RESOLUCIÓN 2005015429 DE 2005 

(Agosto 19)

“Por la cual se actualizan las tarifas en el Invima”.

El Director General del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima,

en uso de sus facultades legales, en especial las conferidas en el numeral 11 del artículo 8º del Decreto 1290 de 1994; los artículos 4º, 5º, 6º, 7º y el parágrafo del artículo 9º de la Ley 399 de 1997, y

CONSIDERANDO:

Que según el inciso 2º del artículo 338 de la Constitución Política, la ley, las ordenanzas y los acuerdos pueden permitir a las autoridades administrativas fijar la tarifa de las tasas y contribuciones;

Que el Congreso de la República a través de la Ley 399 de 1997 autorizó el cobro de una tasa por parte del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, a los usuarios de los servicios prestados por la entidad;

Que doctrinariamente se ha entendido tasa como “La prestación tributaria establecida por la ley o con fundamento en la ley, a favor del Estado como titular directo o indirecto, originada por una actividad de interés público o colectivo directamente relacionada con el contribuyente, o por la utilización de un bien de dominio público, que no obstante ser indispensable para él, tiene lugar en virtud de su solicitud, y cuya cuantía tiene como criterio directo de referencia el costo de la actividad o de la disponibilidad del bien de que se trate”;

Que de acuerdo con lo establecido en el artículo 1º de la Ley 399 de 1997, el objetivo de la creación de dicha tasa, es la recuperación de los costos por los servicios prestados por el Invima;

Que asimismo el artículo 4º de la mencionada ley estableció los siguientes hechos generadores de la tasa:

a) La expedición, modificación y renovación de los registros de medicamentos, productos biológicos, alimentos, bebidas, cosméticos, dispositivos y elementos médico-quirúrgicos, odontológicos, productos naturales, homeopáticos, y los generados por biotecnología, reactivos de diagnóstico y los demás que puedan tener impacto en la salud individual y colectiva;

b) La expedición, renovación y ampliación de la capacidad de los laboratorios, fábricas o establecimientos de producción, distribución y comercialización de medicamentos, productos biológicos, alimentos, bebidas, cosméticos, dispositivos y elementos médico-quirúrgicos, odontológicos, productos naturales, homeopáticos y los generados por biotecnología, reactivos de diagnóstico y los demás que puedan tener impacto en la salud individual o colectiva;

c) La realización de exámenes de laboratorio y demás gastos que se requieran para controlar la calidad de los medicamentos, productos biológicos, alimentos, bebidas, cosméticos, dispositivos y elementos médico-quirúrgicos, odontológicos, productos naturales, homeopáticos y los generados por biotecnología, reactivos de diagnóstico y los demás que puedan tener impacto en la salud individual y colectiva;

d) La expedición de certificados relacionados con los registros, y

e) Los demás hechos que se presenten en desarrollo de los objetivos del Invima;

Que de otra parte los artículos 6º y 7º de la Ley 399 de 1997 establecieron respectivamente el método y el sistema para la determinación de la tarifa, para lo cual se señalaron las pautas técnicas a utilizar;

Que el artículo 6º de la Ley 399 de 1997 establece las pautas técnicas para la fijación de las tarifas que se cobrarán como recuperación de los costos de los servicios prestados por la entidad, teniendo en cuenta los costos totales de operación y los costos de los programas de tecnificación, y ordena que las tarifas deben fijarse en salarios mínimos legales diarios vigentes;

Que la Corte Constitucional en sentencia de constitucionalidad C-427 de 2000, se abstuvo de emitir pronunciamiento sobre el artículo 9º de la Ley 399 de 1997, salvo en cuanto a su parágrafo que declaró exequible, el cual ordena al Invima actualizar anualmente las tarifas que cobre por tales conceptos, de acuerdo con el método y el sistema expresados en los artículos 6º y 7º de la Ley 399 de 1997;

Que con fundamento en lo expuesto y una vez aplicados los procedimientos descritos en los artículos 6º y 7º de la Ley 399 de 1997, junto con razones técnicas y jurídicas,

RESUELVE:

ART. 1º—Los servicios que presta el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, de conformidad con los hechos generadores señalados en el artículo 4º de la Ley 399 de 1997, tendrán las siguientes tarifas:

CódigoConceptoSMLDV
´0001Formas farmacéuticas sólidas: tabletas, grageas, cápsulas, polvos, granulados.135
´0002Formas farmacéuticas líquidas: emulsiones, suspensiones, jarabes, elíxires, soluciones, lociones, tinturas o extractos.138
´0003Formas farmacéuticas semisólidas: cremas, geles, ungüentos, pastas, óvulos, supositorios, pomadas, jaleas.141
Registro sanitario y/o renovación registro sanitario para productos homeopáticos
´0004Formas farmacéuticas sólidas: glóbulos, tabletas, grageas, cápsulas, polvos, granulados.92
´0005Formas farmacéuticas líquidas: emulsiones, suspensiones, jarabes, elíxires, soluciones orales, soluciones tópicas y soluciones transdérmicas, lociones.94
´0006Formas farmacéuticas semisólidas: cremas, geles, ungüentos, pastas, óvulos, supositorios, pomadas, jaleas.92
´0007Formas farmacéuticas líquidas estériles: soluciones inyectables, suspensiones inyectables, polvos para reconstituir a soluciones inyectables, polvos para reconstituir a suspensiones inyectables, liofilizados, soluciones oftálmicas, soluciones óticas.104
Registro sanitario y/o renovación registro sanitario de medicamentos
1001Formas farmacéuticas sólidas: tabletas, grageas, tabletas vaginales, cápsulas, granulados efervescentes y no efervescentes, jabones medicados, polvos medicados, polvos para inhalación, polvos para reconstituir.183
1002Formas farmacéuticas líquidas: emulsiones, suspensiones, jarabes, elíxires, soluciones, jaleas, jabones líquidos medicados, líquidos estériles, líquidos oleosos, shampoo, lociones, tinturas o extractos.212
1003Formas farmacéuticas líquidas: inyectables, polvos para reconstituir liofilizados, radiofármacos.190
1004Formas farmacéuticas semisólidas: cremas, geles, ungüentos, pastas, óvulos, supositorios, pomadas, jaleas.190
1005Formas farmacéuticas líquidas: soluciones oftálmicas y ópticas, soluciones óticas, soluciones tópicas, soluciones transdérmicas (parche), soluciones para inhalación, solución para nebulizaciones, solución estéril para irrigación, solución de reemplazo de líquido sinovial, solución conservante de órganos, soluciones para hemodiálisis, gases medicinales.172
Registro sanitario de vacunas y/o renovación registro sanitario de vacunas
1006Vacuna DPT, vacunas bacterianas.305
1007Vacuna TD, vacuna tetánica.292
1008Vacuna pertussis.212
1009Vacuna BCG.247
1010Vacuna antirrábica.212
1011Vacuna antiamarílica.255
1012Vacuna antisarampionosa, vacunas virales.272
1013Vacuna de polio oral.259
Notificación sanitaria obligatoria de productos cosméticos y/o renovación notificación sanitaria obligatoria de productos cosméticos
1014Cremas para cara, manos y cuerpo, emulsiones y lociones, geles, líquidos, talcos, jabones de tocador; cosméticos para antes y después de la afeitada, parches cosméticos, removedores de maquillaje, despigmentadores, blanqueadores de la piel y repelentes de insectos en sus diferentes formas cosméticas y otras ceras.148
1015Cremas depilatorias, emulsiones y lociones depilatorias, ceras y mieles depilatorias, geles depilatorios, aceites depilatorios.152
1016Cremas con protector solar, emulsiones y lociones, líquidos, geles, aceites, barras dermoprotectoras, bronceadores, autobronceadores.160
1017Champús y enjuagues para el cabello, tratamientos capilares: acondicionadores, bálsamos, rinses, mascarillas y aderezos para el cabello, otros tratamientos para el cabello.124
1018Tinturas para el cabello, maquillajes para el cabello, lacas para el cabello, decolorantes, activadores, peróxido de hidrógeno.124
1019Onduladores, alisadores y neutralizantes para el cabello, siliconas y brillos para maquillar y proteger el cabello.130
1020Fijadores para el cabello, geles fijadores del cabello, aceites, líquidos, cremas, emulsiones, lociones, espumas y lacas.125
1021Productos de higiene personal: desodorantes y antitranspirantes en crema, líquidos, emulsiones, barra, rollon, spray, talcos desodorantes y antitranspirantes, jabones desodorantes y antitranspirantes, desodorantes y antitranspirantes para pies, preparaciones para el baño, productos de higiene íntima externa, toallas refrescantes.141
1022Esmaltes y delineadores de uñas, quitaesmalte, endurecedores de uñas, removedores de cutícula, disolventes de esmalte, brillos, pegantes de uñas postizas, secantes de esmaltes, humectantes de cutícula, aceite de uñas y aceite de cutícula.141
1023Sombras, iluminadores de ojos en barra o lápiz, pestañinas, labiales, brillos, delineadores de ojos, de labios y de cejas en barras o lápiz, bases de maquillaje, pigmentos para maquillaje permanente, mascarillas faciales y corporales, toallitas y pañuelos desmaquilladores, polvos faciales: compactos y sueltos, otros maquillajes.135
1024Perfumes, colonias, lociones, aguas de tocador, aguas de colonia, aguas de perfume, after-shave y splash.129
1025Dentríficos y enjuagues bucales, sin o con menos de 1.500 ppm de flúor, refrescantes del aliento, blanqueadores de dientes.139
1026Aceites para bebés, aceites para cara, manos y cuerpo.129
Registro sanitario de alimentos y bebidas alcohólicas y/o renovación registro sanitario de alimentos y bebidas alcohólicas
2001Alimentos adicionados y/o enriquecidos y/o fortificados y/o con vitaminas, minerales, aminoácidos, proteínas, oligoelementos, ácidos grasos y otros; complementos alimenticios en presentaciones farmacéuticas.216
2002Leche entera en polvo adicionada con vitamina A, leche líquida entera, leche líquida semidescremada, leche líquida descremada, leche en polvo entera, leche en polvo semidescremada, leche en polvo descremada, alimentos sustitutos y complementarios de la leche materna, alimentos infantiles.168
2003Derivados cárnicos: conservas, semiconservas, preparados, gelatina de pata de res, subproductos cárnicos.176
2004Derivados de las frutas: refrescos de frutas, néctares, jugos concentrados, pulpas adicionadas de vitamina C, concentrados, pulpas, pulpas azucaradas, mezclas líquidas a base de frutas, mezclas en polvo a base de frutas, mezclas en gel a base de frutas, frutas deshidratadas, pulpas deshidratadas, helados de frutas, dulces de fruta, postres de frutas, compotas.154
2005Derivados lácteos: bebidas fermentadas, crema de leche, mantequilla, aceite o grasa de mantequilla, quesos, suero, arequipe, manjar blanco, dulce de leche, postres de leche, leche condensada azucarada, leche en polvo saborizada, leche líquida saborizada, leche en polvo azucarada, helados de leche, helado de crema, helado de leche con grasa vegetal.196
2006Derivados de la pesca: conservas, semiconservas y preparados, preparados con crustáceos.131
2007Frutas, hortalizas, conservas de frutas, bocadillos, encurtidos, mermeladas, jaleas, oleaginosas, tubérculos, conservas de legumbres, mezclas de legumbres, productos a base de oleaginosas, soya, preparados de soya, maní, pistachos, harinas de oleaginosas, harinas de tubérculos, productos a base de tubérculos, sagu, colados, raíces, bulbos, rizomas.157
2008Cereales y derivados: harinas, pastas alimenticias, preparados con y a base de cereales; productos de panadería, sopas, cremas, mezclas para preparar sopas o cremas, mezclas deshidratadas para la elaboración de sopas o cremas, alimentos para niños a base de cereales, granos, granulados, extruídos, texturizados.167
2009Alimentos y bebidas dietéticas: hidratantes y carbonatadas, mezclas en polvo para preparar bebidas hidratantes, cremas no lácteas.153
2010Bebidas estimulantes: café, té, mate, aromáticas, chocolate, cocoa, mezclas con café, té y/o cocoa; tisanas; mezclas para infusión; granizados.141
2011Gaseosas, refrescos, aguas envasadas, helados de agua, hielo para consumo directo, granizados, cervezas no alcohólicas.156
2012Azúcares y derivados: dulces, confites, caramelos, azúcar, miel de abejas, gomas, chocolatinas, productos apícolas, dulces o caramelos de chocolate, mezclas de azúcar para preparar refrescos o bebidas saborizadas, merengues, melazas, productos de confitería, panela, concentrado de caña panelera, chocolate y sus sucedáneos, gelatina y sus derivados.144
2013Especias, condimentos, salsas, aderezo, vinagre, mayonesa, mostaza, sal para consumo humano.179
2014Grasas, aceites, margarinas, emulsiones para untar, emulsiones, minarinas, aliñados grasos, mezclas de aceites, mantecas comestibles.144
2015Margarina con vitamina A.149
2016Licores: aguardiente, whisky, cogñac, brandy, ron, vodka, ginebra, gyn, tequila, licor, cremas, licor anisado, pisco, materias primas como alcoholes, alcohol extraneutro rectificado, alcohol vínico, alcohol de malta, alcohol de cereales, tafias, aguardiente, grapa, cachaza, licores saborizados.127
2017Vinos, aperitivos, cocteles, refrescos vínicos.133
2018Cervezas.132
2019Alimentos y bebidas preparados: platos listos para el consumo, arepas, pizzas, pastas con o sin relleno, burritos mexicanos, tacos mexicanos, empanadas, tamales, pasabocas, cereales, granos, tubérculos, hortalizas, ensaladas de frutas, salpicón.103
2020Alimentos diversos: huevo en conserva, liofilizados, pasteurizados, levadura, aditivos de uso directo para el consumidor, edulcorantes artificiales, edulcorantes naturales y caracoles de tierra (escargot), saborizantes artificiales, saborizantes naturales, esencias.108
Certificados de calidad de alimentos 1 y bebidas alcohólicas
2030Alimentos adicionados y/o enriquecidos y/o fortificados con vitaminas, minerales, aminoácidos, proteínas, oligoelementos, ácidos grasos y otros; complementos alimenticios en presentaciones farmacéuticas.132
2031Leche en polvo: entera, semidescremada y descremada, y/o adicionada y/o fortificada con vitaminas y/o minerales y/u otros.84
2032Carne y derivados cárnicos.92
2033Derivados de frutas: jugos, concentrados, néctares, pulpas, pulpas azucaradas y refrescos, y/o adicionados y/o fortificados con vitaminas y minerales, pulpa y fruta deshidratada.70
2034Derivados lácteos.111
2035Derivados de la pesca (conservas, semiconservas y preparados).47
2036Frutas y hortalizas: mermeladas, jaleas, conservas de frutas, bocadillos, encurtidos, verduras, legumbres, raíces, bulbos, tubérculos o rizomas crudos o procesados, oleaginosas.73
2037Granos, granulados, cereales, y derivados, harinas y derivados, extruídos o texturizados y pastas alimenticias, crudos o procesados.83
2038Alimentos y bebidas dietéticas, hidratantes, carbonatadas, cremas no lácteas.69
2039Bebidas estimulantes: café, té mate, aromática, chocolate, cocoa, tisanas.57
2040Gaseosas, refrescos saborizados, cervezas no alcohólicas, aguas envasadas, helados de agua, hielo para consumo directo, granizados.72
2041Azúcares y derivados: azúcar, melazas, productos de confitería, miel de abejas y sus derivados, panela, chocolates y sus sucedáneos, gelatina y sus derivados.76
2042Especias, condimentos, salsas, aderezo, vinagre, mayonesa, mostaza, sal para consumo humano.95
2043Grasas, aceites, mezclas de aceites, margarinas, manteca comestible, minarinas, emulsiones para untar (esparcibles), aliñado graso.60
2044Margarinas, minarinas y emulsiones para untar con vitaminas.65
2045Licores: aguardiente, whisky, cogñac, brandy, ron, vodka, ginebra, gyn, tequila, licor, cremas, licor anisado, pisco, grapa, cachaza, licores saborizados.43
2046Vinos, cocteles y aperitivos, refrescos vínicos.49
2047Cervezas.48
2048Envases y empaques.81
2049Análisis de materias primas, aditivos, otros.46
2050Análisis de vitaminas (valor por c/u).50
2051Análisis de micotoxinas (valor por c/u).38
2052Análisis de metales por absorción atómica (valor por c/u).39
2053Análisis de trazas de metales en horno de grafito por absorción atómica (valor por c/u).30
2054Análisis varios (colorantes, conservantes, grado alcohólico, metanol).34
2055Análisis de residuos de plaguicidas: organofosforados, organoclorados y carbamatos.160
2056Análisis microbiológico de alimentos.53
2057Análisis microbiológicos especiales.30
2058Análisis microscópico de alimentos.36
2059Leche líquida higienizada entera, semidescremada y descremada adicionada o no con fibra, y/o adicionada y/o fortificada con vitaminas y minerales.85
2060Alimentos sustitutos y complementarios de la leche materna.87
2061Alimentos infantiles.91
2062Alimentos y bebidas de imitación o fantasía.85
2063Alimentos y bebidas preparados: platos listos para el consumo, arepas, pizzas, pastas con o sin relleno, burritos mexicanos, tacos mexicanos, empanadas, tamales, pasabocas, cereales, granos, tubérculos, hortalizas, ensaladas de frutas, salpicón.55
2064Alimentos diversos: huevo en conserva, liofilizados, pasteurizados, levadura, aditivos de uso directo para el consumidor.60
2065Materias primas: alcohol extraneutro o rectificado, alcohol vínico, alcohol de malta, alcohol de cereales, tafias.53
2066Análisis de incentivos en contacto con alimentos.67
2067Determinación de especie cárnica.28
Registro sanitario de productos de aseo, higiene y limpieza e insumos para la salud y/o renovación registro sanitario de productos de aseo, higiene y limpieza e insumos para la salud
3001Blanqueadores.95
3002Desinfectantes en general.89
3003Jeringas desechables.116
3004Sondas, catéteres, equipos venoclisis, suturas quirúrgicas, grapas, equipos para diálisis, equipos para transfusión, equipos pericraneales, agujas hipodérmicas, tubos, cánulas, agujas para biopsia, dispositivos intrauterinos sin liberación de espermaticidas, espéculos vaginales, citocepillos vaginales, kits citológicos, lentes intraoculares, viscoelásticos y stent, marcapasos, válvulas cardíacas, válvulas para hidrocefalea e implantes en general, instrumentos y dispositivos para laparoscopia y bolsas de recolección de sangre.104
3005Gasas, algodones, apósitos, curas, esparadrapos, estoquinetas.114
3006Plaguicidas.191
3007Jabones, detergentes sólidos, desmanchadores, desengrasantes en general, jabones y detergentes no cosméticos en general, ambientadores y limpiahornos.75
3008Detergentes líquidos, limpiavidrios, limpiadores en general, shampoo de alfombras, de muebles de uso doméstico, suavizantes y productos de prelavado y preplanchado.76
3009Pañales desechables, toallas, protectores sanitarios, tampones, protectores para lactancia y pañitos húmedos.89
3010Productos odontológicos.75
3011Resinas de uso odontológico.76
3012Polímeros para base de dentadura.74
3013Aleación para amalgamas dentales.65
3014Preservativos-condones, guantes de cirugía y guantes de examen.85
Registro sanitario y/o renovación registro sanitario de reactivos de diagnóstico in vitro
3040Reactivos de diagnóstico in vitro categoría I - II: 1 (un) producto.60
3041Reactivos de diagnóstico in vitro categoría I - II: 2 (dos) productos.84
3042Reactivos de diagnóstico in vitro categoría I - II: 3 (tres) productos.108
3043Reactivos de diagnóstico in vitro categoría I - II: 4 (cuatro) productos.133
3044Reactivos de diagnóstico in vitro categoría I - II: 5 (cinco) productos.157
3045Reactivos de diagnóstico in vitro categoría I - II: 6 (seis) productos.181
3046Reactivos de diagnóstico in vitro categoría I - II: 7 (siete) productos.205
3047Reactivos de diagnóstico in vitro categoría I - II: 8 (ocho) productos.230
3048Reactivos de diagnóstico in vitro categoría I - II: 9 (nueve) productos.254
3049Reactivos de diagnóstico in vitro categoría I - II: 10 (diez) productos.278
3050Reactivos de diagnóstico in vitro categoría I - II: 11 (once) productos.302
3051Reactivos de diagnóstico in vitro categoría I - II: 12 (doce) productos.326
3052Reactivos de diagnóstico in vitro categoría I - II: 13 (trece) productos.351
3053Reactivos de diagnóstico in vitro categoría I - II: 14 (catorce) productos.375
3054Reactivos de diagnóstico in vitro categoría I - II: 15 (quince) productos.399
3055Reactivos de diagnóstico in vitro categoría III.80
Otros procedimientos
4001Modificación registro sanitario.7
4002Certificaciones por producto, autorizaciones y certificado histórico de actualización de la notificación sanitaria.2
4003Vistos buenos de importación y exportación por ítem de producto.1
4004Autorizaciones de publicidad.2
4005Copias auténticas del expediente por cada hoja.0,13
4006Visitas para certificar buenas prácticas de manufactura , BPM ,de: establecimientos de medicamentos.543
4007Modificación de resoluciones de certificaciones de BPM.15
4008Expedición de certificados de buenas prácticas de manufactura, BPM, para: establecimientos de medicamentos, establecimientos de productos cosméticos, establecimientos de productos fitoterapéuticos, establecimientos de gases medicinales.14
4009Visitas para certificar buenas prácticas de manufactura, BPM, de: establecimientos de productos cosméticos.529
4010Visitas para certificar buenas prácticas de manufactura, BPM, de: establecimientos de productos fitoterapéuticos.535
4011Visita de certificación o renovación de certificación de buenas prácticas de manufactura, BPM, a laboratorios de medicamentos o productos fitoterapéuticos en el exterior: zona 1: Centroamérica; el Caribe excepto Puerto Rico; Suramérica excepto Brasil, Chile y Argentina.1.469
4012Visita de certificación o renovación de certificación de buenas prácticas de manufactura, BPM, a laboratorios de medicamentos o productos fitoterapéuticos en el exterior: zona 2: Estados Unidos; Canadá; México; Chile; Brasil; África y Puerto Rico.2.700
4013Visita de certificación o renovación de certificación de buenas prácticas de manufactura, BPM, a laboratorios de medicamentos o productos fitoterapéuticos en el exterior: zona 3: Europa; Asia; Oceanía y Argentina.4.022
4014Visitas para renovación de certificados de buenas prácticas de manufactura, BPM, de: establecimientos de medicamentos.543
4015Visitas para renovación de certificados de buenas prácticas de manufactura, BPM, de: establecimientos de productos cosméticos529
4016Visitas para renovación de certificados de buenas prácticas de manufactura, BPM, de: establecimientos de productos fitoterapéuticos.535
4017Visitas de ampliación para productos, áreas de manufactura o procesos productivos nuevos de laboratorios certificados con BPM: establecimientos de medicamentos.341
4018Visitas de ampliación de líneas de laboratorios con capacidad de producción, por solicitud del interesado: establecimientos de productos cosméticos, establecimientos de productos fitoterapéuticos, establecimientos certificados con capacidad de producción técnica para productos de aseo, higiene y limpieza de uso doméstico.23
4019Visitas para verificación de requerimientos en capacidad de producción, por solicitud del interesado, de: establecimientos de productos fitoterapéuticos, establecimientos de productos cosméticos, establecimientos de productos homeopáticos, establecimientos de droga blanca.24
4020Visitas para definir medidas sanitarias, por solicitud del interesado, en: establecimientos de productos fitoterapéuticos, establecimientos de productos cosméticos, establecimientos de productos homeopáticos, establecimientos fabricantes de medicamentos, establecimientos de droga blanca, establecimientos que reempacan recursos naturales en estado bruto.22
4021Visitas para certificar capacidad de: establecimientos de productos fitoterapéuticos, establecimientos de productos cosméticos, establecimientos de productos homeopáticos, establecimientos que acondicionan medicamentos y que no requieren BPM, establecimientos de droga blanca, establecimientos de gases medicinales.27
4022Expedición de certificados de capacidad para: establecimientos de productos fitoterapéuticos, establecimientos de productos cosméticos, establecimientos de productos homeopáticos, establecimientos que acondicionan medicamentos que no requieren de BPM, establecimientos de droga blanca, establecimientos de gases medicinales.11
4023Visitas para certificar capacidad de producción técnica de: establecimientos de productos de aseo, higiene y limpieza de uso doméstico; establecimientos de dispositivos médico-quirúrgicos, establecimientos de insumos odontológicos; establecimientos de productos para el control de la natalidad (preservativos masculinos); establecimientos de droga blanca; establecimientos de productos oficiales, establecimientos de prótesis y ortesis; establecimientos de insumos para ayuda auditiva y visual; establecimientos de plaguicidas de uso doméstico. Visita para certificar condiciones sanitarias a establecimientos fabricantes de reactivos de diagnóstico in vitro, bancos de tejidos y de médula ósea. Visitas para certificar capacidad de almacenamiento y/o acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro. Visitas de verificación de requisitos sanitarios de unidades de biomedicina reproductiva.27
4024Visitas para certificar normas técnicas de fabricación, NTF, para productos de aseo, higiene y limpieza de uso doméstico.230
4025Visitas para certificar buenas prácticas de manufactur, BPM, para dispositivos médico-quirúrgicos e insumos odontológicos, bancos de tejidos y de médula ósea, reactivos de diagnóstico in vitro.279
4026Certificado de capacidad de producción técnica para: establecimientos de productos de aseo, higiene y limpieza de uso doméstico; establecimientos de dispositivos médico-quirúrgicos, establecimientos de insumos odontológicos; establecimientos de productos para el control de la natalidad (preservativos masculinos); establecimientos de drogas blancas; establecimientos de productos oficiales, establecimientos de prótesis y ortesis; establecimientos de insumos para ayuda auditiva y visual; establecimientos de plaguicidas de uso doméstico. Certificado de condiciones sanitarias de: establecimientos fabricantes de reactivos de diagnóstico in vitro, bancos de tejidos y de médula ósea. Certificado de capacidad de almacenamiento y/o acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro.11
4027Certificado de normas técnicas de fabricación, NTF, de productos de aseo, higiene y limpieza de uso doméstico.11
4028Certificado de buenas prácticas de manufactura, BPM, para dispositivos médico-quirúrgicos e insumos odontológicos, bancos de tejidos y de médula ósea, reactivos de diagnóstico in vitro.14
4029Verificación de buenas prácticas de manufactura, BPM, en industrias o fábricas de alimentos.220
4030Certificación de implementación y funcionamiento del sistema de análisis de peligros y puntos de control crítico HACCP en la industria de alimentos.220
4031Visitas de ampliación a la certificación de buenas prácticas de manufactura, BPM, a laboratorios de medicamentos o productos fitoterapéuticos en el exterior: zona 1: Centroamérica, el Caribe excepto Puerto Rico, Suramérica excepto Brasil, Chile y Argentina.958
4032Visitas de ampliación a la certificación de buenas prácticas de manufactura, BPM, a laboratorios de medicamentos o productos fitoterapéuticos en el exterior: zona 2: Estados Unidos, Canadá, México, Chile, Brasil, África y Puerto Rico.1.830
4033Visitas de ampliación a la certificación de buenas prácticas de manufactura, BPM, a laboratorios de medicamentos o productos fitoterapéuticos en el exterior: zona 3: Europa, Asia, Oceanía y Argentina.2.424
4034Visitas de ampliación para productos, áreas de manufactura o procesos productivos nuevos de laboratorios certificados con BPM: establecimientos de cosméticos.334
4035Visitas de ampliación para productos, áreas de manufactura o procesos productivos nuevos de laboratorios certificados con BPM: establecimientos de productos fitoterapéuticos.335
4036Visitas de certificación o renovación de certificación buenas prácticas de manufactura, BPM: establecimientos de gases medicinales obtenidos por método criogénico.394
4037Visitas de ampliación para productos, áreas de manufactura o procesos productivos nuevos de laboratorios certificados con BPM: establecimientos de gases medicinales obtenidos por método criogénico.236
4038Visitas de certificación o renovación de certificación buenas prácticas de manufactura, BPM: establecimientos de gases medicinales obtenidos por tamiz molecular o PSA.220
4039Visitas de ampliación de líneas de laboratorios certificados con BPM: establecimientos de gases medicinales obtenidos por tamiz molecular o PSA.233
4040Visitas de certificación o renovación de certificación de buenas prácticas de manufactura, BPM, de: establecimientos de acondicionamiento secundario.402
4041Visitas de ampliación de líneas de laboratorios certificados con BPM: establecimientos de acondicionamiento secundario.263
4042Visitas de certificación o renovación de certificación de buenas prácticas de manufactura, BPM, de: establecimientos de productos homeopáticos.365
4043Visitas de ampliación para productos, áreas de manufactura o procesos productivos nuevos de laboratorios certificados con BPM: establecimientos de productos homeopáticos.239
4044Visitas de certificación o renovación de certificación buenas prácticas de manufactura, BPM: establecimientos de central de mezclas.220
4045Vº Bº para exclusión del IVA (más $ 7.800 por cada materia prima).2

ART. 2º—La presente resolución rige a partir de la fecha de su publicación.

Publíquese y cúmplase.

Dada en Bogotá, D.C., a 19 de agosto de 2005.

____________________________________________________