, de acuerdo con lo establecido en los artículos 89 y 90 del Decreto 677 de 1995, el 18 y 45 del Decreto 1156 de 2018, o las normas que los modifiquen o sustituyan.

PAR.—Para el caso de preparaciones magistrales a base de extractos botánicos, como las resinas o aceites (derivados) de cannabis, la certificación de cumplimiento de buenas prácticas de elaboración deberá tener el alcance específico para este tipo de preparaciones.

ART. 11.—Inscripción para la importación o compra local de sustancias para uso en investigación. Las personas naturales y/o jurídicas que adquieran por importación, compra local o a cualquier título, para fines de investigación, sustancias sometidas a fiscalización, tales como materiales de referencia, reactivos o muestras, siempre que no se trate de medicamentos que cuenten con registro sanitario, deberán inscribirse cumpliendo con lo siguiente:

1. Solicitud firmada por el representante legal y/o propietario del establecimiento, indicando el número de identificación tributaria (NIT).

2. Documento que acredite la existencia y representación legal, salvo que se trate de sociedades comerciales.

3. Identificación clara de cada una de las sustancias a adquirir incluyendo el número CAS (número de identificación de la sustancia) cuando aplique, y especificando las sales, hidratos e isómeros, salvo que se trate de material de referencia certificado.

4. Justificación explicita del uso de las sustancias a inscribir.

5. Identificación y descripción del lugar donde se va a realizar las actividades relacionadas.

6. Copia del certificado vigente de buenas prácticas de laboratorio expedido por el Invima, en los casos que aplique, o copia del acta de visita del Fondo Nacional de Estupefacientes o las secretarías departamentales de salud o del Distrito Capital, con fecha no mayor a (1) un año, con concepto favorable de las condiciones mínimas para el manejo de sustancias sometidas a fiscalización.

7. Copia de la tarjeta profesional del responsable de la dirección técnica, que podrá ser profesional en química, química farmacéutica o ingeniería química. Cuando se trate de instituciones educativas, deberá aportarse certificación expedida por la institución en la que se señale la persona a cargo de la investigación.

8. Copia del documento en el que se evidencie el vínculo contractual del director técnico con el establecimiento.

Cuando se requiera la inscripción, exclusivamente, para el uso de materiales de referencia certificados, el Fondo Nacional de Estupefacientes incluirá la totalidad de sustancias sometidas a fiscalización, de acuerdo con el anexo técnico 1 de la presente resolución y no será necesario que el usuario adjunte dicho listado.

La persona inscrita deberá verificar que las muestras sobre las cuales realizará los análisis de cuantificación de sustancias fiscalizadas o las actividades de investigación, provengan de personas inscritas ante el Fondo Nacional de Estupefacientes y que su inscripción, incluya dicha sustancia.

Tratándose de cannabis o sus derivados, las muestras adicionalmente, podrán provenir de un titular de licencia de fabricación de derivados de cannabis o de cultivo de plantas de cannabis tanto psicoactivo como no psicoactivo acompañado del respectivo cupo, según corresponda, de acuerdo con lo establecido en las normas especiales que regulan la materia.

La entrega y recepción de las muestras de sustancias fiscalizadas, objeto de investigación, no requerirá del trámite de autorización de compra - venta local de la que trata el capítulo XII de la Resolución 1478 de 2006 o las normas que la modifiquen o sustituyan, no obstante, deberán quedar soportadas a través de documento en el cual conste la identidad de la muestra, la cantidad, la fecha de recepción de la misma, su uso y destino final. Dicho documento deberá conservarse para efectos de auditoría por parte del Fondo Nacional de Estupefacientes.

En todo caso, la responsabilidad sobre el manejo de las referidas muestras recaerá sobre el titular inscrito para el uso de la sustancia, que requiera el análisis, así como del laboratorio y las existencias y movimientos de las mismas, deberán ser consignadas en sus libros o registros de movimientos de sustancias controladas y deberán ser reportadas en los informes periódicos presentados a las autoridades de control, según corresponda.

PAR. 1º—Los laboratorios que realicen actividades de análisis en el orden de gramos, diferentes a la cuantificación de sustancias fiscalizadas, no tendrán que estar inscritos ante el Fondo Nacional de Estupefacientes.

Los laboratorios de análisis deberán verificar que las muestras sobre las cuales se realizarán los análisis provengan de personas inscritas ante el Fondo Nacional de Estupefacientes y que su inscripción, incluya dicha sustancia, o de titulares de licencia de fabricación de derivados de cannabis o de cultivo de plantas de cannabis tanto psicoactivo como no psicoactivo y del respectivo cupo según corresponda, de acuerdo a lo establecido en las normas especiales que regulan la materia.

La entrega y recepción de las muestras de sustancias fiscalizadas a ser analizadas se realizarán de conformidad con lo descrito en el presente artículo. La responsabilidad sobre el manejo de las muestras recaerá únicamente sobre el titular de la sustancia que requiera el análisis, quien deberá registrar las existencias y movimientos y reportarlos en los informes periódicos a las autoridades de control.

PAR. 2º—Para efectos de la inscripción en esta modalidad, se entienden incluidas como actividades de investigación, sin limitarse a ellas, las siguientes: la caracterización cualitativa o cuantitativa de muestras de sustancias controladas, el control de calidad de materias primas o productos terminados, o en general la ejecución de un proyecto de investigación a cargo de una institución de educación superior o institución en la cual se requiera la experimentación con sustancias controladas para comprobar una hipótesis de trabajo. Así mismo se encuentra enmarcada en esta modalidad, la tercerización de las actividades de investigación de las que trata el artículo 16 de la Resolución 2892 del 2017 de este ministerio o la norma que la modifique o sustituya.

PAR. 3º—El Fondo Nacional de Estupefacientes podrá realizar requerimientos respecto de la justificación de la investigación y negar su aprobación, si la justificación es insuficiente para soportar la investigación o el objetivo final de la misma no está autorizado.

PAR. 4º—Para la elaboración de lotes piloto no será necesaria la inscripción ante el Fondo Nacional de Estupefacientes, salvo que se trate de cannabis y sus derivados. No obstante, estos usuarios deberán presentar informe mensual sobre la producción y adquisición de sustancias sometidas a fiscalización, dentro de los primeros diez (10) días calendario de cada mes, en el formato prescrito en el anexo 9 de la Resolución 1478 de 2006 o la norma que la modifique o sustituya.

ART. 12.—Inscripción para la investigación clínica con medicamentos que contengan sustancias fiscalizadas. Las personas naturales y/o jurídicas que, en el marco de la ejecución de una investigación clínica aprobada previamente por el Invima, adquieran por importación o compra local o requieran el uso de medicamentos que contengan una o más sustancias del anexo 1 de la presente resolución, deben cumplir con lo siguiente:

1. Solicitud firmada por el representante legal y/o propietario del establecimiento, informando el número de identificación tributaria.

2. Documento que acredite la existencia y representación legal, salvo que se trate de sociedades comerciales.

3. Listado de medicamentos que contengan sustancias sometidas a fiscalización a requerir, indicando denominación común internacional, concentración y forma farmacéutica.

4. Contar con protocolo de investigación clínica aprobado por el Invima.

5. Identificación y descripción de los prestadores de servicios de salud donde se van a realizar las actividades relacionadas.

6. Contar con certificación vigente de cumplimiento de buenas prácticas clínicas de cada uno de los prestadores de servicios de salud.

7. Copia de la tarjeta profesional del químico farmacéutico encargado de la dirección técnica.

8. Copia del documento en el que se evidencie el vínculo contractual del director técnico con el establecimiento.

9. Copia de los contratos vigentes o documentos que acrediten la relación entre el titular de la investigación clínica y los prestadores de servicios de salud, u operadores logísticos, si los hay.

ART. 13.—Inscripción para el procesamiento de sustancias controladas. Las personas naturales y/o jurídicas que, para fines de exportación, distribución, venta o investigación, adquieran por importación, compra local o a cualquier título, sustancias para procesos químicos de síntesis o purificación con el fin de obtener sustancias o productos controlados, o que partiendo de sustancias controladas y a través de síntesis o purificación obtengan otra sustancia controlada o no controlada, deberán presentar la siguiente documentación:

1. Solicitud firmada por el representante legal y/o propietario del establecimiento, informando el número de identificación tributaria.

2. En caso de que no se trate de sociedades comerciales, se deberá acreditar la representación legal y personería jurídica.

3. Justificación explícita del uso de las sustancias a adquirir, producir y/o sintetizar.

4. Identificación clara de cada una de las sustancias a adquirir, producir y/o sintetizar, incluyendo el número CAS (número de identificación de la sustancia) cuando aplique, y especificando las sales, hidratos e isómeros.

5. Mapa de procesos con las operaciones unitarias a desarrollar para purificar, sintetizar o procesar las sustancias.

6. Identificación y descripción del lugar donde se van a realizar las actividades relacionadas.

7. Contar con acta de visita del Fondo Nacional de Estupefacientes, fondos rotatorios de estupefacientes de las direcciones, institutos o secretarías departamentales de salud de acuerdo a la jurisdicción territorial, con fecha no mayor a (1) un año, con concepto favorable de las condiciones mínimas para el manejo de sustancias sometidas a fiscalización.

8. Copia de la tarjeta profesional del responsable de la dirección técnica, que podrá ser profesional en química, química farmacéutica o ingeniería química, según corresponda.

9. Copia del documento en el que se evidencie el vínculo contractual del director técnico con el establecimiento.

PAR.—Cuando el proceso de síntesis o purificación se realice a partir de una sustancia controlada que deba ser importada, o que tenga como resultado la producción nacional de una sustancia controlada, el titular de la presente inscripción deberá obtener el respectivo cupo en los términos de la Resolución 1478 de 2006 de este ministerio y las normas que la modifiquen o sustituyan, el cual se entenderá como cupo de importación o producción de sustancias sometidas a fiscalización. Tratándose de cannabis y sus derivados, estas actividades se regirán por lo dispuesto en las normas especiales que regulan la materia.

ART. 14.—Inscripción para ingreso de sustancias y/o productos sometidos a fiscalización a zonas francas. Se autoriza el ingreso al país de sustancias sometidas a fiscalización para ser transformadas en medicamentos o productos intermedios o terminados, así como de productos sometidos a fiscalización para su acondicionamiento y/o reempaque, por parte de un usuario industrial de bienes o industrial de bienes y servicios, en zonas francas o bajo la modalidad o régimen de importación o admisión temporal para perfeccionamiento activo.

Para las sustancias o productos sometidos a fiscalización que ingresen a las zonas francas, bajo esta modalidad de inscripción, se deberán tener en cuenta los siguientes aspectos:

1. El usuario industrial deberá inscribirse ante el Fondo Nacional de Estupefacientes acreditando los requisitos del artículo 26 de la Resolución 1478 de 2006 de este ministerio o las normas que la modifiquen o sustituyan, según aplique. Adicionalmente, deberán contar con acta de visita del Fondo Nacional de Estupefacientes, los fondos rotatorios de estupefacientes de las secretarías departamentales de salud o quienes hagan sus veces, de acuerdo a la jurisdicción territorial, con fecha no mayor a (1) un año, con concepto favorable de las condiciones mínimas para el manejo de medicamentos sometidos a fiscalización. Para el ingreso de cannabis, el licenciatario de fabricación de derivados de cannabis no necesitará ampliar su respectiva inscripción ante el FNE ni visita, toda vez que les serán aplicables las normas especiales sobre la materia.

Adicional a lo anterior, el usuario industrial deberá contar con el correspondiente cupo de importación o previsión, el cual podrá tramitarse como cupo ordinario o suplementario de conformidad con el capítulo X de la Resolución 1478 de 2006 o las normas que la modifiquen o sustituyan. Tratándose de cannabis psicoactivo, el licenciatario de fabricación de derivados (usuario industrial), deberá contar con el correspondiente cupo de fabricación de derivados de cannabis.

2. El usuario industrial deberá presentar solicitud de ingreso de sustancias o productos a la zona franca, a través de la ventanilla única de comercio exterior del Ministerio de Comercio, Industria y Turismo o del medio que se disponga para dicho efecto, el que requerirá visto bueno del Fondo Nacional de Estupefacientes, y de las demás autoridades que corresponda, de acuerdo a la naturaleza de la mercancía, previo a que tales sustancias o productos salgan del país del cual provienen. En todo caso, en dicha solicitud se deberán relacionar las actividades específicas que se realizarán con las sustancias o productos y su destino final.

Una vez aprobada la solicitud de ingreso de sustancias a la zona franca, cuando se trate de sustancias sometidas a fiscalización internacional, se deberá tramitar el respectivo certificado de importación de que trata el artículo 51 de la Resolución 1478 de 2006 o la norma que la modifique o sustituya, no siendo necesaria la presentación de la licencia de importación VUCE, aprobada por el Ministerio de Comercio, Industria y Turismo. La vigencia de dichos certificados será la misma de la aprobación del ingreso de sustancias a zona franca.

3. En todos los casos, en el documento de transporte que ampara la mercancía que ingresará a la zona franca, esta mercancía debe venir consignada al usuario industrial que realizará la transformación acondicionamiento o reempaque.

4. La única aduana de entrada a Colombia, será la Dirección de Impuestos y Aduanas de Bogotá a través del Aeropuerto Internacional El Dorado, de conformidad con el artículo 54 de la Resolución 1478 de 2006 o la norma que la modifique o sustituya.

5. La inspección de la que trata el artículo 56 de la Resolución 1478 de 2006 de este ministerio o la norma que la modifique o sustituya, se realizará por parte del Fondo Nacional de Estupefacientes, en el lugar de arribo, cuando la zona franca a la que está destinada la mercancía, esté ubicada en un departamento diferente a Cundinamarca. En los demás casos, la inspección se podrá realizar en el lugar de arribo o en la zona franca correspondiente. Para dicho trámite será aplicable la licencia de importación VUCE, el documento de aprobación de ingreso de sustancias o productos a zona franca o el medio que se disponga para dicho efecto. El acta de inspección que se genere con concepto favorable, será requisito indispensable para que el usuario pueda realizar las actividades que le fueron autorizadas.

6. Cuando la zona franca esté ubicada en una jurisdicción aduanera diferente a la dirección seccional de aduanas de Bogotá, la mercancía podrá ser sometida a tránsito aduanero o cabotaje, en estos casos igualmente, la inspección se debe realizar en el lugar de arribo de la mercancía.

7. Para el ingreso de la mercancía a la zona franca, el usuario operador verificará que el usuario industrial cuente con los permisos y requisitos, de conformidad con lo indicado en el presente artículo.

8. Cuando el usuario industrial que ingresó la mercancía a la zona franca, vaya a realizar parte del proceso industrial en el territorio aduanero nacional, las instalaciones donde se va a realizar el procesamiento parcial, deben estar previamente incluidas en la correspondiente inscripción en el Fondo Nacional de Estupefacientes. En el formulario de movimiento de mercancías de salida, se debe indicar, expresamente, la identificación y ubicación del tercero que realizará el procesamiento parcial y la actividad productiva que realizará, así como la cantidad expresada en unidad de masa o en unidades farmacéuticas.

Para la fabricación de medicamentos en zona franca o fuera de la misma por procesamiento parcial se aplicará el trámite de transformación, contemplado en el capítulo XIII de la Resolución 1478 de 2006 o las normas que la modifiquen o sustituyan.

9. Cuando el bien transformado, acondicionado o reempacado en zona franca corresponda a sustancias o productos sometidos a fiscalización internacional y vaya a salir con destino a otro país, previo a la salida de zona franca, el usuario industrial deberá solicitar el certificado de exportación contemplado en los artículos 65 y 66 de la Resolución 1478 de 2006 o la norma que la modifique o sustituya, e indicar específicamente la aduana de salida. Cuando se trate de derivados no psicoactivos de cannabis y productos de cannabis no fiscalizados será obligatoria la obtención del concepto de fiscalización previo a la exportación, en la respectiva solicitud deberá indicarse la aduana de salida correspondiente.

El usuario operador, al autorizar el formulario de movimiento de esta mercancía verificará el cumplimiento de este requisito.

10. El usuario industrial como titular de la inscripción de que trata el presente artículo, deberá presentar informes mensuales de movimientos e inventario en los términos del capítulo XIX de la Resolución 1478 de 2006 o la norma que la modifique o sustituya y le serán aplicables las demás obligaciones y prohibiciones definidas en dicha norma.

PAR. 1º—Lo anterior sin perjuicio de la elaboración y autorización de los correspondientes formularios de movimiento de mercancías, por parte del usuario industrial y el usuario operador.

PAR. 2º—Si las sustancias o productos sometidos a fiscalización van a ser ingresadas a zona franca con el propósito de realizar actividades de adecuación o reempaque para su posterior exportación o reexportación, los usuarios industriales tendrán plazo máximo hasta el 30 de noviembre de la respectiva vigencia, para realizar la exportación o reexportación. Llegada esta fecha, si las sustancias y/o productos no se han exportado o reexportado, el usuario industrial tendrá que proceder a la destrucción de las sustancias o productos, de acuerdo a las normas que rigen la materia.

PAR. 3º—Lo dispuesto en el presente artículo, le será aplicable a todas las actividades que se vayan a realizar en zonas francas según corresponda, bajo las diferentes modalidades de inscripción.

CAPÍTULO IV

Disposiciones finales

ART. 15.—Prescripción. Modifíquese el artículo 80 de la Resolución 1478 de 2006, el cual quedará así:

“ART. 80.—Prescripción. La cantidad total prescrita de medicamentos sometidos a fiscalización se hará, teniendo en cuenta los siguientes parámetros:

1. Medicamentos correspondientes a: “Analgésicos narcóticos”, “Analgésicos moderadamente narcóticos”, a “Barbitúricos o medicamentos, que contienen barbitúricos, con excepción de fenobarbital; a “Anfetaminas y estimulantes centrales”; a “Tranquilizantes e hipnóticos no barbitúricos” y demás medicamentos de control especial, hasta la dosis requerida para treinta (30) días calendario;

2. Fenobarbital, hasta las dosis requeridas para noventa (90) días calendario.

3. Para todo producto farmacéutico elaborado a partir de cannabis y que esté clasificado como de control especial, el tiempo máximo de tratamiento que podrá prescribirse será de treinta (30) días calendario”.

ART. 16.—Normas transitorias. Se tendrán en cuenta las siguientes disposiciones transitorias:

1. Las personas naturales o jurídicas que a la entrada en vigencia de la presente norma, requieran la adquisición, posesión, distribución, venta o uso de aquellas sustancias y/o medicamentos que están incorporadas por primera vez en los anexos técnicos 1 y 3 de la presente resolución, dispondrán de seis (6) meses contados a partir de la entrada en vigencia de este acto administrativo, para solicitar su inscripción o ampliación ante la Unidad Administrativa Especial - Fondo Nacional de Estupefacientes (FNE), quien informará a los fondos rotatorios de estupefacientes o las secretarías departamentales o la entidad que haga sus veces y la Secretaria Distrital de Salud de Bogotá, según corresponda, adjuntando la documentación del caso, según la modalidad. Durante este plazo, podrán adquirir, distribuir, dispensar y/o usar estas sustancias o medicamentos. Vencido dicho término, no podrán realizar ninguna actividad con los mismos, hasta tanto no cuenten con la correspondiente inscripción.

En la solicitud de ampliación o de inscripción, se deberá anexar un informe detallado sobre las existencias que se tengan de sustancias y/o medicamentos que están incorporadas por primera vez en los anexos técnicos 1 y 3.

2. Los usuarios que no hayan solicitado la respectiva inscripción o ampliación dentro del término señalado, en caso de contar con existencias de las sustancias o medicamentos, deberán ser devueltos a su proveedor, donarlos a un usuario debidamente inscrito o proceder a su destrucción en los términos del capítulo XVI de la Resolución 1478 de 2006 la norma que la modifique o sustituya.

ART. 17.—Vigencia y derogatorias. La presente resolución rige a partir de la fecha de su publicación, deroga los artículos 6º, , , , 10, 13 y 14 de la Resolución 1478 de 2006, el inciso primero del artículo 8º de la Resolución 2335 de 2009, las resoluciones 940 de 2007, 262 de 2009, 2593 de 2012, 2340 de 2013 y 485 de 2016 y modifica los artículos 12 y 80 de la Resolución 1478 de 2006.

Publíquese y cúmplase.

Dada en Bogotá, D.C., a 2 de marzo de 2020.

Anexo técnico 1

Listado de sustancias incluidas como sustancias de control especial y sometidas a fiscalización por parte del Ministerio de Salud y Protección Social

Sustancia (DCI)Nombre químicoListado (s)
1(+)-LISÉRGIDA9,10-didehidro-N,N-dietil-6-metilergolina- 8β-carboxamidaLista verde lista I
21-FENIL-2-PROPANONA1-fenil-2-propanonaLista roja cuadro I
325B-NBOMe2-(4-bromo-2,5-dimetoxifenil)-N-(2-metoxibencil)etanaminaLista verde lista I
425C-NBOMe2-(4-cloro-2,5-dimetoxifenil)-N-(2-metoxibencil)etanaminaLista verde lista I
525D-NBOMe2-(2,5-dimetoxi-4-metilfenil)-N-(2-metoxibencil)etanaminaLista nacional
625E-NBOMe2-(4-etil-2,5-dimetoxifenil)-N-[(2-metoxifenil)metil]etanaminaLista nacional
725G-NBOMe2-(2,5-dimetoxi-3,4-dimetilfenil)-N-[(2-metoxifenil)metil]etanaminaLista nacional
825H-NBOMe2-(2,5-dimetoxifenil)-N-(2-metoxibencil)etanaminaLista nacional
925I-NBOMe2-(4-yodo-2,5-dimetoxifenil)-N-(2-metoxibencil)etanaminaLista verde lista I
102C-B4-bromo-2,5-dimetoxifenetilaminaLista verde lista II
112C-E1- (2,5-Dimetoxi-4-etilfenil) -2-aminoetanoLista nacional
123,4-MDP-2-P-GLICIDATO DE METILO2-oxiranecarboxylic acid, 3-(1,3- benzodioxol-5-yl)-2- methyl, methyl esterLista roja cuadro I
133,4-METILENDIOXIFENIL-2-
PROPANONA
2-propanona,1-[3,4(metilenedioxi)fenil]Lista roja cuadro I
143-METILFENTANILON-(3-metil-1-fenetil-4-piperidil)propionanilidaLista amarilla lista (I y IV)
153-METILTIOFENTANILON-[3-metil-1-[2-(2-tienil)etil]-4-piperidil]propionanilidaLista amarilla lista (I y IV)
164,4’-DMAR,
4,4’DIMETILAMINOREX
para-metil-4-metilaminorexLista verde lista II
174-APB4-(2-AminopropIl)BenzofuranoLista nacional
184-FLUOROANFETAMINA (4-FA)1- (4-Fluorofenil) propan-2-aminaLista verde lista II
194-FLUOROISOBUTIRFENTANI
LO (4-FIBF, pFIBF)
N- (4-Fluorofenil) -2-metil-N- [1- (2- feniletil) piperidin-4-il] propanamidaLista amarilla lista I
204-METILAMINOREX(±)-cis-2-amino-4-metil-5-fenil-2-oxazolinaLista verde lista I
214-METILETCATINONA (4-MEC)(R / S) - 2- (Etilamino) -1- (4-metilfenil) propan-1-onaLista verde lista II
224-MTAα-metil-4-metiltiofenetilaminaLista verde lista I
235F-APINACA (5F-AKB-48)N-((3s,5s,7s)-adamantan-1-il)-1-(5-fluoropentil)-1H-indazol-3-carboxamidaLista verde lista II

Sustancia (DCI)Nombre químicoListado (s)
245F-MDMB-PINACA (5F-ADB)Metil (2S) -2 - {[1- (5-fluoropentil) -1H-indazol-3-carbonil] amino} -3,3-dimetilbutanoatoLista verde lista II
255F-PB-22Quinolin-8-il 1- (5-fluoropentil) -1H-indol-3-carboxilatoLista verde lista II
265-MeO-MiPT5-metoxi-N-metil-N-isopropiltriptaminaLista nacional
276-APB6-(2-Aminopropil)BenzofuranoLista nacional
28AB-CHMINACAN - [(2S) -1-Amino-3-metil-1-oxobutan-2il] -1- (ciclohexilmetil) -1H-indazol-3-carboxamidaLista verde lista II
29AB-PINACAN - [(2S) -1-Amino-3-metil-1-oxobutan-2-il] -1-pentil-1H-indazol-3-carboxamidaLista verde lista II
30ACEPROMAZINA1-[10-(3-dimetilaminopropil)-10H-fenotiazin-2-il]etanonaLista nacional
31ACETIL-ALFA-METILFENTANILON-[1-(α-metilfenetil)-4-piperidil]acetanilidaLista amarilla lista (I y IV)
32ACETILDIHIDROCODEÍNA(derivado de la codeína)Lista amarilla lista II
33ACETILFENTANILON-[1-(2-feniletil)-4-piperidil]-N-fenilacetamidaLista amarilla lista (I y IV)
34ACETILMETADOL3-acetoxi-6-dimetilamino-4,4-difenilheptanoLista amarilla lista I
35ACETORFINA3-O-acetiltetrahidro-7α-(1-hidroxi-1-metilbutil)-6,14-endo-etenooripavinaLista amarilla lista (I y IV)
36ÁCIDO 3,4-MDP-2-P- METILGLIÍDICO2-oxiranecarboxylic acid, 3-(1,3 benzodioxol-5-yl)-2-methylLista roja cuadro I
37ÁCIDO ANTRANÍLICOácido 2-aminobenzoicoLista roja cuadro II
38ÁCIDO FENILACÉTICOácido bencenoacéticoLista roja cuadro I
39ÁCIDO GAMMA- HIDROXIBUTÍRICO (GHB)ácido y-hidroxibutíricoLista verde lista II
40ÁCIDO LISÉRGICO10-didehidro-N,N-dietil-6-metilergolina-8β-carboxamidaLista roja cuadro I
41ÁCIDO N-ACETILANTRANÍLICOácido benzoico, 2-(acetilamino)Lista roja cuadro I
42ACRILOILFENTANILO (ACRILFENTANILO)N-Fenil-N- [1- (2-feniletil) piperidin-4-il] prop-2-enamidaLista amarilla lista I
43ADB-CHMINACAN-[(2S)-1-amino-3,3-dimetil-1-oxobutan-2-il]-1-
(ciclohexilmetil)-1H-indazol-3-carboxamida
Lista verde lista II
44ADB-FUBINACAN-[(2S)-1 -amino-3,3-dimetil-1-oxobutan-2-il]-1-[(4-fluorofenil)metil]-1H-indazol-3- carboxamidaLista verde lista II
45ADINAZOLAM8-cloro-1-(dimetilaminometil)-6-fenil-4H-1,2,4-triazolo{4,3-α}{1,4}benzodiazepinacLista nacional

Sustancia (DCI)Nombre químicoListado (s)
46AH-79213,4-dicloro-N-[(1-dimetilamino)ciclohexilmetil]benzamidaLista amarilla lista I
47ALFACETILMETADOLα-3-acetoxi-6-dimetilamino-4,4-difenilheptanoLista amarilla lista I
48ALFA-FENILACETOACETAMIDA (APAA)benzeneacetamide, α-acetylLista roja cuadro I
49ALFA-FENILACETOACETONITRIL O (APAAN)3-oxo-2-fenilbutanonitriloLista roja cuadro I
50ALFAMEPRODINAα-3-etil-1-metil-4-fenil-4-propionoxipiperidinaLista amarilla lista I
51ALFAMETADOLα-6-dimetilamino-4,4-difenil-3-heptanolLista amarilla lista I
52ALFA-METILFENTANILON-[1-(α-metilfenetil)-4-piperidil]propionanilidaLista amarilla lista (I y IV)
53ALFA-METILTIOFENTANILON-[1-[1-metil-2-(2-tienil)etil]-4-piperidil]propionanilidaLista amarilla lista (I y IV)
54ALFAPRODINAα-1,3-dimetil-4-fenil-4-propionoxipiperidinaLista amarilla lista I
55ALFENTANILON-[1-[2-(4-etil-4,5-dihidro-5-oxo-1H-tetrazol-1-il)etil]-4-(metoximetil)-4-piperidinil]-N-fenilpropanamidaLista amarilla lista I
56ALILPRODINA3-alil-1-metil-4-fenil-4-propionoxipiperidinaLista amarilla lista I
57ALLILESCALINA3,5-dimetoxi-4- (2-propeniloxi) benzeno etanamina HClLista nacional
58ALOBARBITALácido 5,5-dialilbarbitúricoLista verde lista IV
59ALPRAZOLAM8-cloro-1-metil-6-fenil-4H-s-triazolo[4,3-α]; [1,4]benzodiacepinaLista verde lista IV
60AM-2201[1-[(5-fluoropentil)-1H-indol-3-il]-(naftalen-1-il)metanonaLista verde lista II
61AMB-FUBINACAN-[[1-[(4-fluorofenil)metil]-1H-indazol-3- yl]carbonil]-L-valina, ester metilicoLista nacional
62AMINEPTINAácido 7-[(10,11-dihidro-5H-dibenzo[a,d] ciclohepten-5-il)amino]heptanoicoLista verde lista II
63AMINOREX2-amino-5-fenil-2-oxazolinaLista verde lista IV
64AMISULPRIDA4-amino-N-[(1-etil-2-pirrolidinil)metil]-5- etilsulfonil-2-metoxi-benzamidaLista nacional
65AMITRIPTILINA3-(10,11-dihidro-5H-dibenzo[a,d]ciclohepten-5-iliden)-propildimetilaminaLista nacional
66AMOBARBITALácido 5-etil-5-isopentilbarbitúricoLista verde lista III
67AMOXAPINA2-cloro-11-(piperazin-1- il)dibenzo{b.f}{1,4}oxazepinaLista nacional

Sustancia (DCI)Nombre químicoListado (s)
68ANFEPRAMONA (DIETILPROPION)2-(dietilamino)propiofenonaLista verde lista IV
69ANFETAMINA(±)-α-metilfenetilaminaLista verde lista II
70ANILERIDINAéster etílico del ácido 1-p-aminofenetil-4-fenilpiperidin-4-carboxílicoLista amarilla lista I
71ANPP4-Anilino-N-fenetilpiperidinaLista roja cuadro I
72BARBITALácido 5,5-dietilbarbitúricoLista verde lista IV
73BECITRAMIDA1-(3-ciano-3,3-difenilpropil)-4-(2-oxo-3-propionil-1-bencimidazolinil) piperidinaLista amarilla lista I
74BENCETIDINAÉster etílico del ácido 1-(2-benciloxietil)-4-fenilpiperidin-4-carboxílicoLista amarilla lista I
75BENCILMORFINA3-bencilmorfinaLista amarilla lista I
76BENZFETAMINAN-bencil-N,α-dimetilfenetilaminaLista verde lista IV
77BETACETILMETADOLβ-3-acetoxi-6-dimetilamino-4,4-difenilheptanoLista amarilla lista I
78BETA-HIDROXI-3-METILFENTANILON-[1-(β-hidroxifenetil)-3-metil-4-piperidil]propionanilidaLista amarilla lista (I y IV)
79BETA-HIDROXIFENTANILON-[1-(β-hidroxifenetil)-4-piperidil]propionanilidaLista amarilla lista (I y IV)
80BETAMEPRODINAβ-3-etil-1-metil-4-fenil-4-propionoxipiperidinaLista amarilla lista I
81BETAMETADOLβ-6-dimetilamino-4,4-difenil-3-heptanolLista amarilla lista I
82BETAPRODINAβ-1,3-dimetil-4-fenil-4-propionoxipiperidinaLista amarilla lista I
83BROLANFETAMINA (DOB)(±)-4-bromo-2,5-dimetoxi-α-metilfenetilaminaLista verde lista I
84BROMAZEPAM7-bromo-1,3-dihidro-5-(2-piridil)-2H-1,4-benzodiazepin-2-onaLista verde lista IV
85BROMPERIDOL4-{4-(ρ-bromofenil)-4-hidroxi-1-piperidinil}-1-(ρ-fluorofenil)-1-butanonaLista nacional
86BROTIZOLAM2-bromo-4-(o-clorofenil)-9-metil-6H-tieno[3,2-f]-striazolo[4,3-a][1,4]diazepinaLista verde lista IV
87BUPRENORFINA2l-ciclopropil-7-α-[(S)-1-hidroxi-1,2,2-trimetilpropil]-6,14-endo-etano-6,7,8,14-tetrahidrooripavinaLista verde lista III
88BUTALBITALácido 5-alil-5-isobutilbarbitúricoLista verde lista III
89BUTILONA1- (1,3-benzodioxol-5-il) -2- (metilamino) butan-1-onaLista nacional
90BUTIRATO DE DIOXAFETILOetil-4-morfolin-2,2-difenilbutiratoLista amarilla lista I

Sustancia (DCI)Nombre químicoListado (s)
91BUTIRFENTANILO N-fenil-N-[1-(2-feniletil)-4-piperidinil]butanamidaLista amarilla lista I
92BUTOBARBITALácido 5-butil-5-etilbarbitúricoLista verde lista IV
93BUTORFANOL17-ciclobutilmetil-morfinan-3,14-diolLista nacional
94BUTRIPTILINA(+/-)-3-(10,11-dihidro-5Hdibenzo{a,d}ciclohepten-5-il)-2,N,N-trimetilpropilaminaLista nacional
95CAMAZEPAM7-cloro-1,3-dihidro-3-hidroxi-1-metil-5-fenil-2H-1,4-benzodiazepin-2-ona dimetilcarbamato (éster)Lista verde lista IV
96Cannabis (Para efectos de la adquisición de derivados no psicoactivos de cannabis no serán aplicables los trámites previstos en la Resolución 1478 del 2006 o las normas que la modifiquen o sustituyan. Para el caso de material de referencia se deberá cumplir con los trámites de comercio exterior sin excepción de su expresión de THC).Sumidades, floridas o con fruto, de la planta de cannabis (a excepción de las semillas y las hojas no unidas a las sumidades) de las cuales no se ha extraído la resina, cualquiera que sea el nombre con que se las designe.
Incluyendo los derivados de cannabis que contengan cantidades de THC (sus isómeros y formas acidas), iguales o superiores a 0,2%).
Lista amarilla lista (I y IV)
97CARFENTANILOMetil 1- (2-feniletil) -4- [fenil (propanoil) amino] piperidina-4-carboxilatoLista amarilla lista (I y IV)
98CATINA(+)-(S)-α-[(S)-1-aminoetil]alcohol bencílicoLista verde lista III
99CATINONA(–)-(S)-2-aminopropiofenonaLista verde lista I
100CETOBEMIDONA4-m-hidroxifenil-1-metil-4-propionilpiperidinaLista amarilla lista (I y IV)
101CICLOBARBITALácido 5-(ciclohexen-1-il)-5-etilbarbitúricoLista verde lista III
102CICLOPROPILFENTANILON-fenil-N-[1-(2-feniletil)piperidin-4-il]ciclopropanocarboxamidaLista amarilla lista I
103CINARIZINA(E)-1-(difenilmetil)-4-(3-fenil-2-propenil)piperazinaLista nacional
104CLOBAZAM7-cloro-1-metil-5-fenil-1H-1,5-benzodiazepin-2,4(3H,5H)-dionaLista verde lista IV
105CLOBENZOREX(+)-N-(2-clorobencil)-1-fenil-2-propilaminaLista nacional
106CLOMIPRAMINA3-(3-cloro-10,11-dihidro-5H-dibenzo{b,f}azepina-5-il)propildimetilaminaLista nacional
107CLONAZEPAM5-(o-clorofenil)-1,3-dihidro-7-nitro-2H-1,4-benzodiazepin-2-onaLista verde lista IV
108CLONITACENO2-(p-clorobencil)-1-dietilaminoetil-5- nitrobencimidazolLista amarilla lista I
109CLORAZEPATOácido-7-cloro-2,3-dihidro-2-oxo-5-fenil-1H-1,4-benzodiazepin-3-carboxílicoLista verde lista IV
110CLORDIAZEPÓXIDO7-cloro-2-(metilamino)-5-fenil-3H-1,4-benzodiazepin-4-óxidoLista verde lista IV

Sustancia (DCI)Nombre químicoListado (s)
111CLORFENTERMINA1-(ρ-clorofenil)-2-metil-2-propilaminaLista nacional
112CLORPROMAZINA2-cloro-10-(3-dimetilaminopropil)fenotiazinaLista nacional
113CLOTIAZEPAM5-(o-clorofenil)-7-etil-1,3-dihidro-1-metil-2H-tieno[2,3-e]-1,4-diazepin-2-onaLista verde lista IV
114CLOXAZOLAM10-cloro-11b-(o-clorofenil)-2,3,7,11b-tetrahidrooxazolo[3,2- d][1,4]benzodiazepin-6(5H)-onaLista verde lista IV
115CLOZAPINA8-cloro-11-(4-metilpiperazin-1-il)-5H-dibenzo[b,e][1,4]diazepinaLista nacional
116COCA (HOJA DE)hoja del arbusto de coca (materia de origen vegetal), salvo las hojas de las que se haya extraído toda la ecgonina, la cocaína y otros alcaloides de ecgoninaLista amarilla lista I
117COCAÍNAéster metílico de la benzoilecgonina (alcaloide extraído de la hoja de coca o preparado por síntesis a partir de la ecgonina)Lista amarilla lista I
118CODEÍNA3-metilmorfina (derivado de la morfina, alcaloide que se encuentra en el opio y en la paja de adormidera)Lista amarilla lista II
119CODOXIMAdihidrocodeinona-6-carboximetiloximaLista amarilla lista I
120CONCENTRADO DE PAJA DE ADORMIDERANo aplicaLista amarilla lista I
121CUMIL-4CN-BINACA1-(4-cianobutil)-N-(2-fenilpropan-2-il)-1Hindazol-3-carboxamidaLista verde lista II
122DELORAZEPAM7-cloro-5-(o-clorofenil)-1,3-dihidro-2H-1,4-benzodiazepin-2-onaLista verde lista IV
123DESOMORFINADihidrodesoximorfinaLista amarilla lista (I y IV)
124DET3-[2-(dietilamino)etil]indolLista verde lista I
125DEXANFETAMINA(+)-α-metilfenetilaminaLista verde lista II
126DEXTROMORAMIDA(+)-4-[2-metil-4-oxo-3,3-difenil-4-(1-pirrolidinil)butil]morfolina (isómero dextrógiro de la moramida)Lista amarilla lista I
127DEXTROPROPOXIFENOpropionato de α-(+)-4-dimetilamino-1,2-difenil-3-metil-2-butanol (isómero dextrógiro del propoxifeno)Lista amarilla lista II
128DIAMPROMIDAN-[2-(metilfenetilamino)-propil]propionanilidaLista amarilla lista I
129DIAZEPAM7-cloro-1,3-dihidro-1-metil-5-fenil-2H-1,4-benzodiazepin-2-onaLista verde lista IV
130DIBENCEPINA O DIBENZEPINA10-(2-dimetilaminoetil)-5-10-dihidro-5-metil-dibenzo{b,e}{1,4}diazepin-11-onaLista nacional
131DIBUTILONA2-dimetilamino-1-(3,4-metilendioxifenil)-butan-1-onaLista nacional
132DIETILTIAMBUTENO3-dietilamino-1,1-di-(2’-tienil)-1-butenoLista amarilla lista I

Sustancia (DCI)Nombre químicoListado (s)
133DIFENOXILATOéster etílico del ácido 1-(3-ciano-3,3-difenilpropil)-4-fenilpiperidina-4-carboxílicoLista amarilla lista I
134DIFENOXINAácido 1-(3-ciano-3,3-difenilpropil)-4-fenilisonipecóticoLista amarilla lista I
135DIHIDROCODEÍNA4,5-epoxi-3-metoxi-17-metilmorfinan-6-olLista amarilla lista II
136DIHIDROETORFINA7,8-dihidro-7α-[1-(R)-hidroxi-1-metilbutil]-6,14-endo-etanotetrahidrooripavina (derivado de la etorfina)Lista amarilla lista I
137DIHIDROMORFINA4,5-epoxi-17-metilmorfinan-3,6-diolLista amarilla lista I
138DIMEFEPTANOL6-dimetilamino-4,4-difenil-3-heptanolLista amarilla lista I
139DIMENOXADOL2-dimetilaminoetil-1-etoxi-1,1-difenilacetatoLista amarilla lista I
140DIMETILONAN,N-Dimetil-beta-ceto-3,4-metilenedioxianfetaminaLista nacional
141DIMETILTIAMBUTENO3-dimetilamino-1,1-di-(2'-tienil)-1-butenoLista amarilla lista I
142DIPIPANONA4,4-difenil-6-piperidin-3-heptanonaLista amarilla lista I
143DMA(±)-2,5 dimetoxi-α-metilfenetilaminaLista verde lista I
144DMHP3-(1,2-dimetilheptil)-7,8,9,10-tetrahidro-6,6,9-trimetil-6Hdibenzo[b,d]pirano-1-olLista verde lista I
145DMT3-[2-(dimetilamino)etil]indolLista verde lista I
146DOC2,5-Dimetoxi-4-cloroamfetaminaLista nacional
147DOET(±)-4-etil-2,5-dimetoxi-α-metilfenetilaminaLista verde lista I
148DOI1-(4-Yodo-2,5-dimetoxifenil)propan-2-aminaLista nacional
149DOXEPINA3-(dibenzo{b,e}oxepina-11-iliden)propildimetilaminaLista nacional
150DRONABINOL(6aR,10aR)-6a,7,8,10a-tetrahidro-6,6,9-trimetil-3-pentil-6H-dibenzo[b,d]pirano-1-olLista verde lista II
151DROPERIDOL1-{1-(3-(4-fluorobenzoil)propil)-1,2,3,6-tetrahidro-4-piridil} benzimidazolin-2-onaLista nacional
152DROTEBANOL3,4-dimetoxi-17-metilmorfinan-6β,14-diolLista amarilla lista I
153ECGONINAsus ésteres y derivados que sean convertibles en ecgonina y cocaínaLista amarilla lista I
154EFEDRINA[R-(R*,S*)]-α-[1-(metilamino)etil]-benzenometanolLista roja cuadro I
155ERGOMETRINAergolina-8-carboxamida,9,10-didehidro-N-(2-hidroxi-1-metiletil)-6-metil-,[8ß(S)]Lista roja cuadro I

Sustancia (DCI)Nombre químicoListado (s)
156ERGOTAMINAergotamin-3',6',18'-triona,12'-hidroxi-2'- metil-5'-(fenilmetil), (5'α)Lista roja cuadro I
157ESCOPOLAMINA(S)-3-Hidroxi-2-fenilpropanoato de (1R,2R,4S,7S,9S)-9-metil-3-oxa-9-azatriciclo[3.3.1.02,4]non-7-iloLista nacional
158ESTAZOLAM8-cloro-6-fenil-4H-s-triazolo[4,3-a][1,4]benzodiacepinaLista verde lista IV
159ETCLORVINOL1-cloro-3-etil-1-penteno-4-in-3-olLista verde lista IV
160ETICICLIDINAN-etil-1-fenilciclohexilaminaLista verde lista I
161ETILANFETAMINAN-etil-α-metilfenetilaminaLista verde lista IV
162ETILFENIDATOEtil 2-fenil-2-(piperidin-2-il) acetatoLista verde lista II
163ETILMETILTIAMBUTENO3-etilmetilamino-1,1-di-(2’-tienil)-1-butenoLista amarilla lista I
164ETILMORFINA3-etilmorfinaLista amarilla lista II
165ETILONA1-(1,3-benzodioxol-5-il)-2-(etilamino)propan-1-onaLista verde lista II
166ETINAMATOcarbamato de 1-etinilciclohexanolLista verde lista IV
167ETONITACENO1-dietilaminoetil-2-p-etoxibencil-5-nitrobencimidazolLista amarilla lista I
168ETOPERIDONA2-{3-(4-(3-clorofenil)piperazin-1-il)propil}-4,5-dietil-2,4-dihidro-3H-1,2,4-triazol-3-onaLista nacional
169ETORFINAtetrahidro-7α-(1-hidroxi-1-metilbutil)-6,14-endo-etenooripavinaLista amarilla lista (I y IV)
170ETOXERIDINAéster etílico del ácido 1-[2-(2-hidroxietoxi)-etil]-4-fenilpiperidin-4-carboxílicoLista amarilla lista I
171ETRIPTAMINA3-(2-aminobutil)indolLista verde lista I
172FENADOXONA6-morfolin-4,4-difenil-3-heptanonaLista amarilla lista I
173FENAMPROMIDAN-(1-metil-2-piperidinoetil)propionanilidaLista amarilla lista I
174FENAZEPAM7-bromo-5-(2-clorofenil)-1,3-dihidro-2H-1,4-benzodiazepin-2-onaLista verde lista IV
175FENAZOCINA2'-hidroxi-5,9-dimetil-2-fenetil-6,7-benzomorfánLista amarilla lista I
176FENCANFAMINAN-etil-3-fenil-2-norbonanaminaLista verde lista IV
177FENCICLIDINA (PCP)1-(1-fenilciclohexil)piperidinaLista verde lista II
178FENDIMETRACINA(+)-(2S,3S)-3,4-dimetil-2-fenilmorfolinaLista verde lista IV
179FENETILINA7-[2-[(α-metilfenetil)amino]etil]teofilinaLista verde lista II

Sustancia (DCI)Nombre químicoListado (s)
180FENMETRACINA3-metil-2-fenilmorfolinaLista verde lista II
181FENOBARBITALácido 5-etil-5-fenilbarbitúricoLista verde lista IV
182FENOMORFANO3-hidroxi-N-fenetilmorfinánLista amarilla lista I
183FENOPERIDINAéster etílico del ácido 1-(3-hidroxi-3-fenilpropil)-4-fenilpiperidin-4-carboxílicoLista amarilla lista I
184FENPROPOREX(±)-3-[(α-metilfenetil)amino]propionitriloLista verde lista IV
185FENTANILO1-fenetil-4-N-propionilanilinopiperidinaLista amarilla lista I
186FENTERMINAα,α-dimetilfenetilaminaLista verde lista IV
187FLUDIAZEPAM7-cloro-5-(o-fluorofenil)-1,3-dihidro-1-metil-2H-1,4-benzodiazepin-2-onaLista verde lista IV
188FLUFENAZINA1-(2-hidroxietil)-4-[3-(trifluorometil-10-fenotiazinil)propil]-piperazinaLista nacional
189FLUNITRAZEPAM5-(o-fluorofenil)-1,3-dihidro-1-metil-7-nitro-2H-1,4-benzodiazepin-2-onaLista verde lista III
190FLUPENTIXOL(Z)-2-(4-[3-{2-(trifluorometil)-9H-tioxanten-9-iliden}propil]piperazin-1-il])etanolLista nacional
191FLURAZEPAM7-cloro-1-[2-(dietilamino)etil]-5-(o-fluorofenil)-1,3-dihidro-2H-1,4-benzodiazepin-2-onaLista verde lista IV
192FOLCODINAmorfoliniletilmorfinaLista amarilla lista II
193FUB-AMBmetil(2S)-2-({1-[(4-fluorofenil)metil]-1H-indazol3-carbonil}amino)-3-metilbutanoatoLista verde lista II
194FURANILFENTANILON-Fenil-N- [1- (2-feniletil) piperidin-4-il] - furan-2-carboxamidaLista amarilla lista I
195FURETIDINAéster etílico del ácido 1-(2-tetrahidrofurfuriloxietil)-4-fenilpiperidin-4-carboxílicoLista amarilla lista I
196GLUTETIMIDA2-etil-2-fenilglutarimidaLista verde lista III
197HALAZEPAM7-cloro-1,3-dihidro-5-fenil-1-(2,2,2-trifluoroetil)-2H-1,4-benzodiazepin-2-onaLista verde lista IV
198HALOPERIDOL4-[4-(4-clorofenil)-4-hidroxi-1-piperidinil]-1-(4-fluorofenil)-1-butanonaLista nacional
199HALOXAZOLAM10-bromo-11b-(o-fluorofenil)-2,3,7,11b- tetrahidrooxazolo[3,2-d][1,4]benzodiazepin-6(5H)-onaLista verde lista IV
200HEROÍNADiacetilmorfinaLista amarilla lista (I y IV)
201HIDRATO DE CLORAL2,2,2-tricloroetano-1,1-diolLista nacional
202HIDROCODONADihidrocodeinonaLista amarilla lista I

Sustancia (DCI)Nombre químicoListado (s)
203HIDROMORFINOL14-hidroxidihidromorfinaLista amarilla lista I
204HIDROMORFONADihidromorfinonaLista amarilla lista I
205HIDROXIPETIDINAéster etílico del ácido 4-m-hidroxifenil-1-metilpiperidin-4-carboxílicoLista amarilla lista I
206IMIPRAMINA5-(3-dimetilaminopropil)-10,11-dihidro-5H- dibenzo[b,f]azepinaLista nacional
207ISOMETADONA6-dimetilamino-5-metil-4,4-difenil-3-hexanonaLista amarilla lista I
208ISOSAFROL1,3-benzodioxole,5-(1-propenil)Lista roja cuadro I
209JWH-018 (AM-678)naftalen-1-il(1-pentil-1H-indol-3-il)metanonaLista verde lista II
210KETAMINA2-(2-clorofenil)-2-(metilamino)ciclohexanonaLista nacional
211KETAZOLAM11-cloro-8,12b-dihidro-2,8-dimetil-12b-fenil-4H-[1,3]oxazino[3,2-d][1,4]benzodiazepin-4,7(6H)-dionaLista verde lista IV
212LEFETAMINA (SPA)(–)-N,N-dimetil-1,2-difeniletilaminLista verde lista IV
213LEVANFETAMINA(–)-(R)-α-metilfenetilamina((-)isómero de la anfetamina)Lista verde lista II
214LEVOFENACILMORFANO(-)-3-hidroxi-N-fenacilmorfinanLista amarilla lista I
215LEVOMEPROMAZINA O METOTRIMEPRAZINA(-)-N,N-dimetil-3-(2-metoxifenotiazin-10-il)-2-metilpropilaminaLista nacional
216LEVOMETANFETAMINA(–)-N,α-dimetilfenetilaminaLista verde lista II
217LEVOMETORFANO(-)-3-metoxi-N-metilmorfinánLista amarilla lista I
218LEVOMORAMIDA(-)-4-[2-metil-4-oxo-3,3-difenil-4-(1-pirrolidinil)butil]morfolinaLista amarilla lista I
219LEVORFANOL(-)-3-hidroxi-N-metilmorfinánLista amarilla lista I
220LISDEXANFETAMINA(2S)-2,6-diamino-N-[(2S)-1-fenilpropano-2-il]hexanamidaLista nacional
221LOFLAZEPATO DE ETILO7-cloro-5-(o-fluorofenil)-2,3-dihidro-2-oxo-1H-1,4-benzodiazepina-3-carboxilato de etiloLista verde lista IV
222LOPRAZOLAM6-(o-clorofenil)-2,4-dihidro-2-[(4-metil-1-piperacinil)metileno]-8-nitro-1H-imidazo[1,2-a][1,4]benzodiazepin-1-onaLista verde lista IV
223LORAZEPAM7-cloro-5-(o-clorofenil)-1,3-dihidro-3-hidroxi-2H-1,4-benzodiazepin-2-onaLista verde lista IV
224LORMETAZEPAM7-cloro-5-(o-clorofenil)-1,3-dihidro-3-hidroxi-1-metil-2H-1,4-benzodiazepin-2-onaLista verde lista IV
225LOXAPINA2-cloro-11-(4-metil-1-piperazin-il)dibenzo{b,f}{1,4}oxazepinaLista nacional

Sustancia (DCI)Nombre químicoListado (s)
226MAPROTILINA3-(9,10-dihidro-9,10-etanoantracen-9-il)-N-metil-1-propilaminaLista nacional
227MAZINDOL5-(p-clorofenil)-2,5-dihidro-3H-imidazo[2,1-a]isoindol-5-olLista verde lista IV
228mCPPmeta-clorfenilpiperazinaLista nacional
229MDE, N-ETIL MDA(±)-N-etil-α-metil-3,4-(metilendioxi)fenetilaminaLista verde lista I
230MDMA(±)-N,α-dimetil-3,4-(metilendioxi)fenetilaminaLista verde lista I
231MDMB-CHMICAmetil-(2S)-2-[[1-(ciclohexilmetil)indol-3-carbonil]amino]-3,3-dimetilbutanoatoLista verde lista II
232MDPV(R/S)-1-(Benzo[d][1,3]dioxol-5-il)-2-(pirrolidin-1-il)pentan-1-onaLista verde lista II
233MECLOCUALONA3-(o-clorofenil)-2-metil-4(3H)-quinazolinonaLista verde lista II
234MEDAZEPAM7-cloro-2,3-dihidro-1-metil-5-fenil-1H-1,4-benzodiazepinaLista verde lista IV
235MEFEDRONA(RS)-2-metilamino-1-(4-metilfenil)propan-1-onaLista verde lista II
236MEFENOREXN-(3-cloropropil)-a-metilfenetilaminaLista verde lista IV
237MEPROBAMATOdicarbamato de 2-metil-2-propil-1,3-propanodiolLista verde lista IV
238MESCALINA3,4,5-trimetoxifenetilaminaLista verde lista I
239MESOCARBOimina de 3-(α-metilfenetil)-N-(fenilcarbamoil)sidnonaLista verde lista IV
240MESORIDAZINA10-{2-(1-metil-2-piperidinil)etil}-2-(metilsulfinil)-10H-fenotiazinaLista nacional
241METACUALONA2-metil-3-o-tolil-4(3H)-quinazolinonaLista verde lista II
242METADONA6-dimetilamino-4,4-difenil-3-heptanonaLista amarilla lista I
243METADONA, INTERMEDIARIO DE LA4-ciano-2-dimetilamino-4,4-difenilbutanoLista amarilla lista I
244METANFETAMINA(+)-(S)-N,α-dimetilfenetilaminaLista verde lista II
245METAPRAMINA10,11-dihidro-5-metil-10-(metilamino)-5H-dibenzo{b,f}azepinaLista nacional
246METAZOCINA2-hidroxi-2,5,9-trimetil-6,7-benzomorfánLista amarilla lista I
247METCATINONA2-(metilamino)-1-fenilpropan-1-onaLista verde lista I
248METILDESORFINA6-metil-Δ6-deoximorfina (derivado de la morfina)Lista amarilla lista I
249METILDIHIDROMORFINA6-metildihidromorfina (derivado de la morfina)Lista amarilla lista I
250METILFENIDATOmetil-α-fenil-2-acetato de piperidinaLista verde lista II
251METILFENOBARBITALácido 5-etil-1-metil-5-fenilbarbitúricoLista verde lista IV

Sustancia (DCI)Nombre químicoListado (s)
252METILONA(RS)-2-metilamino-1-(3,4-metilendioxifenil)propano-1-onaLista verde lista II
253METIOPROPAMINA (MPA)N,α-dimetil-2-tiofeno etanamina, HClLista verde lista II
254METIPRILONA3,3-dietil-5-metil-2,4-piperidino-dionaLista verde lista IV
255METOPÓN5-metildihidromorfinona (derivado de la morfina)Lista amarilla lista I
256METOXETAMINA (MXE)2-(3-metoxifenil)-2-(etilamino)-ciclohexanonaLista verde lista II
257METOXIACETILFENTANILO2-metoxi-N-fenil-N-[1-(2-feniletil)piperidin-4-il]acetamidaLista amarilla lista I
258MEXAZOLAM10-Cloro-2,3,7,11b-tetrahidro-3-metil-11b-(o-clorofenil)oxazolo[3,2-d][1,4]benzodiazepin-6(5H)-onaLista nacional
259MIANSERINA1,2,3,4,10,14b-hexahidro-2-metildibenzo{c,f}-pirazino{1,2-α}azepinaLista nacional
260MIDAZOLAM8-cloro-6-(o-fluorofenil)-1-metil-4H-imidazo[1,5-a][1,4]benzodiacepinaLista verde lista IV
261MIROFINAmiristilbencilmorfina (derivado de la morfina)Lista amarilla lista I
262MMDA5-metoxi-α-metil-3,4-(metilendioxi)fenetilaminaLista verde lista I
263MOLINDONA3-etil-1,5,6,7-tetrahidro-2-metil-5-(4-morfolinilmetil)-4H-indol-4-onaLista nacional
264MORAMIDA, INTERMEDIARIO DE LAácido 2-metil-3-morfolin-1,1-difenilpropano carboxílicoLista amarilla lista I
265MORFERIDINAéster etílico del ácido 1-(2-morfolinoetil)-4-fenilpiperidina-4-carboxílicoLista amarilla lista I
266MORFINA7,8-didehidro-4,5-epoxi-17-metilmorfinan-3,6-diolLista amarilla lista I
267MORFINA, BROMOMETILATO DEy otros derivados de la morfina con nitrógeno pentavalente, especialmente los derivados de la N-oximorfina, uno de los cuales es la N-oxicodeínaLista amarilla lista I
268MPPPpropionato de 1-metil-4-fenil-4-piperidinol (éster)Lista amarilla lista (I y IV)
269MT-451-ciclohexil-4-(1,2-difeniletil)piperazinaLista amarilla lista I
270N,N-DIMETILANFETAMINAN,N-dimetil-1-fenil-2-propilaminaLista nacional
271NALBUFINA17-(ciclobutilmetil)-4,5-epoximorfinan-3,6,14-triolLista nacional
272N-BENCILPIPERAZINA (BZP)1-bencilpiperazinaLista verde lista II
273N-ETILNORPENTILONA / EFILONA1-(2H-1,3-benzodioxol-5-il)-2-(etilamino)pentan1-onaLista verde lista II
274N-ETILPENTILONA1-(1,3-benzodioxol-5-il)-2-(etilamino)-1-pentanonaLista nacional

Sustancia (DCI)Nombre químicoListado (s)
275N-HIDROXI MDA(±)-N[α-metil-3,4-(metilendioxi)fenetil]hidroxilaminaLista verde lista I
276NICOCODINA6-nicotinilcodeínaLista amarilla lista II
277NICODICODINA6-nicotinildihidrocodeínalista amarilla lista II
278NICOMORFINA3,6-dinicotinilmorfinaLista amarilla lista I
279NIMETAZEPAM1,3-dihidro-1-metil-7-nitro-5-fenil-2H-1,4-benzodiazepin-2-onaLista verde lista IV
280NITRAZEPAM1,3-dihidro-7-nitro-5-fenil-2H-1,4-benzodiazepin-2-onaLista verde lista IV
281N-METILEFEDRINA(1RS,2SR)-2-dimetilamino-1-fenil-1-propanolLista nacional
282N-METILPSEUDOEFEDRINA(1RS,2RS)-2-dimetilamino-1-fenil-1-propanolLista nacional
283NOMIFENSINA1,2,3,4-tetrahidro-2-metil-4-fenil-8-isoquinolinaminaLista nacional
284NORACIMETADOL(±)-α-3-acetoxi-6-metilamino-4,4-difenilheptanoLista amarilla lista I
285NORCODEÍNAN-demetilcodeína (derivado de la morfina)Lista amarilla lista II
286NORDAZEPAM7-cloro-1,3-dihidro-5-fenil-2H-1,4-benzodiazepin-2-onaLista verde lista IV
287NOREFEDRINA(R*,S*)-α-(1-aminoetil)benzenometanolLista roja cuadro I
288NORLEVORFANOL(-)-3-hidroximorfinánLista amarilla lista I
289NORMETADONA6-dimetilamino-4,4-difenil-3-hexanonaLista amarilla lista I
290NORMORFINADemetilmorfinaLista amarilla lista I
291NORPIPANONA4,4-difenil-6-piperidin-3-hexanonaLista amarilla lista I
292NORTRIPTILINA3-(10,11-dihidro-5H-dibenzo{a,d}ciclohepten-5-iliden)-N-metil-1-propilaminaLista nacional
293N-OXIMORFINAN-oxido de 7,8-didehidro-4,5-epoxi-17-metilmorfinan-3,6-diolLista amarilla lista I
294NPPN-Fenetil-4-piperidona (NPP)Lista roja cuadro I
295OCFENTANILON- (2-Fluorofenil) -2-metoxi-N- [1- (2-feniletil) piperidin-4-il] acetamidaLista amarilla lista I
296OPIOjugo coagulado de la adormidera (planta de la especie Papaver somniferum L.)Lista amarilla lista I

Sustancia (DCI)Nombre químicoListado (s)
297OPIPRAMOL4-[3-(5H-dibenz{b,f}azepin-5-il)propil]-1-(2-hidroxietil)piperazinaLista nacional
298ORIPAVINA3-O-demetiltebaínaLista amarilla lista I
299ORTOFLUOROFENTANILON-(2-fluorofenil)-N-[1-(2-feniletil)piperidin-4-il]propanamidaLista amarilla lista I
300OXAZEPAM7-cloro-1,3-dihidro-3-hidroxi-5-fenil-2H-1,4-benzodiazepin-2-onaLista verde lista IV
301OXAZOLAM10-cloro-2,3,7,11b-tetrahidro-2-metil-11b-feniloxazolo[3,2-d][1,4]benzodiazepin-6(5H)-onaLista verde lista IV
302OXICODONA14-hidroxidihidrocodeinona (derivado de la morfina)Lista amarilla lista I
303OXIMORFONA14-hidroxidihidromorfinona (derivado de la morfina)Lista amarilla lista I
304PARAFLUOROBUTIRILFEN TANILON-(4-fluorofenil)-N-[1-(2-feniletil)piperidin-4-il]butanamidaLista amarilla lista I
305PARA-FLUOROFENTANILO4'-fluoro-N-(1-fenetil-4-piperidil)propionanilidaLista amarilla lista (I y IV)
306PARAHEXILO3-hexil-7,8,9,10-tetrahidro-6,6,9-trimetil-6H-dibenzo[b,d]pirano-1-olLista verde lista I
307PEMOLINA2-amino-5-fenil-2-oxazolin-4-onaLista verde lista IV
308PENFLURIDOL1-[4,4-bis(4-fluorofenil)butil]-4-[4-cloro-3-(trifluorometil)fenil]piperidin-4-olLista nacional
309PENTAZOCINA(2R*,6R*,11R*)-1,2,3,4,5,6-hexahidro-6,11-dimetil-3-(3-metil-2-butenil)-2,6-metano-3-benzazocin-8-olLista verde lista III
310PENTEDRONAα-metilamino-valerofenonaLista verde lista II
311PENTOBARBITALácido 5-etil-5-(1-metilbutil)barbitúricoLista verde lista III
312PEPAPacetato de 1-fenetil-4-fenil-4-piperidinol (éster)Lista amarilla lista (I y IV)
313PERFENAZINA2-[4-{3-(2-clorofenotiazin-10-il)propil}piperazin-1-il]etanolLista nacional
314PERICIAZINA O PROPERICIAZINA2-ciano-10-[3-(4-hidroxipiperidino)propil]fenotiazinaLista nacional
315PETIDINAéster etílico del ácido 1-metil-4-fenilpiperidin-4-carboxílicoLista amarilla lista I
316PETIDINA, INTERMEDIARIO A DE LA4-ciano-1-metil-4-fenilpiperidinaLista amarilla lista I
317PETIDINA, INTERMEDIARIO B DE LAéster etílico del ácido 4-fenilpiperidín-4-carboxílicoLista amarilla lista I
318PETIDINA, INTERMEDIARIO C DE LAácido 1-metil-4-fenilpiperidin-4-carboxílicoLista amarilla lista I

Sustancia (DCI)Nombre químicoListado (s)
319PIMINODINAéster etílico del ácido 4-fenil-1-(3- fenilaminopropil)piperidin-4-carboxílicoLista amarilla lista I
320PIMOZIDA1-[1-{4,4-bis(4-fluorofenil)butil}-4-piperidinil]benzimidazolin-2-onaLista nacional
321PINAZEPAM7-cloro-1,3-dihidro-5-fenil-1-(2-propinil)-2H-1,4-benzodiazepin-2-onaLista verde lista IV
322PIPERIDINAPiperidinaLista roja cuadro II
323PIPERONAL1,3-benzodioxol-5-carboxaldehidoLista roja cuadro i
324PIPOTIAZINA10-[3-{4-(2-hidroxietil)-1-piperidinil}propil]-N,N-dimetil-10H-fenotiazin-2-sulfonamidaLista nacional
325PIPRADROL1,1-difenil-1-(2-piperidil)metanolLista verde lista IV
326PIRITRAMIDAamida del ácido 1-(3-ciano-3,3-difenilpropil)-4-(1-piperidino)piperidin-4-carboxílicoLista amarilla lista I
327PIROVALERONA4'-metil-2-(1-pirrolidinil)valerofenonaLista verde lista IV
328PIZOTIFENO, PIZOTILINA9,10-dihidro-4-(1-metil-4-piperidiniliden)-4H-benzo{4,5}ciclohepta{1,2-b}tiofenoLista nacional
329PMAp-metoxi-α-metilfenetilaminaLista verde lista I
330PMMApara-metoximetilanfetaminaLista verde lista I
331PRAZEPAM7-cloro-1-(ciclopropilmetil)-1,3-dihidro-5-fenil-2H-1,4-benzodiazepin-2-onaLista verde lista IV
332PRIMIDONA5-etil-5-fenil-hexahidropirimidina-4,6-dionaLista nacional
333PROCLORPERAZINA2-cloro-10-{3-(4-metil-1-piperazinil)propil}-10H-fenotiazinaLista nacional
334PROHEPTACINA1,3-dimetil-4-fenil-4-propionoxiazacicloheptanoLista amarilla lista I
335PROPERIDINAéster isopropílico del ácido 1-metil-4-fenilpiperidin-4-carboxílicoLista amarilla lista I
336PROPIRAMN-(1-metil-2-piperidinetil)-N-2-piridilpropionamidaLista amarilla lista II
337PROTRIPTILINA3-(5H-dibenzo{a,d}ciclohept-5-enil)-N-metil-1-propilaminaLista nacional
338PSILOCIBINAfosfato dihidrogenado de 3-[2-(dimetilaminoetil)]indol-4-iloLista verde lista I
339PSILOCINA, PSILOTSINA3-[2-(dimetilamino)etil]indol-4-olLista verde lista I
340QUINUPRAMINA10,11-dihidro-5-(3-quinuclidinil)5H-dibenzo{b,f,}azepinaLista nacional
341RACEMATO DE METANFETAMINA(±)-N,α-dimetilfenetilaminaLista verde lista II
342RACEMETORFANO(±)-3-metoxi-N-metilmorfinánLista amarilla lista I
343RACEMORAMIDA(±)-4-[2-metil-4-oxo-3,3-difenil-4-(1-pirrolidinil)butil]morfolinaLista amarilla lista I

Sustancia (DCI)Nombre químicoListado (s)
344RACEMORFANO(±)-3-hidroxi-N-metilmorfinánLista amarilla lista I
345REMIFENTANILOéster metílico del ácido 1-(2-metoxicarboniletil)-4-(fenilpropionilamino)-piperidin-4-carboxílicoLista amarilla lista I
346RESINA, EXTRACTOS Y TINTURAS DE CANNABISresina separada, en bruto o purificada, obtenida de la planta de cannabisLista amarilla lista (I y IV)
347ROLICICLIDINA1-(1-fenilciclohexil)pirrolidinaLista verde lista I
348SAFROL1,3-benzodioxol,5-(2-propenil)Lista roja cuadro I
349SALVINORINA Ametil (2S,4aR,6aR,7R,9S,10aS,10bR)-9-acetiloxi-2-(furan-3-il)-6a,10b-dimetil-4,10-dioxo-2,4a,5,6,7,8,9,10a-octahidro-1H-benzo[f]isocromeno-7-carboxilatoLista nacional
350SECBUTABARBITALácido 5-sec-butil-5-etilbarbitúricoLista verde lista IV
351SECOBARBITALácido 5-alil-5-(1-metilbutil)-barbitúricoLista verde lista II
352SEUDOEFEDRINA[S-(R*,R*)]-α-[1-(metilamino)etil]-benzenemetanolLista roja cuadro I
353STP, DOM2,5-dimetoxi-α,4-dimetilfenetilaminaLista verde lista I
354SUFENTANILON-[4-(metoximetil)-1-[2-(2-tienil)-etil]-4-piperidil]propionanilidaLista amarilla lista I
355SULPIRIDAN-[(1-etil-2-pirrolidinil)metil]-2-metoxi-5- sulfamoilbenzamidaLista nacional
356SULTOPRIDAN-[(1-etil-2-pirrolidinil)metil]-2-metoxi-5-(etilsulfonil)benzamidaLista nacional
357TAPENTADOL3-[(2R,3R)-1-(dimetilamino)-2-metil-3-pentil]fenolLista nacional
358TEBACÓNacetildihidrocodeinona (forma acetilada enólica de la hidrocodona)Lista amarilla lista I
359TEBAÍNA6,7,8,14-tetradehidro-4,5-epoxi-3,6-metoxi-17-metilmorfinanLista amarilla lista I
360TEMAZEPAM7-cloro-1,3-dihidro-3-hidroxi-1-metil-5-fenil-2H-1,4-benzodiazepin-2-onaLista verde lista IV
361TENANFETAMINA (MDA)α-metil-3,4-(metilendioxi)fenetilaminaLista verde lista I
362TENOCICLIDINA (TCP)1-[1-(2-tienil)ciclohexil]piperidinaLista verde lista I
363TETRAHIDROCANNABINOL DELTA-10-THC6a,7,8,9-tetrahidro-6,6,9-trimetil-3-pentil-6H-dibenzo[b,d] pirano-1-ol y sus formas ácidasLista verde lista I
364TETRAHIDROCANNABINOL DELTA-6A(10A)-THC7,8,9,10-tetrahidro-6,6,9-trimetil-3-pentil-6H-dibenzo[b,d]pirano-1-ol y sus formas ácidasLista verde lista I
365TETRAHIDROCANNABINOL DELTA-6A(7)-THC(9R,10aR)-8,9,10,10a-tetrahidro-6,6,9- trimetil-3-pentil-6H dibenzo [b,d]pirano-1- y sus formas ácidasLista verde lista I
366TETRAHIDROCANNABINOL DELTA-7-THC(6aR,9R,10aR)-6a,9,10,10a-tetrahidro-6,6,9-trimetil-3-pentil-6H-dibenzo[b,d]pirano-1-ol y sus formas ácidasLista verde lista I

Sustancia (DCI)Nombre químicoListado (s)
367TETRAHIDROCANNABINOL DELTA-8-THC(6aR,10aR)-6a,7,10,10a-tetrahidro-6,6,9-trimetil-3-pentil-6H-dibenzo [b,d]pirano-1-ol y sus formas ácidasLista verde lista I
368TETRAHIDROCANNABINOL DELTA-9(11)-THC(6aR,10aR)-6a,7,8,9,10,10a-hexahidro-6,6-dimetil-9-metileno-3-pentil-6H-dibenzo[b,d]pirano-1-ol y sus formas ácidasLista verde lista I
369TETRAHIDROCANNABINOL THCTetrahidrocannabinol, isómeros, sus variantes estereoquímicas y sus formas ácidasLista verde lista I
370TETRAHIDROFURANILFEN TANIL (THF-F)N-Fenil-N- [1- (2-feniletil) piperidin-4-il] oxolano-2-carboxamidaLista amarilla lista I
371TETRAZEPAM7-cloro-5-(1-ciclohexen-1-il)-1,3-dihidro-1-metil-2H-1,4-benzodiazepin-2-onaLista verde lista IV
372TILIDINA(±)-etil-trans-2-(dimetilamino)-1-fenil-3-ciclohexeno-1-carboxilatoLista amarilla lista I
373TIOFENTANILON-[1-[2-(2-tienil)etil]-4-piperidil]propionanilidaLista amarilla lista (I y IV)
374TIOPENTAL O TIOPENTONAácido 5-etil-5-(1-metilbutil)-2-tiobarbituricoLista nacional
375TIOPROPAZATOAcetato de 2-[4-{3-(2-clorofenotiazin-10-il)propil}-1-piperazinil]etiloLista nacional
376TIOPROPERAZINA O TIOPERAZINAN,N-dimetil-10-{3(4-metil-1-piperazinil)-propil}fenotiazina-2-sulfonamidaLista nacional
377TIORIDAZINA10-{2-(1-metil-2-piperidinil)etil}-2-(metiltio)-10H-fenotiazinaLista nacional
378TIOTIXENO(Z)-N,N-dimetil-9-{3-(4-metil-1-piperazinil)propiliden}tioxanteno-2-sulfonamidaLista nacional
379TMA(±)-3,4,5-trimetoxi-α-metilfenetilaminaLista verde lista I
380TRAMADOLtrans-(±)-2-[(dimetilamino)metil]-1-(3-metoxifenil)ciclohexanolLista nacional
381TRANILCIPROMINAtrans-2-fenilciclopropilaminaLista nacional
382TRAZODONA2-[3-{4-(3-clorofenil)-1-piperazinil}propil]-1,2,4-triazolo[4,3-α]piridin-3(2H)-onaLista nacional
383TRIAZOLAM8-cloro-6-(o-clorofenil)-1-metil-4H-s-triazolo[4,3-a][1,4]benzodiazepinaLista verde lista IV
384TRIFLUOPERAZINA10-[3-(4-metil-1-piperazinil)propil]-2-(trifluorometil)-10H-fenotiazinaLista nacional
385TRIFLUPERIDOL1-(4-fluorofenil)-4-[4-hidroxi-4-{3-(trifluorometil)fenil}-1-piperidinil]-1-butanonaLista nacional
386TRIFLUPROMAZINA O FLUOPROMAZINAN,N-dimetil-3-[2-(trifluorometil)-10-fenotiazinil]-1-propilaminaLista nacional
387TRIMEPERIDINA1,2,5-trimetil-4-fenil-4-propionoxipiperidinaLista amarilla lista I
388TRIMIPRAMINA5-[3-(dimetilamino)-2-metilpropil]-10,11-dihidro-5H-dibenz[b,f]azepinaLista nacional

Sustancia (DCI)Nombre químicoListado (s)
389U-477003,4-dicloro-N-(2-(dimetilamino-ciclohexil)-N-metil-benzamidaLista amarilla lista I
390UR-144(1-Pentil-1H-indol-3-il) (2,2,3,3-tetrametilciclopropil) metanonaLista verde lista II
391VILOXAZINA2-[(2-etoxifenoxi)metil]morfolinaLista nacional
392VINILBITALácido 5-(1-metilbutil)-5-vinilbarbitúricoLista verde lista IV
393XLR-11(1-(5-fluoropentil)-1H-indol-3-il)(2,2,3,3-tetrametilciclopropil)metanonaLista verde lista II
394ZIPEPROLα-(α-metoxibencil)-4-(β-metoxifenetil)-1-piperazinaetanolLista verde lista II
395ZOLPIDEMN,N,6-trimetil-2-p-tolilimidazol[1,2-a]piridina-3-acetamidaLista verde lista IV
396α-PVPα-pirrolidinovalerofenonaLista verde lista II

Anexo técnico 2

Listado de las sustancias que se clasifican como monopolio del Estado

DCI
1COCAÍNA
2DIAMORFINA o HEROÍNA
3FENOBARBITAL
4HIDRATO DE CLORAL
5HIDROMORFONA
6MEPERIDINA o PETIDINA
7METADONA
8METILFENIDATO
9MORFINA
10PRIMIDONA
11OPIO

Anexo técnico 3

Listado de medicamentos de control especial de uso humano

DCIConcentraciónForma farmacéutica
1Alprazolam0,75 mg/mLSolución oral
2Alprazolam1 mg/mLSolución oral
3Alprazolam0,25 mgTableta
4Alprazolam0,5 mgTableta, tableta sublingual
5Alprazolam1 mgTableta, tableta sublingual
6Bromazepam3 mgTableta
7Bromazepam6 mgTableta
8Buprenorfina5 mgParche transdérmico
9Buprenorfina10 mgParche transdérmico
10Buprenorfina20 mgParche transdérmico
11Buprenorfina30 mgParche transdérmico
12Buprenorfina40 mgParche transdérmico
13Clobazam10 mgTableta
14Clobazam20 mgTableta
15Clonazepam0,5 mgTableta, tableta recubierta
16Clonazepam2 mgTableta, tableta recubierta
17Clonazepam1 mg/mLSolución inyectable
18Clonazepam2,5 mg/mLSolución oral
19Clozapina25 mgTableta, comprimido, tableta recubierta
20Clozapina100 mgTableta, comprimido, tableta cubierta con película
21Diazepam10 mg/2mLSolución inyectable
22Diazepam10 mgTableta
23Fentanilo1,375 mgParche transdérmico
24Fentanilo2,1 mgParche transdérmico
25Fentanilo2,75 mgParche transdérmico
26Fentanilo4,2 mgParche transdérmico
27Fentanilo5,5 mgParche transdérmico
28Fentanilo8,25 mgParche transdérmico
29Fentanilo8,4 mgParche transdérmico
30Fentanilo11 mgParche transdérmico
31Fentanilo12,6 mgParche transdérmico
32Fentanilo16,8 mgParche transdérmico
33Fentanilo citrato0,1 mg/2mLSolución inyectable
33Fentanilo citrato0,25 mg/5mLSolución inyectable
34Fentanilo citrato0,5 mg/10mLSolución inyectable
35Fentanilo, fentanilo citrato50 mcgSolución nasal
36Fentanilo, fentanilo citrato100 mcgSolución nasal
37Fentanilo, fentanilo citrato200 mcgSolución nasal
38Ketamina clorhidrato500 mg/10mLSolución inyectable
39Lisdexanfetamina dimesilato30 mgTableta
40Lisdexanfetamina dimesilato50 mgTableta
41Lisdexanfetamina dimesilato70 mgTableta
42Lorazepam1 mgTableta
43Lorazepam2 mgTableta
44Mexazolam1 mgTableta
45Midazolam maleato7,5 mgTableta
46Midazolam, midazolam clorhidrato5 mg/mLSolución inyectable

DCIConcentraciónForma farmacéutica
47Midazolam, midazolam clorhidrato5 mg/5mLSolución inyectable
48Midazolam, midazolam clorhidrato15 mg/3mLSolución inyectable
49Midazolam, midazolam clorhidrato50 mg/10mLSolución inyectable
50Midazolam, midazolam clorhidrato200 mg/100mLJarabe
51Oxicodona clorhidrato5 mgTableta; tableta de liberación prolongada
52Oxicodona clorhidrato10 mg/mLSolución inyectable
53Oxicodona clorhidrato0,1 g/100mLSolución oral
54Oxicodona clorhidrato1 g/100mLSolución oral
55Oxicodona clorhidrato10 mgTableta de liberación prolongada
56Oxicodona clorhidrato15 mgTableta de liberación modificada
57Oxicodona clorhidrato20 mgTableta de liberación prolongada
58Oxicodona clorhidrato30 mgTableta de liberación modificada
59Oxicodona clorhidrato40 mgTableta de liberación prolongada
60Oxicodona clorhidrato60 mgTableta de liberación modificada
61Oxicodona clorhidrato80 mgTableta de liberación modificada
62Remifentanilo clorhidrato1 mgPolvo para reconstituir a solución inyectable
63Remifentanilo clorhidrato2 mgPolvo para reconstituir a solución inyectable
64Remifentanilo clorhidrato5 mgPolvo para reconstituir a solución inyectable
65Tapentadol, tapentadol clorhidrato75 mgTableta
66Tapentadol tapentadol clorhidrato ,25 mgTableta de liberación prolongada
67Tapentadol, tapentadol clorhidrato150 mgTableta de liberación prolongada
68Tapentadol, tapentadol clorhidrato200 mgTableta de liberación prolongada
69Tapentadol, tapentadol clorhidrato250 mgTableta de liberación prolongada
70Tapentadol, tapentadol clorhidrato50 mgTableta, tableta de liberación prolongada
71Tapentadol, tapentadol clorhidrato100 mgTableta, tableta de liberación prolongada
72Tetrahidrocannabinol (THC)2,7 mg / 0,1 mLSolución para pulverización bucal
73Tiopental sódico1 gPolvo para reconstituir a solución inyectable
74Triazolam0,25 mgTableta
75Zolpidem tartrato, hemitartrato5 mgTableta
76Zolpidem tartrato, hemitartrato10 mgTableta
77Zolpidem tartrato, hemitartrato6,25 mgTableta de liberación prolongada
78Zolpidem tartrato, hemitartrato12,5 mgTableta de liberación prolongada

Listado de medicamentos de control especial de uso veterinario

DCIConcentraciónForma farmacéutica
1Butorfanol tartrato10 mg/mLSolución inyectable
2Ketamina clorhidrato50 mg/mLSolución inyectable
3Ketamina clorhidrato100 mg/mLSolución inyectable
4Ketamina clorhidrato + midazolam clorhidrato(50+2) mg/mLSolución inyectable

Listado de medicamentos de control especial monopolio del Estado

DCIConcentraciónForma farmacéutica
1Fenobarbital400 mg/100mL (0,4%)Solución oral
2Fenobarbital10 mgTableta
3Fenobarbital50 mgTableta
4Fenobarbital100 mgTableta
5Fenobarbital sódico40 mg/mLSolución inyectable
6Fenobarbital sódico200 mg/mLSolución inyectable
7Hidrato de cloral10 g/100mL (10%)Solución oral
8Hidromorfona clorhidrato2 mg/mLSolución inyectable
9Hidromorfona clorhidrato2,5 mgTableta
10Hidromorfona clorhidrato5 mgTableta
11Meperidina clorhidrato100 mg/2mLSolución inyectable
12Metadona clorhidrato10 mgTableta
13Metadona clorhidrato40 mgTableta; tableta dispersable
14Metadona clorhidrato1 g/100 mL (1%)Solución oral
15Metilfenidato clorhidrato20 mgCápsula de liberación prolongada
16Metilfenidato clorhidrato30 mgCápsula de liberación prolongada
17Metilfenidato clorhidrato10 mgTableta
18Metilfenidato clorhidrato18 mgTableta de liberación prolongada
19Metilfenidato clorhidrato36 mgTableta de liberación prolongada
20Morfina clorhidrato10 mg/mLSolución inyectable
21Morfina clorhidrato3 g/100mL (3%)Solución inyectable
22Morfina clorhidrato3 g/100mL (3%)Solución oral
23Primidona250 mgTableta

Anexo técnico 4

Reglas de interpretación para las sales, isómeros, hidratos y otras variaciones químicas de las sustancias incluidas en el listado de sustancias incluidas como sustancias de control especial sometidas a fiscalización

#ListadosDescripción técnica
1Lista amarilla (lista I)Isómeros de los estupefacientes de esta lista, a menos que estén expresamente exceptuados y siempre que la existencia de dichos isómeros sea posible dentro de la nomenclatura química específica; los ésteres y éteres de los estupefacientes de esta lista, siempre y cuando no figuren en otra lista y la existencia de dichos ésteres o éteres sea posible; las sales de los estupefacientes de esta lista, incluidas las sales de ésteres, éteres e isómeros, según la descripción prevista y siempre que sea posible su existencia.
2Lista amarilla (lista II)Y los isómeros de los estupefacientes de esta lista, a menos que estén expresamente exceptuados y siempre que la existencia de dichos isómeros sea posible dentro de la nomenclatura química específica; las sales de los estupefacientes de esta lista, incluidas las sales de los isómeros según la descripción prevista y siempre que la existencia de dichas sales sea posible.
3Lista amarilla (lista IV)Y las sales de los estupefacientes de esta lista, siempre que sea posible formar dichas sales.
4Lista verde lista ISales y los estereoisómeros de las sustancias están sometidos también a fiscalización, a menos que hayan sido expresamente exceptuados, siempre y cuando la existencia de esos estereoisómeros sea posible dentro de la designación química específica.
5Lista verde lista IISales y los estereoisómeros de las sustancias están sometidos también a fiscalización, a menos que hayan sido expresamente exceptuados, siempre y cuando la existencia de esos estereoisómeros sea posible dentro de la designación química específica.
Para el caso del “Dronabinol”, se refiere solo a una de las variantes estereoquímicas del delta-9-tetrahidrocannabinol: el (-)-trans-delta-9-tetrahidrocannabinol.
6Lista verde lista IIISales y los estereoisómeros de las sustancias están sometidos también a fiscalización, a menos que hayan sido expresamente exceptuados, siempre y cuando la existencia de esos estereoisómeros sea posible dentro de la designación química específica.
7Lista verde lista IVSales y los estereoisómeros de las sustancias están sometidos también a fiscalización, a menos que hayan sido expresamente exceptuados, siempre y cuando la existencia de esos estereoisómeros sea posible dentro de la designación química específica.
8Lista roja cuadro ILas sales de las sustancias enumeradas en el presente cuadro, siempre que la existencia de dichas sales sea posible.
9Lista roja cuadro IILas sales de las sustancias enumeradas en el presente cuadro, siempre que la existencia de dichas sales sea posible.
10Lista nacionalLas sales, hidratos y los estereoisómeros de las sustancias están sometidos también a fiscalización, siempre y cuando la existencia de esos estereoisómeros sea posible dentro de la designación química específica.

Fuente: Junta Internacional de Fiscalización de Estupefacientes.

Lista verde: Lista de sustancias sicotrópicas sometidas a fiscalización internacional (28ª edición, 2017)

Lista amarilla: Lista de estupefacientes sometidos a fiscalización internacional, (56ª edición, julio de 2017)

Lista roja: Lista de precursores y sustancias químicas utilizados frecuentemente en la fabricación ilícita de estupefacientes y sustancias sicotrópicas sometidos a fiscalización internacional (Decimosexta edición, enero de 2018).