RESOLUCIÓN 258859 DE 2000 

(Junio 20)

“Por la cual se adopta un concepto de la subdirección de medicamentos y productos biológicos”.

El Director General del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos,

en uso de las facultades legales, especialmente las conferidas en el numeral 11 del artículo 8º del Decreto 1290 de 1994, y

CONSIDERANDO:

Que la sudirección de medicamentos y productos biológicos del Invima, con fundamento en la función legal descrita en el numeral 10 del artículo 7º del Decreto 1290 de 1994, emitió el siguiente concepto técnico: revisado el perfil de seguridad de la vitamina B12, considera que se puede ampliar el margen aceptado en normas farmacológicas a 30-10.000 mcg, con base en el índice terapéutico de la vitamina B12, para ser utilizado en indicaciones terapéuticas definidas como: intoxicación con KCN, neuropatías y las indicaciones propuestas en las normas farmacológicas;

Que en mérito de lo expuesto, el instituto,

RESUELVE:

ART. 1º—Adoptar el concepto emitido por la subdirección de medicamentos y productos biológicos del Invima, sobre la ampliación del margen aceptado en normas farmacológicas de la vitamina B12.

ART. 2º—La presente resolución rige a partir de la fecha de su publicación.

Publíquese y cúmplase.

Dada en Santafé de Bogotá, D.C., a 20 de junio de 2000.

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