RESOLUCIÓN 1255 DE AGOSTO 19 DE 2009

 

RESOLUCIÓN 1255 DE 2009 

(Agosto 19)

“Criterio vinculante de clasificación arancelaria en la nomenclatura común - Nandina de un medicamento de uso humano que contiene como principio activo tramadol clorhidrato”.

La Secretaría General de la Comunidad Andina,

VISTOS:

El literal ñ) del artículo 30 del Acuerdo de Cartagena; el literal b) del artículo 7º de la Decisión 653 - Actualización de la nomenclatura común - Nandina; la sección 3 del capítulo III de la Resolución 871 - Reglamento de procedimientos de gestión de la nomenclatura común - Nandina; y, la Resolución 1243 que actualiza la Resolución 871; y,

CONSIDERANDO:

Que, con fecha 25 de marzo de 2009, la Secretaría General recibió el Oficio DIE-149 del Ministerio de Comercio, Industria y Turismo remitido por el Gobierno de Colombia (en adelante, solicitud del Gobierno de Colombia), mediante el cual se informa sobre la existencia de discrepancias en los criterios de clasificación arancelaria del producto denominado “tramadol clorhidrato”, solicitando a la Secretaría General que este tema se incluyera en la agenda del grupo de expertos en Nandina, adjuntando información de conformidad con el artículo 18 de la Resolución 871;

Que, en dicha solicitud del Gobierno de Colombia se informa que la empresa Vitrofarma S.A. comunica las discrepancias en los criterios de clasificación arancelaria respecto de dicho producto que, conforme se aprecia en los documentos adjuntos, se configura como un medicamento para uso humano de acción analgésica a nivel central para alivio del dolor moderado a fuerte, que contiene como principio activo tramadol clorhidrato, con vía de administración parenteral; y, se presenta como un líquido traslúcido incoloro, envasado en ampolla de vidrio tipo I por 1 y 2 ml (solución inyectable), presentando un pH entre 5,0 y 7,0;

Que, al efecto, la solicitud del Gobierno de Colombia adjunta copia de la Resolución de Intendencia Nacional de Aduanas del Perú Nº 2008-000956 del 20 de noviembre de 2008, que clasifica dicho producto en la subpartida 3004.40.19 “[l]os demás”, dentro de la subpartida 3004.40 “[q]ue contengan alcaloides o sus derivados, sin hormonas ni otros productos de la partida 29.37, ni antibióticos”; y, de la Resolución 10334 de la Dirección de Impuestos y Aduanas Nacionales de Colombia, DIAN, del 24 de octubre de 2002, que lo clasifica en la subpartida 3004.90.29 “[l]os demás” dentro de la subpartida 3004.90 “[l]os demás”; todas correspondientes a la partida 30.04 “[m]edicamentos (excepto los productos de las partidas 30.02, 30.05 ó 30.06) constituidos por productos mezclados o sin mezclar, preparados para usos terapéuticos o profilácticos, dosificados (incluidos los destinados a ser administrados por vía transdérmica) o acondicionados para la venta al por menor”;

Que, en aplicación de los artículos 6º y 7º, literal b) de la Decisión 653, conforme a lo dispuesto en el artículo 19 de la Resolución 871, la Secretaría General puso en conocimiento del grupo de expertos en Nandina la solicitud del Gobierno de Colombia;

Que, con fecha 28 de mayo de 2009, se realizó, mediante videoconferencia, la vigésimo sexta reunión del grupo de expertos en Nandina en la cual se analizó la materia objeto de la solicitud del Gobierno de Colombia, procediendo los respectivos delegados de cada país miembro a sustentar sus posiciones, sin producirse consenso;

Que, con fecha 25 de junio de 2009, se realizó, mediante videoconferencia, la vigésimo séptima reunión del grupo de expertos en Nandina, analizándose, en segunda oportunidad, la materia objeto de la solicitud del Gobierno de Colombia acerca del producto denominado “tramadol clorhidrato”; siendo que, en aplicación del segundo párrafo del artículo 19 y de la disposición transitoria única del reglamento de procedimientos de gestión de la nomenclatura común - Nandina, actualizado mediante la Resolución 1243, el grupo de expertos en Nandina adoptó una opinión favorable (1) , por mayoría, acerca de la determinación de la subpartida Nandina 3004.90.29 como criterio vinculante de clasificación arancelaria para el producto denominado “tramadol clorhidrato”;

Que, con fecha 24 de julio de 2009 esta Secretaría General emitió el informe SG/CAAA/NANDINA Nº 005-2009, que fue colocado a disposición del grupo de expertos en Nandina en la misma fecha; proyectando en este informe su criterio para la resolución del caso, bajo las siguientes consideraciones:

1. Que, corresponde apreciar la descripción del texto de la partida 30.04 “[m]edicamentos (excepto los productos de las partidas 30.02, 30.05 ó 30.06) constituidos por productos mezclados o sin mezclar, preparados para usos terapéuticos o profilácticos, dosificados (incluidos los destinados a ser administrados por vía transdérmica) o acondicionados para la venta al por menor”; en la cual se encuentran las subpartidas Nandina materia de discrepancia en el presente caso, que son 3004.40.19 “[l]os demás”, dentro de la subpartida 3004.40 “[q]ue contengan alcaloides o sus derivados, sin hormonas ni otros productos de la partida 29.37, ni antibióticos” y 3004.90.29 “[l]os demás” dentro de la subpartida 3004.90 “[l]os demás”;

2. Que, bajo este contexto se aprecia que la primera regla general para la interpretación de la nomenclatura arancelaria común - Nandina dispone que los títulos de las secciones, de los capítulos o de los subcapítulos tienen solamente un valor indicativo y, además, señala que “la clasificación está determinada legalmente por los textos de las partidas y de las notas de sección o de capítulo y, si no son contrarias a los textos de dichas partidas y notas, de acuerdo con las [demás] reglas [generales]” (contenido de corchetes añadido);

3. Que, debe observarse que la sexta regla general para la interpretación de la nomenclatura arancelaria común - Nandina establece que “la clasificación de mercancías en las subpartidas de una misma partida está determinada legalmente por los textos de estas subpartidas y de las notas de subpartida así como, mutatis mutandis, por las reglas anteriores, bien entendido que solo pueden compararse subpartidas del mismo nivel. A efectos de esta regla, también se aplican las notas de sección y de capítulo, salvo disposición en contrario”; y,

4. Que, en este caso, se debe considerar que el producto denominado “tramadol clorhidrato” es un principio activo, producto químico, que se encuentra bajo la cobertura de la partida 30.04, antes descrita. Este producto es un opioide sintético y no califica como alcaloide, aun cuando posea efectos farmacológicos similares, lo que no permite encuadrarlo bajo la clasificación de la subpartida 3004.40. En este sentido, tomando en consideración que no existe subpartida específica para esta clase de producto, corresponde que sea clasificado en la subpartida Nandina 3004.90.29 “[l]os demás” dentro de la subpartida 3004.90 “[l]os demás”, por aplicación de las reglas generales para la interpretación de la nomenclatura arancelaria común - Nandina 1 y 6;

Que, en este estado procedimental, no habiendo recibido observaciones sobre el INFORME SG/CAAA/NANDINA Nº 005-2009, a la fecha, en aplicación de los artículos 19 y 29 del reglamento de procedimientos de gestión de la nomenclatura común - Nandina, actualizado mediante la Resolución 1243, corresponde a la Secretaría General emitir criterio vinculante de clasificación arancelaria en la nomenclatura común - Nandina en el presente caso;

RESUELVE:

ART. 1º—Emitir el siguiente criterio vinculante de clasificación arancelaria:

a) Descripción de la mercancía objeto de clasificación:

Medicamento para uso humano de acción analgésica a nivel central para alivio del dolor moderado a fuerte, que contiene como principio activo tramadol clorhidrato, de administración por vía parenteral, producto que, según su estructura química, consiste en un opioide sintético. Se presenta como un líquido traslúcido incoloro, envasado en ampolla de vidrio tipo I por 1 y 2 ml (solución inyectable); presentando un pH entre 5,0 y 7,0.

b) Clasificación arancelaria del producto:

El producto descrito se clasifica en la subpartida 3004.90.29 de la nomenclatura arancelaria común - Nandina.

c) Justificación legal de clasificación:

Primera y sexta reglas generales para la interpretación de la nomenclatura arancelaria común - Nandina, por las razones expuestas en la parte considerativa de la presente resolución.

ART. 2º—La presente resolución será de aplicación obligatoria en los países miembros de la Comunidad Andina, de conformidad con los artículos 1º, 3º y 4º del Tratado de Creación del Tribunal de Justicia de la Comunidad Andina.

Dada en la ciudad de Lima, Perú, a los diecinueve días del mes de agosto del año dos mil nueve.

(1) Obra en el expediente, en fojas 48, el informe SG/RE.N.CAAA/XXVII/INFORME de fecha 25 de junio 2009 correspondiente a la vigésimo séptima reunión del grupo de expertos en Nandina que registra dicha decisión y los fundamentos técnicos de los países miembros.

_______________________________________