RESOLUCIÓN 4594 DE 2007 

(Diciembre 10)

“Por la cual se expide el Manual de Buenas Prácticas de Manufactura para Medicamentos Homeopáticos y se dictan otras disposiciones”.

El Ministro de la Protección Social,

en ejercicio de sus atribuciones legales, en especial las que le confiere el artículo 9º del Decreto 3554 de 2004 y en el artículo 2º del Decreto 205 de 2003 y,

CONSIDERANDO:

Que el artículo 9º del Decreto 3554 de 2004, establece que los laboratorios farmacéuticos homeopáticos dedicados a fabricar, producir, envasar y empacar medicamentos homeopáticos, para su funcionamiento, deberán cumplir con las buenas prácticas de manufactura de medicamentos homeopáticos que para el efecto adopte o expida el Ministerio de la Protección Social;

Que las buenas prácticas de manufactura son medidas establecidas para asegurar la calidad de los productos y el manejo de los riesgos inherentes a la fabricación que no pueden ser detectados únicamente con el control de calidad, siguiendo pautas que permiten dispensar, fabricar, envasar, acondicionar, analizar, almacenar y distribuir los medicamentos homeopáticos de manera uniforme y controlada, constituyéndose en un elemento fundamental para la seguridad del producto y del consumidor del mismo;

En mérito de lo expuesto este despacho,

RESUELVE:

ART. 1º—Expedir el manual de buenas prácticas de manufactura de medicamentos homeopáticos, el cual se encuentra contenido en el anexo técnico que hace parte integral de la presente resolución.

ART. 2º—Hasta tanto no se expida una reglamentación especial que regule lo relacionado con las buenas prácticas de manufactura de medicamentos homeopáticos considerados de origen biológico, se deberá dar cumplimiento a lo establecido en el artículo 39 del Decreto 3554 de 2004 o a la norma que lo modifique, adicione o sustituya.

ART. 3º—La presente resolución rige a partir de la fecha de su publicación.

Publíquese y cúmplase.

Dada en Bogotá, D.C., a 10 de diciembre de 2007.

NOTA: El anexo técnico que hace parte de la presente resolución puede ser consultado en el Ministerio de la Protección Social.

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