RESOLUCIÓN 917 DE 2001 

(Mayo 15)

“Por la cual se amplía el plazo para la certificación de buenas prácticas de manufactura a empresas productoras de medicamentos y biológicos veterinarios”.

El Subgerente de Prevención y Control del Instituto Colombiano Agropecuario, ICA,

en uso de sus facultades legales y en especial de las conferidas en la Resolución 3171 de 1999, y

CONSIDERANDO:

Que la Resolución ICA 909 del 25 de mayo de 1999 amplió en dos (2) años el plazo para que los laboratorios productores de medicamentos y biológicos veterinarios cumplieran con las buenas prácticas de manufactura, el cual vence el 24 de mayo de 2001;

Que analizado el seguimiento al cumplimiento de las buenas prácticas de manufactura a las empresas productoras de medicamentos y biológicos veterinarios, se encontraron diferentes grados de implementación de las mismas por las inversiones realizadas;

Que teniendo en cuenta las anteriores consideraciones es procedente ampliar el plazo para que las empresas cumplan las buenas prácticas de manufactura,

RESUELVE:

ART. 1º—Ampliar en un (1) año el plazo para el cumplimiento de las buenas prácticas de manufactura vigentes (Informe 32 Organización Mundial de la Salud), a las empresas productoras de medicamentos y biológicos veterinarios que hayan enviado el cronograma y tengan un avanzado grado de implementación de las mismas.

PAR.—Las empresas productoras de medicamentos y biológicos veterinarios que a mayo 24 de 2001 no enviaron el cronograma y no hayan dado cumplimiento a las buenas prácticas de manufactura, se les suspenderá la producción mediante resolución motivada.

ART. 2º—La presente resolución rige a partir de la fecha de su publicación y deroga las disposiciones que le sean contrarias.

Comuníquese, publíquese y cúmplase.

Dada en Bogotá, D.C., a 15 de mayo de 2001.

_______________________________