RESOLUCIÓN 1438 DE 2005 

(Mayo 25)

“Por la cual se establecen los formularios para la autorización de donaciones internacionales de medicamentos y dispositivos médicos y se dictan otras disposiciones”.

El Ministro de la Protección Social,

en ejercicio de sus atribuciones legales, en especial las conferidas por el artículo 2º del Decreto 205 de 2003 y el artículo 4º del Decreto 919 de 2004,

RESUELVE:

ART. 1º—Establecer los formularios de autorización que deberán diligenciar los interesados en recibir donaciones internacionales de medicamentos y dispositivos médicos, los cuales forman parte integral del anexo de la presente resolución.

PAR.—Para la importación de donaciones de equipo biomédico, se deberá además de diligenciar el formulario de autorización establecido en la presente resolución, cumplir con los requisitos señalados en la Resolución 434 de 2001 o en las normas que lo modifiquen, adicionen o sustituyan.

ART. 2º—Las direcciones departamentales y distritales de salud para efecto de ejercer la función de vigilancia y control sobre las donaciones internacionales de medicamentos y dispositivos médicos, deberán al momento del levante de los mismos verificar el cumplimiento de lo dispuesto en el parágrafo del artículo 3º del Decreto 919 de 2004. Adicionalmente, en cumplimiento de dicha función, las citadas entidades podrán exigir los certificados de calidad de los medicamentos y dispositivos médicos donados, cuando así lo estimen conveniente.

ART. 3º—La presente resolución rige a partir de la fecha de su publicación.

Publíquese y cúmplase.

Dada en Bogotá, D.C., a 25 de mayo de 2005.

Anexo

Formulario de autorización de donaciones internacionales de medicamentos

Razón social donante  País origen: 
Destino: 
Documentos requeridosNO
Carta de ofrecimiento de la donación  
Carta de aceptación de la donación  
Justificación epidemiológica y social  
Copia del certificado de libre venta  

Identificación de los productos

Nombre comercialNombre genéricoPrincipio activoUnidad comercial/Forma farmacéuticaLaboratorio fabricanteFecha fabricaciónFecha vencimientoEmbalajeNorma farmacológica
         
         
         
         
         
         
         
         
         
         
         
         
         
         
         
         
         
         
         
         
         
         
         
         
Vía: 
Aduana: 
Aprobado: 
Rechazado: 
Observaciones: 

Formulario de autorización de donaciones internacionales de dispositivos médicos

Razón social donante  País origen: 
Destino: 
Documentos requeridosNO
Carta de ofrecimiento de la donación  
Carta de aceptación de la donación  
Justificación epidemiológica y social  
Copia del certificado de libre venta  
Nombre comercialMaterial de fabricaciónUnidad comercialLaboratorio fabricanteFecha fabricaciónFecha vencimientoFecha de vencimiento de la esterilizaciónEmbalajeClasificación por riesgo
         
         
         
         
         
         
         
         
         
         
         
         
         
         
         
         
         
         
         
         
         
         
         
         
Vía: 
Aduana: 
Aprobado: 
Rechazado: 
Observaciones: 

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