RESOLUCIÓN 1222 DE 2001 

(Julio 26)

“Por la cual se declara una emergencia sanitaria para la importación de suero antitetánico”.

La Ministra de Salud,

en ejercicio de sus atribuciones legales, en especial las conferidas en el artículo 4º del Decreto 1152 de 1999, por el literal b) artículo 96, del Decreto 677 de 1995, y

CONSIDERANDO:

Que corresponde al Ministerio de Salud garantizar la debida protección de la salud de los habitantes del territorio nacional, para lo cual deberá ejecutar, entre otras, las acciones necesarias para prevenir y controlar las contingencias que la puedan afectar, mediante la utilización de los recursos disponibles en forma oportuna, eficiente y eficaz;

Que la dirección general de salud pública de este ministerio, mediante comunicación 49832 del 27 de junio de 2001, solicitó la declaratoria de emergencia para permitir la importación del suero antitetánico, con base en la información suministrada con Oficio 12743, por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, en cuanto a que en el país, el principio activo antiroxina tetánica 3000 U.I., cuenta con un solo titular de registro sanitario, el Instituto Pasteur Merieux Serum Et Vaccins; empresa que a su vez manifestó, que dicho medicamento fue retirado del mercado a partir del 2 de febrero del presente año;

Que debido a la urgencia de garantizar la provisión de suero antitetánico, se hace necesario autorizar la importación inmediata del mismo, con el propósito de prevenir posibles situaciones de riesgo que afecten la salud de la población;

Que el artículo 96 del Decreto 677 de 1995 autoriza al Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, para que en forma excepcional, autorice la importación de medicamentos sin registro sanitario, previo cumplimiento de los requisitos contemplados en el literal b) del citado artículo. Para ello se requiere la declaración previa de emergencia por parte del Ministerio de Salud, conforme lo exige la referida norma;

RESUELVE:

ART. 1º—Declárase la emergencia sanitaria para permitir la importación de suero antitetánico, en los términos del literal b) artículo 96 del Decreto 677 de 1995, durante el tiempo que subsistan las causas que originan la presente medida.

ART. 2º—En atención a lo dispuesto en el artículo anterior, mientras dura la emergencia declarada y se normaliza la situación de abastecimiento del medicamento suero antitetánico 3000 U/I/ml., el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, podrá autorizar excepcionalmente la importación de este medicamento sin haber obtenido registro sanitario, previo cumplimiento de los requisitos legales correspondientes.

ART. 3º—Créase el grupo técnico para el seguimiento y control de la situación de emergencia declarada por el presente acto, el cual estará conformado así:

• El coordinador del grupo de vigilancia en salud pública, quien lo presidirá.

• El subdirector de licencias y registro del Invima o su delegado.

• Un delegado del Instituto Nacional de Salud.

• Un químico farmacéutico delegado por la dirección general de salud pública.

PAR.—Este grupo técnico rendirá un informe al despacho de la señora Ministra de Salud dentro de los treinta (30) días calendario siguientes a la fecha de expedición de esta providencia, en el cual se precisarán las importaciones autorizadas con base en la declaratoria de emergencia y la situación de abastecimiento del medicamento, con el propósito de suspender las autorizaciones de importación o de levantar definitivamente la medida excepcional adoptada.

ART. 4º—La presente resolución rige a partir de la fecha de su publicación.

Publíquese, comuníquese y cúmplase.

Dada en Bogotá D.C., a 26 de julio de 2001.

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