RESOLUCIÓN 4031 DE 2001 

(Diciembre 24)

“Por la cual se modifica la vigencia del registro de las Unidades Técnicas para la Verificación de Buenas Prácticas de Manufactura, BPMv, a empresas productoras de medicamentos y biológicos veterinarios”.

El Subgerente de Protección y Regulación Pecuaria del Instituto Colombiano Agropecuario, ICA,

en uso de sus facultades legales y en especial las conferidas en la Resolución 1703 del 16 de agosto de 2001, y

CONSIDERANDO:

Que corresponde al ICA velar por el cumplimiento de los procedimientos establecidos en el Manual Técnico para la Verificación de Buenas Prácticas de Manufactura, BPMv, a empresas productoras de medicamentos y biológicos veterinarios;

Que el Instituto Colombiano Agropecuario mediante Resolución 588 del 27 de marzo de 2000 estableció un término de 3 años para la vigencia del registro de las unidades técnicas para la verificación de las BPMv;

Que teniendo en cuenta la trascendencia de las acciones delegadas por el ICA en estas unidades técnicas, es necesario fortalecer el seguimiento de los procedimientos establecidos para las mismas, lo cual hace procedente modificar la vigencia del registro,

RESUELVE:

ART. 1º—Modificar el período de vigencia del registro de las unidades técnicas para verificación de buenas prácticas de manufactura, BPMv, a empresas productoras de medicamentos y biológicos veterinarios de (3) tres años a (1) un año, de conformidad con lo expuesto en la parte motiva de esta resolución.

PAR.—La renovación del registro de las unidades técnicas para la verificación de las buenas prácticas de manufactura, BPMv, deberá solicitarse ante el ICA, dentro del último trimestre de su vigencia, anexando la siguiente información y documentos:

• Oficio de solicitud de renovación del registro firmado por el representante legal.

• Certificado de constitución y gerencia si se trata de persona jurídica, o matrícula mercantil, si es persona natural con fecha de expedición no mayor a 90 días.

• Relación del recurso humano con nombre y número de cédula de ciudadanía de los auditores.

• Recibo de pago de la renovación según tarifa establecida para el registro.

ART. 2º—La presente resolución rige a partir de la fecha de su expedición.

Comuníquese, publíquese y cúmplase.

Dada en Bogotá, D.C., a 24 de diciembre de 2001.

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