RESOLUCIÓN 1799 DE 2002 

(Julio 31)

“Por la cual se establece un plazo para la certificación de las buenas prácticas de manufactura de laboratorios productores de medicamentos veterinarios ubicados fuera del territorio nacional”.

La Subgerente de Protección y Regulación Pecuaria del Instituto Colombiano Agropecuario, ICA,

en uso de sus facultades legales y en especial las conferidas en la Resolución 1476 del 27 de junio de 2002, y

CONSIDERANDO:

Que el artículo 65 de la Ley 101 de 1993, establece que el Instituto Colombiano Agropecuario, ICA, será el responsable del control técnico de las importaciones, exportaciones, manufacturas, comercialización y uso de los insumos pecuarios entre los cuales se encuentran los medicamentos veterinarios;

Que la Resolución 1056 de 1996, establece en su artículo 8º y demás normas complementarias, que los laboratorios productores de medicamentos veterinarios ubicados en el territorio nacional deben dar cumplimiento a las buenas prácticas de manufactura vigentes, BPMv;

Que mediante Resolución 1218 del 12 de junio de 2002, se amplió el plazo hasta el 16 de mayo de 2003, para que los laboratorios productores de medicamentos veterinarios ubicados en el territorio nacional den cumplimiento a las buenas prácticas de manufactura vigentes (BPMv) y obtengan la certificación oficial respectiva;

Que la Resolución 1827 del 30 de agosto de 2001, estableció como plazo 31 de julio de 2002, para que los laboratorios productores de medicamentos veterinarios ubicados fuera del territorio nacional y que comercialicen productos en Colombia, entregaran al Instituto Colombiano Agropecuario, ICA, el certificado o documento de cumplimiento de BPMv otorgado por la autoridad oficial competente;

Que se consideró pertinente ampliar el plazo para que los laboratorios productores de medicamentos veterinarios ubicados fuera del territorio nacional entreguen al Instituto Colombiano Agropecuario, ICA, el certificado o documento de que trata el considerando anterior,

RESUELVE:

ART. 1º—Ampliar hasta el 16 de mayo de 2003, el término para que los laboratorios productores de medicamentos veterinarios ubicados fuera del territorio nacional entreguen al Instituto Colombiano Agropecuario, ICA, el documento de certificación de buenas prácticas de manufacturas vigentes, BPMv, otorgado por la autoridad nacional competente.

PAR. 1º—El ICA, directamente o a través de las unidades técnicas registradas en el ICA, para efectuar las auditorías de certificación en buenas prácticas de manufactura vigentes, BPMv, realizará visita de verificación de cumplimiento de esta normativa a los laboratorios que considere necesario, a partir del 17 de mayo de 2003; sin embargo, los laboratorios podrán solicitar con anterioridad, a esta fecha, la visita de verificación correspondiente.

PAR. 2º—El valor de los viáticos, pasajes y tarifa de auditoría que causen estas visitas, correrán por cuenta del laboratorio productor, según procedimiento establecido por el Instituto Colombiano Agropecuario, ICA.

ART. 2º—El incumplimiento de la presentación del certificado solicitado en el artículo 1º de esta resolución dentro del plazo estipulado, será causal para la suspensión del registro de los medicamentos veterinarios, no pudiéndose importar dichos productos al país hasta el recibo del mismo.

ART. 3º—La presente resolución rige a partir de la fecha de su publicación.

Comuníquese, publíquese y cúmplase.

Dada en Bogotá, D.C., a 31 de julio de 2002.

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